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摘要：目的观察自拟宁心汤治疗老年频发室性早搏的临床疗效。方法将60例老年频发室性早搏患者随机分为2组：对照组与治疗组，每组30例。对照组：口服心律平片；治疗组：在对照组基础上加用自拟宁心汤，2周/疗程。2组均常规给予改善心肌代谢，对症等治疗。观察2组患者治疗前后的临床症状及24 h动态心电图、心电图、血常规、尿常规、大便常规，肝肾功变化情况。结果治疗组与对照组24 h动态心电图疗效总有效率分别为86.7%、66.7%，中医证候总疗效率分别为93.3%、63.3%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论自拟宁心汤治疗老年频发室性早搏具有一定疗效，且具有较好安全性。
关键词：自拟宁心汤；老年频发室性早搏；临床观察
中图分类号：R54文献标志码：B文章编号：1007-2349（2014）08-0049-02
老年频发室性早搏是临床常见的心律失常类型，常表现为心悸气短、胸闷、乏力、多汗、头晕等症状，严重时可出现晕厥、休克。自拟宁心汤主要由太子参、麦冬、甘松、炙甘草、柏子仁、苦参、五味子、黄连、琥珀末等药组成，为全国名老中医罗铨教授拟定的经验方，具有益气养阴、宁心定悸的功效。吾师张俐教授是罗老的学术继承人，从事临床工作30余年，在临床中运用本方治疗气阴两虚型老年频发室性早搏，获得较好疗效，且未发现不良反应。陈必勤老师是云南省中医医院心肺科副主任医师，从事临床工作二十多年，对心血管疾病的治疗积累了丰富临床经验。半年来，笔者采用随机对照的方法，观察了自拟宁心汤治疗老年频发室性早搏的临床疗效和安全性，取得良好疗效，现将其报道如下。
1临床资料
1.1病例来源来自云南省中医医院老年病科、心肺科2013年10月1日—2014年4月1日老年频发室性早搏门诊及住院患者60例，年龄60岁到80岁。按随机数字表法分为治疗组与对照组，各30例。治疗组中男18例，女12例；年龄61～80岁，平均（68.6±6.2）岁。对照组中男17例，女13例；年龄在60～79岁，平均（68.5±7.6）岁。2组患者一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入标准参照《实用内科学》[1]和《内科临床处方手册》[2]中频发室性早搏的诊断标准制定及1997年《中药新药临床研究指导原则》中关于“心悸”的“气阴两虚”的内容制定[3]：①符合室性早搏的诊断标准，且早搏>6次/min或>30次/h；②年龄≥60岁且≤80岁；③中医辨证为气阴两虚型者；④患者愿意接受本研究治疗者。
1.3排除标准①年龄<60岁或>80岁者；②严重心律失常需要合用其他抗心律失常药者；③合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病、精神病患者；④过敏体质或对本研究药物过敏者；⑤急性心肌梗死3个月以内或严重低血压者；⑥因精神因素、药物、电解质紊乱导致室性早搏者。⑦在研究前未停服其他抗心律失常药5个半衰期以上者。
1.4治疗方法对照组给予改善心肌代谢，对症等治疗的基础上，结合心律平片[上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂生产（H31020492），规格50mg/片]3片，口服，Tid；治疗组在上述西医治疗的基础上加服自拟宁心汤（太子参15 g，麦冬15 g，甘松15 g，炙甘草15 g，柏子仁15 g，苦参10 g，五味子10 g，黄连5 g，琥珀末6 g等）1剂，汤药统一采用云南省中医医院煎药室中药蒸气煎药机煎药，上方头煎加水400 mL，浸泡30 min，煎煮20 min，取汁150 mL；二煎加水300 mL，煎煮20 min，取汁150 mL，两煎相混，1剂药煎取300 mL，装袋，每袋100 mL，1日3次，口服。2组疗程均为2周，观察其疗效和安全性。
1.5观察方法
1.5.1中医证候参照1997年《中药新药临床研究指导原则》中关于“心悸”的相关内容制定[3]：包括心悸一个主证及气短、乏力、头晕、口渴、舌淡苔白、脉沉细六个次症。按主次症，程度不同采用计分法表示，主症心悸，如按正常，偶见轻微心悸，心悸阵作，心悸怔忡分别计为0、2、4、6分，次症按正常、轻度、中度、重度，分别计为0、1、2、3分，舌脉具体描述不计分，治疗前、治疗后各进行计分纪录，观察治疗前后计分变化。
