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目的验证血液筛查实验室科华V2.2核酸检测系统(简称V2.2系统)的灵敏度,观察其检出弱反应核酸样品的能力。方法采用6份样品合并(简称6混样)检测模式检测系列浓度HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA标准品,验证V2.2系统的灵敏度。用V2.2系统与科华V2.1核酸检测系统(8份样品合并检测模式,简称V2.1系统)对HBV DNA弱反应样品同时进行混样检测,并进行卡方检验。选取无偿献血者血浆样品3 000例,用两系统平行检测,并进行卡方检验。结果 V2.2系统对HBV DNA载量为15、30、40、60 IU/m L标准品的检出率分别为53.5%(16/30)、70%(21/30)、90.0%(27/30)、93.3%(28/30);对HCV RNA载量为150、300、400 IU/m L标准品的检出率分别为83.3%(25/30)、100%(30/30)、100%(30/30);对HIV RNA载量为150、300、400 IU/m L标准品的检出率分别为83.3%(25/30)、96.7%(29/30)、96.7%(29/30)。V2.2系统对HBV DNA弱反应标本的检出率为27.86%(39/140),V2.1系统的检出率为10.71%(15/140),差异有统计学意义(χ~2=13.215,P<0.05)。平行试验中V2.2系统的反应性检出率为0.07%(2/3 000),V2.1系统的反应性检出率为0.1%(3/3000),差异无统计学意义(χ~2=0.667,P>0.05)。结论 V2.2系统检测HCV RNA/HIV RNA的灵敏度与厂商提供的理论值相符合,HBV DNA的灵敏度与理论值存在一定差距。V2.2系统较V2.1系统检出HBV DNA弱反应性样品的能力高。