脂必妥分散片的溶出度测定

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目的建立脂必妥分散片中洛伐他汀的溶出度测定方法。方法以10g·L^-1十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,采用小杯法,75r·min^-1,以高效液相色谱法测定溶出度,绘制溶出曲线。结果在1.04~103.87mg·L^-1范围内,线性良好(r=0.9998),平均回收率为99.9%,RSD为1.1%(n=6);样品受溶出介质影响大。对3批脂必妥分散片进行溶出度测定,其中洛伐他汀30min的溶出量均达70%以上。结论所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于脂必妥分散片的质量控制。
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