1.5.2室性早搏治疗前后分别给予常规心电图，24 h 动态心电图检查，记录室性早搏次数。
1.6疗效判断标准
1.6.1中医证候疗效判定标准显效：中医临床症状、体征明显好转，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
1.6.2室性早搏疗效判断标准参照《最新国内外疾病诊疗标准》[4]相关内容制定：显效：治疗后常规心电图：无室性早搏发生；治疗后24 h动态心电图提示室性早搏消失或减少90%以上。有效：治疗后常规心电图：偶发室性早搏；治疗后24 h动态心电图提示室性早搏减少50%～90%。无效：治疗后常规心电图：频发室性早搏。治疗后24 h动态心电图提示室性早搏减少不足50%。
1.7安全性治疗前后分别测血常规、肝肾功、心电图、尿常规、便常规等，并记录治疗期间不良反应发生的情况。
1.8统计学方法本研究采用SPSS19.0统计分析软件进行处理。等级资料用Ridit检验。以（P<0.05）作为有统计学意义标准。
2治疗结果
2.3安全性比较2组治疗前后血常规、肝肾功、尿常规、便常规均无明显变化。
3讨论
老年频发室性早搏，是老年常见病之一。常表现为心悸气短、胸闷、乏力、多汗、头晕等症状，不同程度的影响老年人的生活质量。目前西医治疗除针对病因治疗外，主要给予抗心律失常药治疗，如心律平、胺碘酮、索他洛尔、美西律等。但是抗心律失常药常常又可以导致新的心律失常，如美西律可致传导阻滞和停搏，胺碘酮、索他洛尔可致尖端扭转型室速[5]。临床上若长期单独使用西药，往往疗效欠佳，患者不易耐受，安全性差，自觉症状改善不明显。而中药恰恰可以改善患者的自觉症状，弥补西药治疗的不足，增强患者的依从性。 本病中医上当属于“心动悸”、“惊悸”、“怔忡”等范畴。如《伤寒论·辨太阳病脉证并治》曰：“伤寒，脉结代，心动悸，炙甘草汤主之。”《医学正传·惊悸怔忡健忘证》云：“怔忡者，心中惕惕动摇……；惊悸者，蓦然而……有时而作者是也”。其病位在心，多与肝胆、脾胃、肺等脏腑密切相关，发病机制多与气阴两虚、心失所养有关[6～7]。罗老在长期临床中正是基于上述认识，衷中参西，创立了本方。方中太子参益气养阴，为君药；麦冬养阴生津、清心除烦，五味子益气养阴，宁心安神为臣药；甘松理气开郁，根据现代药理[8]，其具有镇静安定、抗心律失常作用，黄连清心安神根据现代药理有抗心律失常作用[8]，炙苦参[9]根据现代药理具有减慢心率，抗心律失常作用，柏子仁养心安神，琥珀末重镇安神共为佐药；甘草益气健脾，调和诸药，为使药，全方共奏有益气养阴，宁心定悸，稳律复脉之功。
本研究表明，应用自拟宁心汤可明显改善常规心电图及24 h动态心电图检测的室性早搏数，总有效率为86.7%，比对照组优，差异有统计学意义，说明自拟宁心汤具有减少早搏数的疗效。另外，自拟宁心汤在改善患者气短、乏力、头晕、口渴等中医证候方面明显优于对照组，总有效率为93.3%，差异有统计学意义，提示自拟宁心汤能改善患者自觉症状，可增加患者依从性。治疗期间两组治疗前后肝肾功、血常规、尿常规、便常规无明显变化，提示自拟宁心汤具有较好的临床安全性。
由于本研究是以常规心电图及24 h动态心电图检测和中医证候积分为指标，只能说明自拟宁心汤治疗老年频发室性早搏是有效的，但由于其观察指标较少，观察周期比较短，观察例数少，具有一定局限性，故有待于进一步加大观察例数、增加观察指标、延长观察周期，进一步对其疗效和作用机制深入研究。另外，本研究为临床研究，故有待于在实验中进一步深入研究。
参考文献：
[1]陈灏珠.实用内科学[M].12版.北京：人民卫生出版社，2005：1365-1368.
[2]陆凤翔.内科临床处方手册[M].3版.南京：江苏科学技术出版社，2009：236-237.
[3]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].第2辑.北京：人民卫生出版社，1995：91-93.
[4]陳贵廷.最新国内外疾病诊疗标准[M].北京：学苑出版社，1992：223.
[5]王小川，谢晓慧.抗心律失常药物致心律失常作用的文献分析[J].中国医院药学杂志，2013，33（21）：1825-1826.
[6]孟峻峰.养心定悸汤治疗冠心病室性早搏90例临床观察[J].云南中医中药杂志，2013，34（11）：51-52.
