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摘 要: 文章探讨本科药剂学的实验实训教学改革,在验证性实验、设计性实验及综合性实验的基础上,倡导学校与校外实训基地的合作,增加实训内容,模拟药厂实际生产环境,提高学生分析问题与解决问题的能力,培养学生的动手能力、创新能力等综合技能,提高学生的综合素质。
关键词: 药剂学 实践教学 综合技能 教学改革
药剂学是一门实践性、应用性很强的药学专业核心课程,分析解决实际问题的能力和良好的实际操作技能是药学本科毕业生从事药物制剂生产制备、质量控制、临床合理用药及新药开发相关工作的坚实基础。药剂学实验课程和实践教育目标是培养学生基本操作技能和动手能力、发现和分析及解决制剂研究或生产的能力。
1.教学现状
传统药剂学实验内容以验证为主,学生只是重复验证,很大程度上限制学生创新能力的发展,不利于高素质、创新型药学人才的培养。通过多年教学改革的尝试和探索,本课程对药剂学实验内容进行优化,减少验证性实验数量,开设设计性实验,并增加综合性实验,从而实现“基础训练—综合设计—实验研究”三层次一体化的教学模式,可训练并提高学生的科研能力,以及对药剂学知识的综合运用和多学科交叉创新能力。在实验内容上我们保留了典型制剂的制备,使学生掌握各剂型的概念、特色、性质、制备的理论知识和操作要点与技巧等,为学生将来从事药剂工作和研究新制剂、新剂型与新工艺奠定基础,加强药物制剂新技术的应用,如微囊、脂质体的制备等。
但由于场地和实验条件的限制,药剂学实验仍停留在小试层面。一个药剂研究者如果不了解工业药剂,则无法预料工艺放大可能产生的问题,无法设计出可行的新型制剂。对于今后从事制剂生产的药学学生而言,获取与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等相关知识很重要。在“制剂单元操作章节”中有关药物制剂设备与车间工艺设计中需要介绍大量设备工作原理及结构。采用课堂教授方式耗时过多,教师讲课抽象、学生接受较困难,效果亦不理想。校内实验课只能对一些重要制药设备通过教学见习的方式,达到了解基本结构、性能、使用方法的目的,而学生对多数大型设备仍非常陌生。无论对以后从事药学研究或制剂生产的学生而言,是药剂学实验及实践教育中缺失的一块内容。
2.实施方案
2.1实训认知和基本技能训练
大二暑期有针对性地到企业进行参观和体验,了解车间工艺流程设计及制剂设备。在药剂学理论教学过程中对学生进行基础知识和工业药剂学相关背景介绍,掌握药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容,对GMP设备使用及工艺、生产规范有一定的了解。修读《药剂学实验》课程,完成液体制剂、固体制剂、半固体制剂及药物新剂型制备的基本实践操作技能及评价药物制剂质量方法。进行实验室小试级别的粉碎、制粒、混合、压片、包衣、灌封、灭菌制剂单元操作,有助于进入实训基地进行中试或放大试验的理解和比较。
2.2实训基地沟通及课程资料准备
由于实训基地均分布于高职类院校,而普通高校缺少场地和实训条件。因此,我们采用高校相互协作交流,与省内药剂学实训基地合作,借用对方的硬件条件,让学生实际体验和参与GMP生产的过程,紧密联系行业,工学结合,做到“教学做”一体。将实验课上完成的制剂放大到GMP中,实现实验—实践的有机结合。
根据实训基地和课程要求情况编写课程资料,如生产工艺规程管理规程、洁净区出入管理规程、生产现场管理规程、记录性文件填写管理规程、清场管理规程等生产管理规程;固体制剂(片剂、小丸、胶囊)和小针剂的生产工艺流程及设备操作规范。在进入GMP实训基地前要求学生预先阅读,以了解实训场地固体制剂生产和液体制剂生产设备标准操作程序和岗位标准操作规范。
