【摘 要】
：
药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典,大多数由国家组织药典委员会编印,并由政府颁布,具有法律的约束力。药典规定了常用药物及制剂的质量标准,并将各种
【机 构】
：
中国药品生物制品检定所抗生素室,中国药品生物制品检定所办公室
论文部分内容阅读
药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典,大多数由国家组织药典委员会编印,并由政府颁布,具有法律的约束力。药典规定了常用药物及制剂的质量标准,并将各种检查的具体方法收入附录。各国药典在一定程度上反映该国家药物生产、医疗和科技的水平。目前,随着中国加入WTO组织,药品的原料及各种制剂的进、出口检验标准及方法均需要参照进、出口国的药典规定,同时,在进口药品注册及进口药品质量复核时,相应的送审资料中均要求药品质量标准的检验标准及其中译本,并且明确要求:各类中文翻译件必须忠实原文,并符合中国的专业规范。在各种药物及制剂中检查方法中引用最多的就是药典的附录部分内容,因此用药典规范性及专业性语言表达的译文,近来一直被医药界工作者所广泛关注。 美国药典1980年20版收载了《细菌内毒素检查法》,但在任何品种正文中,仍未要求进行该项检查,直至1984年美国药典增补本中,修订了该检查法并规定了40种放射性药品和5种注射用水以细菌内毒素检查法代替热原检查法。1990年美国药典22版除放射性药品外,又增加了10个品种以细菌内毒素检查法代替热原检查法。1991年9月15日发布,1991年11月15日执行的美国药典22版第5增补版,公布了185种药品删除家兔热原法,用细菌内毒素检查代替的
其他文献
[目的]从胃黏膜Bcl-2和Bax表达变化的角度探讨实验性慢性萎缩性胃炎(CAG)伴不典型增生(A)发病机制及消痞颗粒对其治疗作用的机制。[方法]将大鼠随机分为5组,采用综合法(幽门
本文以“……人,诗意地居住……”,及其语言一文化分析,与材料来源为起兴,言及不同文本的文学原意及上下文、哲学释义。并以“人与人相关”作为逻辑起点,进行人文学创意。基
本文借助溶液化学、电化学分析，以及ＸＰＳ检测等，对高碱高石灰体系中黄铁矿的表面性质进行了研究；同时对高碱高石灰抑制黄铁矿及其活化也进行了研究，Ｎａ２Ｓ可以作为高碱高石灰抑制后的黄铁矿
"皮格马利翁效应"是教育艺术的集中体现。在教育过程中,只要教育者对教育对象倾注满腔热情,充分信任,并善于挖掘教育对象的积极因素,充分发挥其主观能动作用,"皮格马利翁效应
本文就如何建立HPLC法测定有关物质的方法进行论述,系统阐述各色谱条件确定的原理,并列举了质量标准制订中存在的某些问题。
民生新闻是本土化特色浓厚的新闻。目前,各地风生云起的电视民生新闻立足本土,体现人本,就是地方电视新闻本土化趋势的表现。民生新闻的形式要突出地域特色化,电视本土化的实
核心员工对企业的发展起着决定性的作用。核心员工具有资源优势,他们的流失将导致企业人力资源重置成本的增加,使企业的竞争力下降,甚至可能导致企业失败。从核心员工的特征
对一步混成法和二步法2种生产工艺对中性硅酮密封胶性能的影响进行研究对比。结果表明,用二步法制备的硅酮密封胶的施工性、力学性能和贮存稳定性都要优于一步混成法。
企业的设备是企业生产产品质量的保障,是企业生存发展的利器,然而当前企业对设备的维护管理并没有应有的重视。本文对企业设备的重要性进行了分析,对设备的维护管理进行了探
高职院校语文教学是高校的基础主干课程,既承担着传承传统文化的职能,也发挥着提高学生职业素养,促进技能学习的重要作用。当前,高职院校的语文教学存在着诸多问题和矛盾,主