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【中图分类号】R61 【文献标识码】A 【文章编号】1550-1868（2015）03
【摘要】目的：观察密固达治疗老年人原发性骨质疏松的安全性和依从性。方法：对20例老年原发性骨质疏松患者应用密固达5 mg静滴，每年1次，每次滴注 时间大于3 0分钟，同 时给予水化和预防性应用消炎痛栓剂肛塞。结果4例有不同程度的发热，1例有房颤发生和头昏，其余患者均无明显不良反应。结论：密固达治疗老年原发性骨质疏松安全，依从性好。
【关键词】密固达； 老年； 原发性骨质疏松
原发性骨质疏松症是老年人的常见病之一，它严重影响老年人的生活质量，甚至导致残疾或死亡。治疗原发性骨质疏松，常用的方法有补充钙剂和维生素D，抑制骨吸收和促进骨形成的药。其中骨吸收抑制剂双磷酸盐类是增加骨密度的有效药物，过去常用的是口服福善美。但由于福善美服药的要求和禁忌症，限制了不少老年患者的使用。密固达针剂的出现很好地解决了这个难题。我科根据密固达的适应症，使用了20例，对此药有了初步认识，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2009 年10 月—2012 年9 月收治的原发性骨质疏松症患者 90 例， 其中男37例，女53例，年龄49～68岁，平均（58.6 ± 9.3）岁。所有患者均经双能 X线BMD测定，并符合世界卫生组织（WHO）推荐的骨质疏松症的诊断标准。所有患者均表现为不同程度腰背疼痛或全身骨骼弥漫型无固定部位的疼痛， 劳累或活动后加重，难以负重或负重能力较前降低，椎体 BMD 减低伴或不伴有椎体压缩变形，胸腰椎可有明显压痛、叩击痛。排除对本研究所用药物过敏者；排除低钙血症或高钙血症、肾功能不全患者；排除骨折急性期患者。所有患者均无恶性肿瘤病史及其他代谢性疾病病史。将上述 90 例患者根据入院先后顺序随机分为观察组与对照组，每组 45 例。2 组患者在性别、年龄、病程、临床表现、血钙值、肾功能、合并疾病等方面比较均无显著差异（P >0.05）。
1.2 治疗方法
对照组患者均给予阿仑膦酸钠片福善美[Merck Sharp&Dohme （Australia） Pty. Ltd，国药准字J20080073]口服，1次/周，1片/次（70mg），于清晨空腹口服， 为减少食道刺激，尽可能满杯白开水送服，并于服药后30 min内尽可能避免仰卧，同时口服钙尔奇D（惠氏制药有限公司， 国药准字 H10950029）1 粒/次（600 mg），1次/d，并饮用白开水200～250 mL，服药后半小时内避免仰卧，活动半小时后方可进食，连用6个月后观察疗效。观察组患者均给予唑来膦酸注射液（密固达，Novartis Pharma Schweiz AG，进口药品注册证号： H20070127）静脉滴注，5 mg/100 mL，1 次/年，同时口服钙尔奇D 600 ～1 200 mg（1～2 粒），1 次/d。密固达静脉滴注时间≥15 min，滴速恒定，不得与任何含钙溶液接触，不可与其他治疗用药混合或同时静滴，1 瓶/次，剩余药物丢弃，不得重复使用；若见药物溶液有变色或微粒等禁用；给药前患者适当补水， 尤其是同时使用利尿剂患者；如药物自冰箱取出，待达到室温后方可使用。患者于密固达输注完毕后留院观察至少 30 min后方可离院，并建议用药当日及之后 3 d 内多饮水。密固达输注完毕后，预防性给予对乙酰氨基酚或布洛芬等药物以预防可能发生的流感样症状。1.3 观察指标观察指标包括： ① BMD 采用双能 X 线 BMD仪测量腰椎正位、左侧股骨颈及全髋关节BMD，以 WHO 制定的骨质疏松标准进行判定； ②采用电化学发光法检测 1，25-（OH）2D3 及血清骨钙素（BGP）水平； ③分别于治疗前及治疗6个月后进行腰背疼痛评分。疼痛难以忍受或难以正常工作为3分；疼痛能够忍受或部分影响工作生活为2分；有不适感但对工作生活无明显影响为1分；无疼痛感觉为0分。