2.3实训内容及总结
进入实训基地后,学生分组,在每组两名实训教师的指导下,分别在固体车间、液体车间、制水车间进行普通片剂和小容量注射剂的生产实践。在粉碎、制粒、总混、压片、包衣、内包、洗瓶、称量配料、灌封、灭菌印包、灯检、制纯水(蒸馏水)几个重点岗位和制剂单元操作进行实践训练,训练制粒、混匀、压片、灌封、灭菌、质检等实践技能。
回校后,组织学生以GMP实施及操作规范、片剂制备、小针剂制备、质量检查为主题撰写实践报告,以PPT形式进行汇报,锻炼学生的组织、表达、合作等综合能力。
3.效果评价
通过召开座谈会、发放调查问卷等形式了解实训效果,实训课结束后组织学生填写“教学质量评价表”,对课程教学的最终效果进行打分,对实训中出现的问题和不足做出总结和评价,对今后工作提出建议及意见,并在毕业生中了解实训对就业的作用。
4.结语
利用高职院校GMP生产实践平台,进行校校合作、优势互补,解决本科学生无法参加GMP操作的教学实践问题。此实践基地将实践环境与授课环境合为一体,以制剂真实产品为载体,以制剂生产过程为导向的教学组织方式,将制剂生产的必备知识的传授融于真实产品的生产过程,极大地激发学生的学习兴趣。在时空上将实验和实践结合起来,将教学内容和培养目标连贯衔接,并促进理论教学,实现药剂学教学的“理论—实验—实践”三位统一。
参考文献:
[1]齐明,毛丽珍,谭佐祥,宋晓沛.药剂课引入生产性实训教学法的研究与实践[J].牡丹江大学学报,2010,19(2):131-132.
[2]陈筱瑜.药剂学实践教学改革探讨[J].卫生职业教育,2008,26(24):117-118.
[3]韦丽佳.药剂学实训教学改革的探讨[J].中国医药指南,2008,6(18):13.
基金项目:浙江大学城市学院药剂学精品课程JP1107;浙江大学八期教改项目JG1247。
通讯作者:李向荣
关键词: 药剂学 实践教学 综合技能 教学改革
药剂学是一门实践性、应用性很强的药学专业核心课程,分析解决实际问题的能力和良好的实际操作技能是药学本科毕业生从事药物制剂生产制备、质量控制、临床合理用药及新药开发相关工作的坚实基础。药剂学实验课程和实践教育目标是培养学生基本操作技能和动手能力、发现和分析及解决制剂研究或生产的能力。
1.教学现状
传统药剂学实验内容以验证为主,学生只是重复验证,很大程度上限制学生创新能力的发展,不利于高素质、创新型药学人才的培养。通过多年教学改革的尝试和探索,本课程对药剂学实验内容进行优化,减少验证性实验数量,开设设计性实验,并增加综合性实验,从而实现“基础训练—综合设计—实验研究”三层次一体化的教学模式,可训练并提高学生的科研能力,以及对药剂学知识的综合运用和多学科交叉创新能力。在实验内容上我们保留了典型制剂的制备,使学生掌握各剂型的概念、特色、性质、制备的理论知识和操作要点与技巧等,为学生将来从事药剂工作和研究新制剂、新剂型与新工艺奠定基础,加强药物制剂新技术的应用,如微囊、脂质体的制备等。
但由于场地和实验条件的限制,药剂学实验仍停留在小试层面。一个药剂研究者如果不了解工业药剂,则无法预料工艺放大可能产生的问题,无法设计出可行的新型制剂。对于今后从事制剂生产的药学学生而言,获取与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等相关知识很重要。在“制剂单元操作章节”中有关药物制剂设备与车间工艺设计中需要介绍大量设备工作原理及结构。采用课堂教授方式耗时过多,教师讲课抽象、学生接受较困难,效果亦不理想。校内实验课只能对一些重要制药设备通过教学见习的方式,达到了解基本结构、性能、使用方法的目的,而学生对多数大型设备仍非常陌生。无论对以后从事药学研究或制剂生产的学生而言,是药剂学实验及实践教育中缺失的一块内容。
