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摘 要：社会的不断发展和人们健康意識的提升，我国的医疗器械行业有着较好的发展前景，而面对如此情况，我们应加大医疗器械行业的精益管理，不断提升精益管理策略，方法和实践结合，结合精益管理体系，提出行之有效的管理方法，不断提升精益管理的能力，减少医疗器械的管理成本，提高工作效能。
关键词：医疗器械行业；现状分析；精益管理；提升策略
引言
医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。我国医疗器械行业虽然起步较晚、但发展较快，基本形成了一个较为独立的产业分支。精益管理要求企业的各项活动都必须运用“精益思维” （Lean Thinking）。“精益思维”的核心就是以最小资源投入，包括人力、设备、资金、材料、时间和空间， 创造出尽可能多的价值，为顾客提供新产品和及时的服务。
一、医疗器械精益管理的概念
对于医疗器械行业来说，随着社会的不断发展，人口老龄化程度不断加剧，老年人口增多，对医疗条件的要求也随之增多，所以医疗器械行业有着较大的发展前景和市场。目前，世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国，而生产主要集中在美国、欧洲和日本。其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的50%左右 。我国医疗器械行业目前逐渐形成了珠江三角洲、长江三角洲和环渤海湾 三大产业集聚区，三大区域医疗器械总产值和销售额占全国总量的 80%以上 。其中珠三角以研发生产综合性高科技医疗器械产品为主；长三角主要生产开发以出口为导向的中小型医疗器械；环渤海湾地区主要从事高技术数字化医疗器械的研发生产；此外，成渝地区是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区。
精益管理的目标可以概括为：企业在为顾客提供满意的产品与服务的同时，把浪费降到最低程度。精益思想从上个世纪 90 年代由 Womark等人提出至今，对工业生产及管理产生了积极的影响，特别是进入体验经济时代，在人们追求实体验证的经济背景下，精益思想有利于开展高效管理，实现在消耗最少资源的前提下最大限度接近客户需求的目标，提高企业竞争力。精益思想的核心是围绕管理客户核心价值，从其相关价值流出发，重新创造新的工作方法，使得整个工作行之有效。
二.医疗器械精益管理原则
（一）精确的确定医疗器械的价值
精益思想的关键出发点是价值。精确的确定产品的价值是精益生产的重要前提和根本保证。因此，精益思想从一种自觉的尝试开始，通过与用户的对话，为具有特定功能以特定价格提供的产品精确定义价值。对于医疗器械行业，我们要对医疗器械的功能及客户对医疗器械的需求进行正确的评估，使得我们所定制的价格在顾客所接受的范围内。
（二）让管理价值流流动
这是精益生产中最精彩的阶段：要使保留下来的、创造价值的各个步骤流动起来。精益的方法是要重新定义职能、部门和企业的作用，使他们能对创造价值做出积极的贡献；是要说明价值流上每一点的员工真正需要，因此，使价值流动起来才真正符合员工的利益。这不仅要求为每种产品建立精益企业，还应该重新思考传统的企业、职能、职业，重新考虑精益战略的发展。精益管理强调组织内部的协作关系，当各种组织开始精确的确定价值、识别出整个价值流、使得特定产品创造价值的各个步骤连续流动起来并且让用户从企业拉动价值。在医疗器械行业，精益系统中的每个人的积极性得到了很大的提升，所以我们也就减少了那些不必要的努力、时间、场地、成本和错误。
（三）顾客拉动价值
从"部门"和"批量"转化到"生产团队"和"流动"，第一个可见的效果是：从概念投产、销售到送货以及原材料到用户所需的时间大大的减少了。并且顾客拉动价值意味着我们所设计的医疗器械是在顾客需求的基础上设计的，即我们所设计的是顾客需要的器械，这就意味着你可以抛开销售预测，直接按用户告诉你的实际要求生产就行了。这就是说，你可以让用户从你那里按照需求拉动产品，而不是把用户不想要的产品硬推给用户。
