【摘 要】
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目的:建立测定枸橼酸莫沙必利血浆浓度的高效液相色谱(HPLC)法,并对枸橼酸莫沙必利的口服液与片剂进行人体相对生物利用度和生物等效性研究。方法:20名健康志愿者分别单剂量
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院
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目的:建立测定枸橼酸莫沙必利血浆浓度的高效液相色谱(HPLC)法,并对枸橼酸莫沙必利的口服液与片剂进行人体相对生物利用度和生物等效性研究。方法:20名健康志愿者分别单剂量口服枸橼酸莫沙必利口服液或片剂10mg,HPLC测定血药浓度,采用DAS1.0程序进行药动学分析,并评价两制剂的生物等效性。结果:单剂量口服10mg枸橼酸莫沙必利口服液和片剂的药动学参数,AUC0→t分别为(170.2±40.7)μg.h.L-1和(176.6±69.4)μg.h.L-1,AUC0→∞分别为(182.2±43.7)μg.h.L-1和(193.2±73.3)μg.h.L-1;Cmax分别为(61.3±17.0)μg.L-1和(58.6±22.0)μg.L-1;tmax分别为(0.60±0.21)h和(0.8±0.4)h。分别以AUC0→t与AUC0→∞计算其相对生物利用度分别为(105.8±36.0)%和(102.9±35.1)%。结论:两种制剂具生物等效性。
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