2 结 果
2.1 治疗前后2组患者腰背疼痛程度比较经上述治疗， 两组患者腰背疼痛评分均显著降低（P<0.05），且治疗后观察组显著低于对照组（P<0.01）。见下表。
2.2 两组不良反应比较观察组用药过程中均未出现明显不良反应，药物注射完毕后，出现发热、肌、寒战流涕、鼻塞等流感样症状12例，出现阵发性心律失常 2例，不良反应发生率为 34.1% （14/41），经对症处理后均好转；对照组出现恶心、 胃灼热等胃肠道不良反应 6 例，恶心、呕吐2例，不良反应发生率为 19.5%（8/41），经对症处理均好转。2组不良反应比较无显著差异（P >0.05）
3 讨 论
近年来，随着中国社会人口老龄化的不断加剧，原发性骨质疏松症发病率不断增高，且已成为全球性的社会公共卫生问题之一。骨质疏松症属于常见病、多发病，发病率较高且治疗费用昂贵。骨质疏松症的主要特征为骨组织纤维结构退变、骨量减低。该病病因較为复杂，老年、各种慢性疾病及女性围绝经期等均为该病的危险因素。目前，该病最为常用的药物方案为碳酸钙等钙剂、骨化三醇等维生素 D 制剂、二磷酸盐等抗骨吸收药物联合应用，但临床应用过程中，患者可能因各种原因导致难以长期、规律用药，或即使已经严格按照医嘱规律用药，但随访时仍未见骨密度（BMD）改善，从而丧失治疗信心 。
与其他的双磷酸盐相比，密固达药物结构中具有特有的二氮咪唑杂环，从而能够更好地与骨组织表面的羟基磷灰石结合，更快地到达骨质破坏的骨组织发挥其抗骨质疏松作用，同时其生物利用率高，半衰期更长，从而使患者更容易接受。总之，密固达在老年原发性骨质疏松症中具有确切的疗效，能够有效提高BMD，缓解患者骨痛症状，提高生活质量，值得临床推广。
参考文献
[1]于溯，杜雪平，孙艳格.社区医务人员骨质疏松症危险因素认知状况调查[J].中华全科医师杂志，2013，12（7）：547.
[2]张新玉，魏丽.不同药物对绝经后骨质疏松症短期疗效观察[J]. 新疆医科大学学报，2013，34（5）：524.
【摘要】目的：观察密固达治疗老年人原发性骨质疏松的安全性和依从性。方法：对20例老年原发性骨质疏松患者应用密固达5 mg静滴，每年1次，每次滴注 时间大于3 0分钟，同 时给予水化和预防性应用消炎痛栓剂肛塞。结果4例有不同程度的发热，1例有房颤发生和头昏，其余患者均无明显不良反应。结论：密固达治疗老年原发性骨质疏松安全，依从性好。
【关键词】密固达； 老年； 原发性骨质疏松
原发性骨质疏松症是老年人的常见病之一，它严重影响老年人的生活质量，甚至导致残疾或死亡。治疗原发性骨质疏松，常用的方法有补充钙剂和维生素D，抑制骨吸收和促进骨形成的药。其中骨吸收抑制剂双磷酸盐类是增加骨密度的有效药物，过去常用的是口服福善美。但由于福善美服药的要求和禁忌症，限制了不少老年患者的使用。密固达针剂的出现很好地解决了这个难题。我科根据密固达的适应症，使用了20例，对此药有了初步认识，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2009 年10 月—2012 年9 月收治的原发性骨质疏松症患者 90 例， 其中男37例，女53例，年龄49～68岁，平均（58.6 ± 9.3）岁。所有患者均经双能 X线BMD测定，并符合世界卫生组织（WHO）推荐的骨质疏松症的诊断标准。所有患者均表现为不同程度腰背疼痛或全身骨骼弥漫型无固定部位的疼痛， 劳累或活动后加重，难以负重或负重能力较前降低，椎体 BMD 减低伴或不伴有椎体压缩变形，胸腰椎可有明显压痛、叩击痛。排除对本研究所用药物过敏者；排除低钙血症或高钙血症、肾功能不全患者；排除骨折急性期患者。所有患者均无恶性肿瘤病史及其他代谢性疾病病史。将上述 90 例患者根据入院先后顺序随机分为观察组与对照组，每组 45 例。2 组患者在性别、年龄、病程、临床表现、血钙值、肾功能、合并疾病等方面比较均无显著差异（P >0.05）。
