【摘 要】
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目的:探讨低pH孵放法对人免疫球蛋白制品中加入的指示病毒的灭活效果及对其主要质量指标的影响,以完善生产工艺,使制品更安全有效.方法:取经低温乙醇法制备的人免疫球蛋白原
【机 构】
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长春生物制品研究所,吉林大学第二临床学院
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目的:探讨低pH孵放法对人免疫球蛋白制品中加入的指示病毒的灭活效果及对其主要质量指标的影响,以完善生产工艺,使制品更安全有效.方法:取经低温乙醇法制备的人免疫球蛋白原液作样品,分为2组,分别调pH至4.1±s 0.3和6.90±0.10,经除菌,分别按与样品体积比1∶9的比例加入Sindbis病毒(滴度8.5LogTCID*mL-1)与VSV病毒 (滴度8.67LogTCID*mL-1)培养液,孵放(24.0±1.0) °C,并于0,7,14,21d取样检测2种指示
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