【摘 要】
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本文就维生素C缓释片的稳定性进行了实验研究,并对一些新规定的考察稳定性的方法作了初步探讨。实验结果表明,稳定性试验可以预测其有效期为2年,经低温考察试验及长期留样观
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本文就维生素C缓释片的稳定性进行了实验研究,并对一些新规定的考察稳定性的方法作了初步探讨。实验结果表明,稳定性试验可以预测其有效期为2年,经低温考察试验及长期留样观察,其有效期亦不少于2年。因此,本品有效期可定为2年,其稳定性符合新药要求。
In this paper, the stability of vitamin C sustained-release tablets were studied experimentally, and some of the new regulations to investigate the stability of a preliminary study. The experimental results show that the stability test can predict its validity is 2 years, after low-temperature investigation and long-term observation, the validity period of not less than 2 years. Therefore, this product can be valid for 2 years, its stability in line with new drug requirements.
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