三、医疗器械精益管理体系
包括医疗设备精益管理体系与医用耗材精益管理体系，管理核心是将传统的“串行模式”（一个流程一个流程依次进行）改为“并行模式”，即人围绕器械服务价值核心，整合或集合相关的管理人员围绕核心价值工作，达到精益目的。
（一）、医疗设备精益管理体系及其改进
传统医疗设备管理体系分为8个步骤：计划论证、谈判报批、预付货款、场地准备、安装验收、使用培训、结款报批、维护计量。[2]这8个步骤为一个接一个的进行，所用时间长，而且会造成很多资源的浪费，也会造成管理的不便。
所以我们使用精益管理的原则，对传统的医疗设备管理体系进行了改进：我们围绕：“器械服务价值”的设备分类采购方法，即把医疗设备服务价值作为中心，我们传统的管理体系中的8个环节可以同时开展准备，所有部门围绕设备工作，使得我们的管理体系更能够适应现阶段的客户的需求，同时能够减少不必要的管理方面或者金钱时间方面的浪费情况。例如在医院中，将设备分为4类：常规基础设备、大型医疗设备、专科设备、车台柜架护理设备。根据不同设备的不同情况，我们结合不同的部门进行完成管理使得其更加高效。
（二）、医用耗材精益管理体系
传统的医用耗材管理体系一般为分级管理，每一级都会造成耗材的成本增加和库存增加，而且各级可能会为自身利益而重复引进耗材，最终厂家结款时间长达半年，无形中又增加了耗材成本。根据上述精益管理原则，我们可建立围绕“耗材服务价值”的物流需求计划（MRP）系统，所有流程都通过信息系统完成，所有部门都通过信息系统完成各级确认。信息的公开性让我们能精确的观察到医用耗材管理的具体流程，而且可以不断地改进、总结、完善，使得我们的管理更加高效，减少人力、物力资源的浪费。 四、提升策略
精益管理在我们的医疗器械行业中是非常重要的，我们原本的管理措施有一定的局限性，所以，如果我们把精益管理的思想和医疗器械行业结合在一起，我们就能够提升管理水平。但是除了与精益管理相结合，我们还要提升精益管理的水平，我们对于提高精益管理的措施有：
（一）提升管理者的水平
管理方式改变，我们相应的管理者的水平也要有相应的提高，我们所进行的是精益管理，所以要根据时代的改变，方式的改变对管理者进行培训，使其掌握对精益管理的精髓。
（二）与消费者紧密联系
深刻了解消费者即医疗器械购买者的想法，将其需求与医疗器械的设计相结合，更好的满足器械购买者，同时也为我们减少了所用时间，减少了我们预测的这一步骤。我们可以询问医院，询问其对即器械有什么改进建议，并不定期进行调查，以便更好了解客户的想法，并给自己的产品以提升空间，为以后产品的生产提供有力参照。
（三）协调组织内部的关系
协调组织内部关系的重点在于让组织内部的员工成为主力，让每一个员工了解我们管理的步骤，更加公开、透明。例如在医疗器械的购买流程中，让每一个步骤都得到监督，让每个员工都能感受到管理与自己息息相关。
五、结语
精益思想要求我们时刻围绕管理价值不断改进，开展针对所有客户的服务，不断消除浪费，降低管理运行成本，为客户提供精益求精的服务，公开、透明地接受监督，以在激烈的竞争中取得先机。同时，医疗器械质量安全及价格问题关系到人民群众的切身利益，我們通过与精益管理相结合，我们可以将医疗器械行业的管理水平相提升，我们通过提升管理水平培训等措施，将精益管理水平提升，使本行业有更大的前景。
参考文献：
[1]赵旭，陈仲强，王晋豫，杨雪松，谢刚.运用精益管理推行“一站式全程辅助医疗服务模式”[J].中国医院，2017，21（07）：72-75.
[2]张文静.基于精益管理的医疗设备管理模式[J].医疗装备，2016，29（11）：99.
[3]李中凯，廖原，潘雯，于爱平.二级医院医疗保险精益管理与环节控制探讨[J].中国社会医学杂志，2016，33（01）：3-6.
