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目的 研究复元生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的临床疗效及其安全性.方法 对125例ALS患者进行随机、力如太对照研究.结果 复元生肌颗粒在改善痿病中医证侯量表的总分以及改善气短乏力、心烦、口渴咽干症状方面优于力如太(P0.05).两组均未发现药物相关性恶心、呕吐、胃纳减退、腹胀、腹泻等胃肠道症状和皮肤过敏.结论 复元生肌颗粒能延缓ALS患者的痿病中医证侯积分.