国产SWS-4000型血透机与进口金宝AK-200型血透机的临床对比研究

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目的研究国产SWS-4000型血透机的治疗效果、安全性、稳定性。方法采用前瞻、开放、随机对照研究方法研究国产SWS-4000型血透机,以进口金宝AK-200型血透机为对照;以住院慢性肾功能衰竭新入透析患者为研究对象,在为期2年的观察期内,SWS-4000型血透机纳入507例(8 094人次),AK-200血透机纳入593例(8 150人次);观察近期、长期透析效果、透析并发症、机器配液等指标。结果治疗过程中不同血透机型患者低血压、高血压、胸闷、心悸、恶心、肌肉痉挛等发生率差异无统计学意义(P>0.05);SWS-4000型血透机误超的离散度较大,水路报警较多,透析液钠离子浓度较高(P<0.05),但可通过下调机器的电导设定值来纠正;采用SWS-4000型血透机单次透析后KT/V、尿素下降率(URR)、血钙、血磷、血钾、总CO2、血β2微球蛋白等指标的改善程度与AK-200型血透机差异无统计学意义(P>0.05);采用SWS-4000型血透机维持性血透3个月时,患者的血红蛋白、清蛋白、甲状旁腺激素(PTH)、铁蛋白、转铁蛋白饱和度等指标,与AK-200型血透机差异无统计学意义(P>0.05)。结论SWS-4000型透析机能满足日常血液透析工作需要,能安全有效地治疗尿毒症患者。
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