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摘要：目的 观察竹叶石膏合剂联合痛风清洗剂外用治疗急性痛风性关节炎患者的疗效及安全性。方法 将128例痛风性关节炎患者随机分成治疗组和对照组，2组基础治疗相同，治疗组使用竹叶石膏合剂内服联合痛风清洗剂外用，对照组使用塞来昔布胶囊口服联合双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用以观察其疗效。结果 经治疗1个疗程，治疗组中总有效率为86.7%优于对照组的70.0%（P<0.05）；治疗后2组血尿酸均较治疗前下降（P<0.01），且治疗组下降幅度显著优于对照组（P<0.05）。结论 竹叶石膏汤内服联合痛风清洗剂外用治疗痛风性关节炎不仅有较好的消肿止痛的效果，还能降低患者的血尿酸，值得临床推广应用。
关键词：中医内外合治；急性痛风性关节炎；疗效
中图分类号：R255.6 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）11-0026-02
2016 年10月—2017年10月，笔者采用竹叶石膏合剂内服联合痛风清洗剂外用治疗痛风性关节炎64例，并用塞来昔布胶囊口服联合双氯芬酸二乙胺乳胶剂外搽治疗本病64例进行对照观察取得较好疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 128例观察病例均来自2016年—2017年10月云南省中医医院风湿病科门诊患者，病程在1～10 a，均为单关节红肿热痛。随机分为治疗组、对照组各64例，其中治疗组男52例，女12例，对照组男54例，女10例。2组年龄最小28岁，年龄最大65岁。治疗组和对照组患者的年龄、性别、病程均无显著差异（P>0.05）。西医诊断标准参照1977年美国风湿病协会对痛风性关节炎的诊断标准，中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]湿热痹阻型的辨证标准，确诊为原发性痛风，128例患者均有不同程度的单关节红肿热痛，伴舌红苔黄腻脉滑数的中医湿热证的表现。
1.2 病例选择
1.2.1 纳入标准 （1）符合急性痛风性关节炎的中西医诊断标准；（2）年龄在18～65岁之间；（3）患者自愿参加试验，并签署知情同意书。
1.2.2 排除标准 （1）继发性痛风；（2）妊娠或哺乳期的女性患者；（3）有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病患者；（4）精神病患者。
1.2.3 剔除标准 （1）本次发作以来，加用过其它治疗痛风和降尿酸药者；（2）未按规定服药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效和安全性判断者；（3）对本药及双氯芬酸二乙胺乳胶剂或塞来昔布胶囊过敏者。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 （1）药物：竹叶石膏合剂是由淡竹叶、石膏、独活、羌活、北沙参、麦冬、知母、猫须草、山慈菇等共同组成。痛风清洗剂由苦参、黄柏等组成。（2）用法：竹叶石膏合剂由云南省中医医院药剂科生产，每日1剂，分成3袋，每袋150 mL，每天3次口服。联合痛风清洗剂外洗关节患处：取药液1瓶100 mL，兑温水1000 mL泡洗关节患处，每次20 min，每日2次。
1.3.2 对照组 （1）药物：塞来昔布胶囊（国药准字J20120063），为辉瑞制药有限公司，规格为0.2 g×6粒；双氯芬酸二乙胺乳胶剂（国药准字 H19990291），为北京诺华制药有限公司，规格20 g/支。（2）用法：塞来昔布胶囊，口服，每日0.2 g，早饭后服用。联合双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用，均匀涂于患处，轻揉片刻，1日用药3次。
1.4 注意事项 服药期间禁高嘌呤饮食，食肥甘厚味，饮酒等。用药时间：2组患者均连续用，5 d为 1 疗程。同时观察用药过程是否发生皮炎、皮疹、皮损等不良反应，如发生则按退出病例处理，并记录。
1.5 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》。治愈：关节红肿热痛基本消失，关节活动正常，血尿酸值在正常范围内；好转：关节肿胀减轻，疼痛较前缓解，血尿酸检查值较前明显降低；无效：症状及血尿酸检查无变化。
1.6 统计学方法 数据统计分析检验水准为0.01，各组计量数据用平均数±标准差表示，2组均数比较用t检验，2组率的比较用χ2检验。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 见表1。