[4]肖建.医院手术医疗耗材管理中精益管理的应用与效果[J].中国卫生产业，2014，11（07）：181+183.
关键词：医疗器械行业；现状分析；精益管理；提升策略
引言
医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。我国医疗器械行业虽然起步较晚、但发展较快，基本形成了一个较为独立的产业分支。精益管理要求企业的各项活动都必须运用“精益思维” （Lean Thinking）。“精益思维”的核心就是以最小资源投入，包括人力、设备、资金、材料、时间和空间， 创造出尽可能多的价值，为顾客提供新产品和及时的服务。
一、医疗器械精益管理的概念
对于医疗器械行业来说，随着社会的不断发展，人口老龄化程度不断加剧，老年人口增多，对医疗条件的要求也随之增多，所以医疗器械行业有着较大的发展前景和市场。目前，世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国，而生产主要集中在美国、欧洲和日本。其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的50%左右 。我国医疗器械行业目前逐渐形成了珠江三角洲、长江三角洲和环渤海湾 三大产业集聚区，三大区域医疗器械总产值和销售额占全国总量的 80%以上 。其中珠三角以研发生产综合性高科技医疗器械产品为主；长三角主要生产开发以出口为导向的中小型医疗器械；环渤海湾地区主要从事高技术数字化医疗器械的研发生产；此外，成渝地区是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区。
精益管理的目标可以概括为：企业在为顾客提供满意的产品与服务的同时，把浪费降到最低程度。精益思想从上个世纪 90 年代由 Womark等人提出至今，对工业生产及管理产生了积极的影响，特别是进入体验经济时代，在人们追求实体验证的经济背景下，精益思想有利于开展高效管理，实现在消耗最少资源的前提下最大限度接近客户需求的目标，提高企业竞争力。精益思想的核心是围绕管理客户核心价值，从其相关价值流出发，重新创造新的工作方法，使得整个工作行之有效。
二.医疗器械精益管理原则
（一）精确的确定医疗器械的价值
精益思想的关键出发点是价值。精确的确定产品的价值是精益生产的重要前提和根本保证。因此，精益思想从一种自觉的尝试开始，通过与用户的对话，为具有特定功能以特定价格提供的产品精确定义价值。对于医疗器械行业，我们要对医疗器械的功能及客户对医疗器械的需求进行正确的评估，使得我们所定制的价格在顾客所接受的范围内。
（二）让管理价值流流动
这是精益生产中最精彩的阶段：要使保留下来的、创造价值的各个步骤流动起来。精益的方法是要重新定义职能、部门和企业的作用，使他们能对创造价值做出积极的贡献；是要说明价值流上每一点的员工真正需要，因此，使价值流动起来才真正符合员工的利益。这不仅要求为每种产品建立精益企业，还应该重新思考传统的企业、职能、职业，重新考虑精益战略的发展。精益管理强调组织内部的协作关系，当各种组织开始精确的确定价值、识别出整个价值流、使得特定产品创造价值的各个步骤连续流动起来并且让用户从企业拉动价值。在医疗器械行业，精益系统中的每个人的积极性得到了很大的提升，所以我们也就减少了那些不必要的努力、时间、场地、成本和错误。
（三）顾客拉动价值
从"部门"和"批量"转化到"生产团队"和"流动"，第一个可见的效果是：从概念投产、销售到送货以及原材料到用户所需的时间大大的减少了。并且顾客拉动价值意味着我们所设计的医疗器械是在顾客需求的基础上设计的，即我们所设计的是顾客需要的器械，这就意味着你可以抛开销售预测，直接按用户告诉你的实际要求生产就行了。这就是说，你可以让用户从你那里按照需求拉动产品，而不是把用户不想要的产品硬推给用户。
