【摘 要】
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本研究采用高效分子排阻色谱法测定头孢泊肟酯中聚合物的含量,并用液相色谱-串联质谱法对其中一个二聚物的结构进行推测.采用TSKgel G2000SWxL凝胶色谱柱,流动相为0.005 mol/
【机 构】
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泰州市药品检验院,江苏泰州225300泰州医药高新技术产业园区管理委员会,江苏泰州225300;
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本研究采用高效分子排阻色谱法测定头孢泊肟酯中聚合物的含量,并用液相色谱-串联质谱法对其中一个二聚物的结构进行推测.采用TSKgel G2000SWxL凝胶色谱柱,流动相为0.005 mol/L乙酸铵溶液(用氨水调至pH 7.0)∶甲醇(70∶30).结果 显示,头孢泊肟酯主峰前的杂质峰为聚合物,且能与主峰有效分离,方法专属性良好;主峰的线性范围为0.5～l 200 μg/ml,检测限为0.25 μg/ml,定量限为0.75 μg/ml,精密度良好.聚合物峰面积在头孢泊肟酯0.2～1.5 mg/ml浓度内呈线性,重复性良好,所建方法专属性强、耐用性好,灵敏度高,适用于头孢泊肟酯中聚合物的测定.
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