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<正>随着生物技术的发展,越来越多的生物制品以冻干粉针的剂型被不断研究出来并应用于临床。虽然冷冻干燥技术应用于生物制品具有许多优势,但同时生物制品在冷冻干燥的过程中也容易发生变性导致药物效价降低。在技术上为了降低冷冻干燥对生物制品的不良影响,往往采用添加辅料或者优化冻干工艺这两种方法。本文综述了可提高生物制品稳定性,应对或降低生物制品变性的冷冻干燥技术的最新研究进展。1冷冻干燥的原理及过程