1.2 治疗方法
对照组患者均给予阿仑膦酸钠片福善美[Merck Sharp&Dohme （Australia） Pty. Ltd，国药准字J20080073]口服，1次/周，1片/次（70mg），于清晨空腹口服， 为减少食道刺激，尽可能满杯白开水送服，并于服药后30 min内尽可能避免仰卧，同时口服钙尔奇D（惠氏制药有限公司， 国药准字 H10950029）1 粒/次（600 mg），1次/d，并饮用白开水200～250 mL，服药后半小时内避免仰卧，活动半小时后方可进食，连用6个月后观察疗效。观察组患者均给予唑来膦酸注射液（密固达，Novartis Pharma Schweiz AG，进口药品注册证号： H20070127）静脉滴注，5 mg/100 mL，1 次/年，同时口服钙尔奇D 600 ～1 200 mg（1～2 粒），1 次/d。密固达静脉滴注时间≥15 min，滴速恒定，不得与任何含钙溶液接触，不可与其他治疗用药混合或同时静滴，1 瓶/次，剩余药物丢弃，不得重复使用；若见药物溶液有变色或微粒等禁用；给药前患者适当补水， 尤其是同时使用利尿剂患者；如药物自冰箱取出，待达到室温后方可使用。患者于密固达输注完毕后留院观察至少 30 min后方可离院，并建议用药当日及之后 3 d 内多饮水。密固达输注完毕后，预防性给予对乙酰氨基酚或布洛芬等药物以预防可能发生的流感样症状。1.3 观察指标观察指标包括： ① BMD 采用双能 X 线 BMD仪测量腰椎正位、左侧股骨颈及全髋关节BMD，以 WHO 制定的骨质疏松标准进行判定； ②采用电化学发光法检测 1，25-（OH）2D3 及血清骨钙素（BGP）水平； ③分别于治疗前及治疗6个月后进行腰背疼痛评分。疼痛难以忍受或难以正常工作为3分；疼痛能够忍受或部分影响工作生活为2分；有不适感但对工作生活无明显影响为1分；无疼痛感觉为0分。
2 结 果
2.1 治疗前后2组患者腰背疼痛程度比较经上述治疗， 两组患者腰背疼痛评分均显著降低（P<0.05），且治疗后观察组显著低于对照组（P<0.01）。见下表。
2.2 两组不良反应比较观察组用药过程中均未出现明显不良反应，药物注射完毕后，出现发热、肌、寒战流涕、鼻塞等流感样症状12例，出现阵发性心律失常 2例，不良反应发生率为 34.1% （14/41），经对症处理后均好转；对照组出现恶心、 胃灼热等胃肠道不良反应 6 例，恶心、呕吐2例，不良反应发生率为 19.5%（8/41），经对症处理均好转。2组不良反应比较无显著差异（P >0.05）
3 讨 论
近年来，随着中国社会人口老龄化的不断加剧，原发性骨质疏松症发病率不断增高，且已成为全球性的社会公共卫生问题之一。骨质疏松症属于常见病、多发病，发病率较高且治疗费用昂贵。骨质疏松症的主要特征为骨组织纤维结构退变、骨量减低。该病病因較为复杂，老年、各种慢性疾病及女性围绝经期等均为该病的危险因素。目前，该病最为常用的药物方案为碳酸钙等钙剂、骨化三醇等维生素 D 制剂、二磷酸盐等抗骨吸收药物联合应用，但临床应用过程中，患者可能因各种原因导致难以长期、规律用药，或即使已经严格按照医嘱规律用药，但随访时仍未见骨密度（BMD）改善，从而丧失治疗信心 。
与其他的双磷酸盐相比，密固达药物结构中具有特有的二氮咪唑杂环，从而能够更好地与骨组织表面的羟基磷灰石结合，更快地到达骨质破坏的骨组织发挥其抗骨质疏松作用，同时其生物利用率高，半衰期更长，从而使患者更容易接受。总之，密固达在老年原发性骨质疏松症中具有确切的疗效，能够有效提高BMD，缓解患者骨痛症状，提高生活质量，值得临床推广。
参考文献
[1]于溯，杜雪平，孙艳格.社区医务人员骨质疏松症危险因素认知状况调查[J].中华全科医师杂志，2013，12（7）：547.
[2]张新玉，魏丽.不同药物对绝经后骨质疏松症短期疗效观察[J]. 新疆医科大学学报，2013，34（5）：524.