2.2 2组治疗前后血尿酸（BUA）比较 见表2。
3 讨论
急性痛风性关节炎患者发病前多无明显临床征兆，一旦出现临床症状则以关节红肿热痛为标志，且出现疼痛进行性加剧，多于12 h内达疼痛高峰，以撕裂样、刀割样或咬噬样疼痛为主，患者多无法忍受，合并有受累关节及其周围的红肿热痛并伴有功能障碍[2]。主要诱因是进食鱼虾海鲜、动物内脏、豆制品等肥甘厚味及过量饮酒造成日益增多的血尿酸、尿尿酸增高，尿酸钠盐结晶引起炎症，人体白细胞吞噬尿酸钠盐结晶释放趋化因子，最后沉积在肾脏，直接导致肾衰竭[3]。朱丹溪的《格致余论·痛风》记载：“彼痛风者，大率因血受热，已自沸腾，其后或涉冷水，或立湿地，或扇取凉，或卧当风，寒凉外搏，热血得寒，污浊凝涩，所以作痛，夜则痛甚行于阴也。《理瀹骈文》曰：“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，所异者法耳。”根据这个原则，本科总结多年治疗痛风的经验，且中药内外合治急性痛风性关节炎取得满意疗效。竹叶石膏合剂是云南省名老中医吴生元教授治疗痛风性关节炎常用的经验方，由张仲景《伤寒论》竹叶石膏汤原方化裁而来。方中淡竹叶、石膏为君，清热泻火除烦；臣以独活、羌活祛风胜湿；佐以淫羊藿补肾助阳，怀牛膝活血通经，引药下行；大枣、甘草为使，健脾和胃，調和诸药[4]。导师吴洋教授在此基础上继承创新，在前方中加入金银花、滑石清热除湿，猫须草、山慈菇利湿消肿。现代药理研究发现猫须草不仅具有利尿作用，还具有降低尿酸的作用[5]。全方祛邪而不伤正，扶正而不留邪，共奏清热除湿，养阴通络，消肿止痛之功。痛风清洗剂为云南省中医医院院内制剂，由苦参、黄柏等组成。具有清热利湿，消肿止痛之功。
综上所述，急性痛风性关节炎患者服用西药如秋水仙碱、双氯芬酸钠、塞来昔布等药治疗，虽能止痛，但毒副作用及胃肠反应较大，可能出现过敏反应，患者难以耐受。因而在中医药中寻找安全有效的药物治疗急性痛风性关节炎是很有必要的。根据临床观察，竹叶石膏合剂内服联合痛风清洗剂外用疗效明确，值得临床上推广和应用。
参考文献：
[1]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，1995：179-183.
[2]谢丽红.急性痛风性关节炎中医外治法的临床研究进展[J].湖南中医杂志，2015，31（10）：176-178.
[3]王晓敏，周敏，王一飞.中医治疗急性痛风性关节炎研究近况[J].四川中医，2016，34（6）：221-223.
[4]吴生元.痛风的中西医治疗[A].中国中西医结合学会风湿病专业委员会.全国中西医结合风湿病研究进展学习班讲义[C].中国中西医结合学会风湿病专业委员会：2011：7.
[5]任文辉，洪俪芳.猫须草的药理作用研究进展[J].中草药，2013，44（20）：2946-2949.
（收稿日期：2018-09-17）
关键词：中医内外合治；急性痛风性关节炎；疗效
中图分类号：R255.6 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2018）11-0026-02
2016 年10月—2017年10月，笔者采用竹叶石膏合剂内服联合痛风清洗剂外用治疗痛风性关节炎64例，并用塞来昔布胶囊口服联合双氯芬酸二乙胺乳胶剂外搽治疗本病64例进行对照观察取得较好疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 128例观察病例均来自2016年—2017年10月云南省中医医院风湿病科门诊患者，病程在1～10 a，均为单关节红肿热痛。随机分为治疗组、对照组各64例，其中治疗组男52例，女12例，对照组男54例，女10例。2组年龄最小28岁，年龄最大65岁。治疗组和对照组患者的年龄、性别、病程均无显著差异（P>0.05）。西医诊断标准参照1977年美国风湿病协会对痛风性关节炎的诊断标准，中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]湿热痹阻型的辨证标准，确诊为原发性痛风，128例患者均有不同程度的单关节红肿热痛，伴舌红苔黄腻脉滑数的中医湿热证的表现。
1.2 病例选择
1.2.1 纳入标准 （1）符合急性痛风性关节炎的中西医诊断标准；（2）年龄在18～65岁之间；（3）患者自愿参加试验，并签署知情同意书。
1.2.2 排除标准 （1）继发性痛风；（2）妊娠或哺乳期的女性患者；（3）有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病患者；（4）精神病患者。
