【摘 要】
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建立了同时直接测定复方氨基酸注射液（18AA）中蛋氨酸亚砜（MSO）和蛋氨酸砜（MSO2）杂质的HPLC检测方法。采用Titank C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以10 mmol/L（NH4）2HPO4缓冲液（含有10 m
【基金项目】
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江苏省高等学校自然科学研究面上项目(17KJD150005);连云港市科技计划项目(SH1627);南京医科大学科技发展基金项目(2016NJMU011,2016NJMUZD021);南京医科大学康达学院科研发展基金项目(KD2016GCCRCYJ01,KD2016GCCRCYJ02,KD2016KYJJZD001,KD2016KYJJZD002)资助
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建立了同时直接测定复方氨基酸注射液（18AA）中蛋氨酸亚砜（MSO）和蛋氨酸砜（MSO2）杂质的HPLC检测方法。采用Titank C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以10 mmol/L（NH4）2HPO4缓冲液（含有10 mmol/L 1-辛烷磺酸钠,用磷酸调节pH至1.9）为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长205 nm,进样体积为100μL,柱温为4℃。结果表明,在优化条件下,蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜能实现有效分离。蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜的检测限（S/N=3）分别为0.09μg/mL和1.35μg/mL;定量限（S/N=10）分别为0.31μg/mL和4.51μg/mL;蛋氨酸亚砜、蛋氨酸砜分别在0.31～201.76μg/mL和4.51～225.72μg/mL范围内线性关系良好;加标回收率分别为99.1%～102.2%（蛋氨酸亚砜）和98. 2%～101. 2%（蛋氨酸砜）。该方法可在常规实验室和制药工业中对复方氨基酸注射液（18AA）中的蛋氨酸亚砜和蛋氨酸砜进行检测。
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