一阶导数光谱法测定硫酸庆大霉素片溶出度及溶出行为的研究

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目的研究硫酸庆大霉素片的溶出行为,评价该制剂质量。方法桨法,50r/min,分别以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液与水为溶出介质,采用新建邻苯二甲醛(OPA)衍生化紫外分光光度法测定片剂的溶出度并研究其溶出行为。结果素片与薄膜衣片的溶出行为均良好。糖衣片溶出相对素片与薄膜衣片较缓慢,A与C企业糖衣片进入体内能较快释放,溶出行为较好,D企业糖衣片相对较差,B企业糖衣片最差;四企业糖衣片同批次内溶出度差异均较大。结论硫酸庆大霉素口服基本不吸收,在肠道能达到高浓度,主要用于治疗
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