氯化钙注射液细菌内毒素检查法研究

来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户：huanyu2121

【摘要】

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目的:建立氯化钙注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用2000年版<中国药典(二部)>附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪX F细菌内毒素检查法应用指导原则.结果:氯化钙注射液在2.5

【作者】

：

张红宇高菊珍王莉王璐

【机构】

：

云南省药品检验所

【出处】

：

中国药业

【发表日期】

：

2005年8期

【关键词】

：

氯化钙注射液细菌内毒素检查法干扰试验 calcium chloride injection bacterical endotoxins test inhib

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目的:建立氯化钙注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用2000年版<中国药典(二部)>附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪX F细菌内毒素检查法应用指导原则.结果:氯化钙注射液在2.5 mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.2 EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对氯化钙注射液进行细菌内毒素检查.

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