[7]程红，王海焱.定律汤联合西药治疗冠心病心律失常临床观察[J].上海中医药杂志，2011，45（8）：31-33.
[8]高学敏.中药学（新世纪第二版）[M].北京：中国中医药出版社，2007：267.
[9]孟林，赵存刚.苦参成分及药理作用研究进展[J].中国科技信息，2012，20（77）：128.
（收稿日期：2014-05-30）
关键词：自拟宁心汤；老年频发室性早搏；临床观察
中图分类号：R54文献标志码：B文章编号：1007-2349（2014）08-0049-02
老年频发室性早搏是临床常见的心律失常类型，常表现为心悸气短、胸闷、乏力、多汗、头晕等症状，严重时可出现晕厥、休克。自拟宁心汤主要由太子参、麦冬、甘松、炙甘草、柏子仁、苦参、五味子、黄连、琥珀末等药组成，为全国名老中医罗铨教授拟定的经验方，具有益气养阴、宁心定悸的功效。吾师张俐教授是罗老的学术继承人，从事临床工作30余年，在临床中运用本方治疗气阴两虚型老年频发室性早搏，获得较好疗效，且未发现不良反应。陈必勤老师是云南省中医医院心肺科副主任医师，从事临床工作二十多年，对心血管疾病的治疗积累了丰富临床经验。半年来，笔者采用随机对照的方法，观察了自拟宁心汤治疗老年频发室性早搏的临床疗效和安全性，取得良好疗效，现将其报道如下。
1临床资料
1.1病例来源来自云南省中医医院老年病科、心肺科2013年10月1日—2014年4月1日老年频发室性早搏门诊及住院患者60例，年龄60岁到80岁。按随机数字表法分为治疗组与对照组，各30例。治疗组中男18例，女12例；年龄61～80岁，平均（68.6±6.2）岁。对照组中男17例，女13例；年龄在60～79岁，平均（68.5±7.6）岁。2组患者一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入标准参照《实用内科学》[1]和《内科临床处方手册》[2]中频发室性早搏的诊断标准制定及1997年《中药新药临床研究指导原则》中关于“心悸”的“气阴两虚”的内容制定[3]：①符合室性早搏的诊断标准，且早搏>6次/min或>30次/h；②年龄≥60岁且≤80岁；③中医辨证为气阴两虚型者；④患者愿意接受本研究治疗者。
1.3排除标准①年龄<60岁或>80岁者；②严重心律失常需要合用其他抗心律失常药者；③合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病、精神病患者；④过敏体质或对本研究药物过敏者；⑤急性心肌梗死3个月以内或严重低血压者；⑥因精神因素、药物、电解质紊乱导致室性早搏者。⑦在研究前未停服其他抗心律失常药5个半衰期以上者。
1.4治疗方法对照组给予改善心肌代谢，对症等治疗的基础上，结合心律平片[上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂生产（H31020492），规格50mg/片]3片，口服，Tid；治疗组在上述西医治疗的基础上加服自拟宁心汤（太子参15 g，麦冬15 g，甘松15 g，炙甘草15 g，柏子仁15 g，苦参10 g，五味子10 g，黄连5 g，琥珀末6 g等）1剂，汤药统一采用云南省中医医院煎药室中药蒸气煎药机煎药，上方头煎加水400 mL，浸泡30 min，煎煮20 min，取汁150 mL；二煎加水300 mL，煎煮20 min，取汁150 mL，两煎相混，1剂药煎取300 mL，装袋，每袋100 mL，1日3次，口服。2组疗程均为2周，观察其疗效和安全性。
1.5观察方法
1.5.1中医证候参照1997年《中药新药临床研究指导原则》中关于“心悸”的相关内容制定[3]：包括心悸一个主证及气短、乏力、头晕、口渴、舌淡苔白、脉沉细六个次症。按主次症，程度不同采用计分法表示，主症心悸，如按正常，偶见轻微心悸，心悸阵作，心悸怔忡分别计为0、2、4、6分，次症按正常、轻度、中度、重度，分别计为0、1、2、3分，舌脉具体描述不计分，治疗前、治疗后各进行计分纪录，观察治疗前后计分变化。
1.5.2室性早搏治疗前后分别给予常规心电图，24 h 动态心电图检查，记录室性早搏次数。
1.6疗效判断标准
1.6.1中医证候疗效判定标准显效：中医临床症状、体征明显好转，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