2.实施方案
2.1实训认知和基本技能训练
大二暑期有针对性地到企业进行参观和体验,了解车间工艺流程设计及制剂设备。在药剂学理论教学过程中对学生进行基础知识和工业药剂学相关背景介绍,掌握药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容,对GMP设备使用及工艺、生产规范有一定的了解。修读《药剂学实验》课程,完成液体制剂、固体制剂、半固体制剂及药物新剂型制备的基本实践操作技能及评价药物制剂质量方法。进行实验室小试级别的粉碎、制粒、混合、压片、包衣、灌封、灭菌制剂单元操作,有助于进入实训基地进行中试或放大试验的理解和比较。
2.2实训基地沟通及课程资料准备
由于实训基地均分布于高职类院校,而普通高校缺少场地和实训条件。因此,我们采用高校相互协作交流,与省内药剂学实训基地合作,借用对方的硬件条件,让学生实际体验和参与GMP生产的过程,紧密联系行业,工学结合,做到“教学做”一体。将实验课上完成的制剂放大到GMP中,实现实验—实践的有机结合。
根据实训基地和课程要求情况编写课程资料,如生产工艺规程管理规程、洁净区出入管理规程、生产现场管理规程、记录性文件填写管理规程、清场管理规程等生产管理规程;固体制剂(片剂、小丸、胶囊)和小针剂的生产工艺流程及设备操作规范。在进入GMP实训基地前要求学生预先阅读,以了解实训场地固体制剂生产和液体制剂生产设备标准操作程序和岗位标准操作规范。
2.3实训内容及总结
进入实训基地后,学生分组,在每组两名实训教师的指导下,分别在固体车间、液体车间、制水车间进行普通片剂和小容量注射剂的生产实践。在粉碎、制粒、总混、压片、包衣、内包、洗瓶、称量配料、灌封、灭菌印包、灯检、制纯水(蒸馏水)几个重点岗位和制剂单元操作进行实践训练,训练制粒、混匀、压片、灌封、灭菌、质检等实践技能。
回校后,组织学生以GMP实施及操作规范、片剂制备、小针剂制备、质量检查为主题撰写实践报告,以PPT形式进行汇报,锻炼学生的组织、表达、合作等综合能力。
3.效果评价
通过召开座谈会、发放调查问卷等形式了解实训效果,实训课结束后组织学生填写“教学质量评价表”,对课程教学的最终效果进行打分,对实训中出现的问题和不足做出总结和评价,对今后工作提出建议及意见,并在毕业生中了解实训对就业的作用。
4.结语
利用高职院校GMP生产实践平台,进行校校合作、优势互补,解决本科学生无法参加GMP操作的教学实践问题。此实践基地将实践环境与授课环境合为一体,以制剂真实产品为载体,以制剂生产过程为导向的教学组织方式,将制剂生产的必备知识的传授融于真实产品的生产过程,极大地激发学生的学习兴趣。在时空上将实验和实践结合起来,将教学内容和培养目标连贯衔接,并促进理论教学,实现药剂学教学的“理论—实验—实践”三位统一。
参考文献:
[1]齐明,毛丽珍,谭佐祥,宋晓沛.药剂课引入生产性实训教学法的研究与实践[J].牡丹江大学学报,2010,19(2):131-132.
[2]陈筱瑜.药剂学实践教学改革探讨[J].卫生职业教育,2008,26(24):117-118.
[3]韦丽佳.药剂学实训教学改革的探讨[J].中国医药指南,2008,6(18):13.
基金项目:浙江大学城市学院药剂学精品课程JP1107;浙江大学八期教改项目JG1247。
通讯作者:李向荣