三、医疗器械精益管理体系
包括医疗设备精益管理体系与医用耗材精益管理体系，管理核心是将传统的“串行模式”（一个流程一个流程依次进行）改为“并行模式”，即人围绕器械服务价值核心，整合或集合相关的管理人员围绕核心价值工作，达到精益目的。
（一）、医疗设备精益管理体系及其改进
传统医疗设备管理体系分为8个步骤：计划论证、谈判报批、预付货款、场地准备、安装验收、使用培训、结款报批、维护计量。[2]这8个步骤为一个接一个的进行，所用时间长，而且会造成很多资源的浪费，也会造成管理的不便。
所以我们使用精益管理的原则，对传统的医疗设备管理体系进行了改进：我们围绕：“器械服务价值”的设备分类采购方法，即把医疗设备服务价值作为中心，我们传统的管理体系中的8个环节可以同时开展准备，所有部门围绕设备工作，使得我们的管理体系更能够适应现阶段的客户的需求，同时能够减少不必要的管理方面或者金钱时间方面的浪费情况。例如在医院中，将设备分为4类：常规基础设备、大型医疗设备、专科设备、车台柜架护理设备。根据不同设备的不同情况，我们结合不同的部门进行完成管理使得其更加高效。
（二）、医用耗材精益管理体系
传统的医用耗材管理体系一般为分级管理，每一级都会造成耗材的成本增加和库存增加，而且各级可能会为自身利益而重复引进耗材，最终厂家结款时间长达半年，无形中又增加了耗材成本。根据上述精益管理原则，我们可建立围绕“耗材服务价值”的物流需求计划（MRP）系统，所有流程都通过信息系统完成，所有部门都通过信息系统完成各级确认。信息的公开性让我们能精确的观察到医用耗材管理的具体流程，而且可以不断地改进、总结、完善，使得我们的管理更加高效，减少人力、物力资源的浪费。 四、提升策略
精益管理在我们的医疗器械行业中是非常重要的，我们原本的管理措施有一定的局限性，所以，如果我们把精益管理的思想和医疗器械行业结合在一起，我们就能够提升管理水平。但是除了与精益管理相结合，我们还要提升精益管理的水平，我们对于提高精益管理的措施有：
（一）提升管理者的水平
管理方式改变，我们相应的管理者的水平也要有相应的提高，我们所进行的是精益管理，所以要根据时代的改变，方式的改变对管理者进行培训，使其掌握对精益管理的精髓。
（二）与消费者紧密联系
深刻了解消费者即医疗器械购买者的想法，将其需求与医疗器械的设计相结合，更好的满足器械购买者，同时也为我们减少了所用时间，减少了我们预测的这一步骤。我们可以询问医院，询问其对即器械有什么改进建议，并不定期进行调查，以便更好了解客户的想法，并给自己的产品以提升空间，为以后产品的生产提供有力参照。
（三）协调组织内部的关系
协调组织内部关系的重点在于让组织内部的员工成为主力，让每一个员工了解我们管理的步骤，更加公开、透明。例如在医疗器械的购买流程中，让每一个步骤都得到监督，让每个员工都能感受到管理与自己息息相关。
五、结语
精益思想要求我们时刻围绕管理价值不断改进，开展针对所有客户的服务，不断消除浪费，降低管理运行成本，为客户提供精益求精的服务，公开、透明地接受监督，以在激烈的竞争中取得先机。同时，医疗器械质量安全及价格问题关系到人民群众的切身利益，我們通过与精益管理相结合，我们可以将医疗器械行业的管理水平相提升，我们通过提升管理水平培训等措施，将精益管理水平提升，使本行业有更大的前景。
参考文献：
[1]赵旭，陈仲强，王晋豫，杨雪松，谢刚.运用精益管理推行“一站式全程辅助医疗服务模式”[J].中国医院，2017，21（07）：72-75.
[2]张文静.基于精益管理的医疗设备管理模式[J].医疗装备，2016，29（11）：99.
[3]李中凯，廖原，潘雯，于爱平.二级医院医疗保险精益管理与环节控制探讨[J].中国社会医学杂志，2016，33（01）：3-6.
[4]肖建.医院手术医疗耗材管理中精益管理的应用与效果[J].中国卫生产业，2014，11（07）：181+183.