1.6.2室性早搏疗效判断标准参照《最新国内外疾病诊疗标准》[4]相关内容制定：显效：治疗后常规心电图：无室性早搏发生；治疗后24 h动态心电图提示室性早搏消失或减少90%以上。有效：治疗后常规心电图：偶发室性早搏；治疗后24 h动态心电图提示室性早搏减少50%～90%。无效：治疗后常规心电图：频发室性早搏。治疗后24 h动态心电图提示室性早搏减少不足50%。
1.7安全性治疗前后分别测血常规、肝肾功、心电图、尿常规、便常规等，并记录治疗期间不良反应发生的情况。
1.8统计学方法本研究采用SPSS19.0统计分析软件进行处理。等级资料用Ridit检验。以（P<0.05）作为有统计学意义标准。
2治疗结果
2.3安全性比较2组治疗前后血常规、肝肾功、尿常规、便常规均无明显变化。
3讨论
老年频发室性早搏，是老年常见病之一。常表现为心悸气短、胸闷、乏力、多汗、头晕等症状，不同程度的影响老年人的生活质量。目前西医治疗除针对病因治疗外，主要给予抗心律失常药治疗，如心律平、胺碘酮、索他洛尔、美西律等。但是抗心律失常药常常又可以导致新的心律失常，如美西律可致传导阻滞和停搏，胺碘酮、索他洛尔可致尖端扭转型室速[5]。临床上若长期单独使用西药，往往疗效欠佳，患者不易耐受，安全性差，自觉症状改善不明显。而中药恰恰可以改善患者的自觉症状，弥补西药治疗的不足，增强患者的依从性。 本病中医上当属于“心动悸”、“惊悸”、“怔忡”等范畴。如《伤寒论·辨太阳病脉证并治》曰：“伤寒，脉结代，心动悸，炙甘草汤主之。”《医学正传·惊悸怔忡健忘证》云：“怔忡者，心中惕惕动摇……；惊悸者，蓦然而……有时而作者是也”。其病位在心，多与肝胆、脾胃、肺等脏腑密切相关，发病机制多与气阴两虚、心失所养有关[6～7]。罗老在长期临床中正是基于上述认识，衷中参西，创立了本方。方中太子参益气养阴，为君药；麦冬养阴生津、清心除烦，五味子益气养阴，宁心安神为臣药；甘松理气开郁，根据现代药理[8]，其具有镇静安定、抗心律失常作用，黄连清心安神根据现代药理有抗心律失常作用[8]，炙苦参[9]根据现代药理具有减慢心率，抗心律失常作用，柏子仁养心安神，琥珀末重镇安神共为佐药；甘草益气健脾，调和诸药，为使药，全方共奏有益气养阴，宁心定悸，稳律复脉之功。
本研究表明，应用自拟宁心汤可明显改善常规心电图及24 h动态心电图检测的室性早搏数，总有效率为86.7%，比对照组优，差异有统计学意义，说明自拟宁心汤具有减少早搏数的疗效。另外，自拟宁心汤在改善患者气短、乏力、头晕、口渴等中医证候方面明显优于对照组，总有效率为93.3%，差异有统计学意义，提示自拟宁心汤能改善患者自觉症状，可增加患者依从性。治疗期间两组治疗前后肝肾功、血常规、尿常规、便常规无明显变化，提示自拟宁心汤具有较好的临床安全性。
由于本研究是以常规心电图及24 h动态心电图检测和中医证候积分为指标，只能说明自拟宁心汤治疗老年频发室性早搏是有效的，但由于其观察指标较少，观察周期比较短，观察例数少，具有一定局限性，故有待于进一步加大观察例数、增加观察指标、延长观察周期，进一步对其疗效和作用机制深入研究。另外，本研究为临床研究，故有待于在实验中进一步深入研究。
参考文献：
[1]陈灏珠.实用内科学[M].12版.北京：人民卫生出版社，2005：1365-1368.
[2]陆凤翔.内科临床处方手册[M].3版.南京：江苏科学技术出版社，2009：236-237.
[3]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].第2辑.北京：人民卫生出版社，1995：91-93.
[4]陳贵廷.最新国内外疾病诊疗标准[M].北京：学苑出版社，1992：223.
[5]王小川，谢晓慧.抗心律失常药物致心律失常作用的文献分析[J].中国医院药学杂志，2013，33（21）：1825-1826.
[6]孟峻峰.养心定悸汤治疗冠心病室性早搏90例临床观察[J].云南中医中药杂志，2013，34（11）：51-52.
[7]程红，王海焱.定律汤联合西药治疗冠心病心律失常临床观察[J].上海中医药杂志，2011，45（8）：31-33.
[8]高学敏.中药学（新世纪第二版）[M].北京：中国中医药出版社，2007：267.
[9]孟林，赵存刚.苦参成分及药理作用研究进展[J].中国科技信息，2012，20（77）：128.
（收稿日期：2014-05-30）