1.2.3 剔除标准 （1）本次发作以来，加用过其它治疗痛风和降尿酸药者；（2）未按规定服药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效和安全性判断者；（3）对本药及双氯芬酸二乙胺乳胶剂或塞来昔布胶囊过敏者。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 （1）药物：竹叶石膏合剂是由淡竹叶、石膏、独活、羌活、北沙参、麦冬、知母、猫须草、山慈菇等共同组成。痛风清洗剂由苦参、黄柏等组成。（2）用法：竹叶石膏合剂由云南省中医医院药剂科生产，每日1剂，分成3袋，每袋150 mL，每天3次口服。联合痛风清洗剂外洗关节患处：取药液1瓶100 mL，兑温水1000 mL泡洗关节患处，每次20 min，每日2次。
1.3.2 对照组 （1）药物：塞来昔布胶囊（国药准字J20120063），为辉瑞制药有限公司，规格为0.2 g×6粒；双氯芬酸二乙胺乳胶剂（国药准字 H19990291），为北京诺华制药有限公司，规格20 g/支。（2）用法：塞来昔布胶囊，口服，每日0.2 g，早饭后服用。联合双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用，均匀涂于患处，轻揉片刻，1日用药3次。
1.4 注意事项 服药期间禁高嘌呤饮食，食肥甘厚味，饮酒等。用药时间：2组患者均连续用，5 d为 1 疗程。同时观察用药过程是否发生皮炎、皮疹、皮损等不良反应，如发生则按退出病例处理，并记录。
1.5 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》。治愈：关节红肿热痛基本消失，关节活动正常，血尿酸值在正常范围内；好转：关节肿胀减轻，疼痛较前缓解，血尿酸检查值较前明显降低；无效：症状及血尿酸检查无变化。
1.6 统计学方法 数据统计分析检验水准为0.01，各组计量数据用平均数±标准差表示，2组均数比较用t检验，2组率的比较用χ2检验。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 见表1。
2.2 2组治疗前后血尿酸（BUA）比较 见表2。
3 讨论
急性痛风性关节炎患者发病前多无明显临床征兆，一旦出现临床症状则以关节红肿热痛为标志，且出现疼痛进行性加剧，多于12 h内达疼痛高峰，以撕裂样、刀割样或咬噬样疼痛为主，患者多无法忍受，合并有受累关节及其周围的红肿热痛并伴有功能障碍[2]。主要诱因是进食鱼虾海鲜、动物内脏、豆制品等肥甘厚味及过量饮酒造成日益增多的血尿酸、尿尿酸增高，尿酸钠盐结晶引起炎症，人体白细胞吞噬尿酸钠盐结晶释放趋化因子，最后沉积在肾脏，直接导致肾衰竭[3]。朱丹溪的《格致余论·痛风》记载：“彼痛风者，大率因血受热，已自沸腾，其后或涉冷水，或立湿地，或扇取凉，或卧当风，寒凉外搏，热血得寒，污浊凝涩，所以作痛，夜则痛甚行于阴也。《理瀹骈文》曰：“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，所异者法耳。”根据这个原则，本科总结多年治疗痛风的经验，且中药内外合治急性痛风性关节炎取得满意疗效。竹叶石膏合剂是云南省名老中医吴生元教授治疗痛风性关节炎常用的经验方，由张仲景《伤寒论》竹叶石膏汤原方化裁而来。方中淡竹叶、石膏为君，清热泻火除烦；臣以独活、羌活祛风胜湿；佐以淫羊藿补肾助阳，怀牛膝活血通经，引药下行；大枣、甘草为使，健脾和胃，調和诸药[4]。导师吴洋教授在此基础上继承创新，在前方中加入金银花、滑石清热除湿，猫须草、山慈菇利湿消肿。现代药理研究发现猫须草不仅具有利尿作用，还具有降低尿酸的作用[5]。全方祛邪而不伤正，扶正而不留邪，共奏清热除湿，养阴通络，消肿止痛之功。痛风清洗剂为云南省中医医院院内制剂，由苦参、黄柏等组成。具有清热利湿，消肿止痛之功。
综上所述，急性痛风性关节炎患者服用西药如秋水仙碱、双氯芬酸钠、塞来昔布等药治疗，虽能止痛，但毒副作用及胃肠反应较大，可能出现过敏反应，患者难以耐受。因而在中医药中寻找安全有效的药物治疗急性痛风性关节炎是很有必要的。根据临床观察，竹叶石膏合剂内服联合痛风清洗剂外用疗效明确，值得临床上推广和应用。
参考文献：
[1]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，1995：179-183.
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[3]王晓敏，周敏，王一飞.中医治疗急性痛风性关节炎研究近况[J].四川中医，2016，34（6）：221-223.
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[5]任文辉，洪俪芳.猫须草的药理作用研究进展[J].中草药，2013，44（20）：2946-2949.
（收稿日期：2018-09-17）