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【摘要】 目的 分析昭通市十年来献血人群血液不合格情况，减少血液报废，为制定安全的献血者招募策略提供科学依据。 方法 收集2003年——2012年昭通市有偿献血者8894人次和无偿献血者97354人次血液检测结果。运用统计学方法对献血人群传染性指标进行比较、分析。 结果 昭通市献血人群中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP检测总平均不合格率为2.36%，各年间各项指标阳性率无明显差异，以TP不合格为首位。 结论 提高员工业务水平，严格执行各项操作规程，降低HBsAg初筛的漏检率；加大无偿献血宣传力度，加强卫生科普知识宣传，从低危人群中招募献血者；选择较好的试验方法和试剂，提高特异性和灵敏度。
【关键词】 献血者；血液检测；阳性率
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.03.593 文章编号：1004-7484（2014）-03-1661-02
昭通市献血者2003年至2005年之间为有偿和无偿并存，有偿献血者平均占60%。2005年7月以后全部为无偿献血。献血者按其相应的标准进行筛查，乙肝表面抗原（HBsAg）胶体金法初筛合格后采集血液。按《血站基本标准》进行乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝（HCV）、艾滋病（HIV）、梅毒（TP）的检测，各项目分别用不同的厂家试剂进行检测，同一项目两家试剂中任一试剂有反应确定为阳性。现将本站2003年1月至2012年12月有偿献血者8894人次和无偿献血者97354人次血液的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP的检测情况报告如下。
1 资料与方法
1.1 调查对象 2003年——2012年昭通市献血者106248人，均符合《献血者健康检查标准》。
1.2 仪器、试剂与方法
1.2.1 仪器 RSP/100（德国帝肯）、STAR8CH、FAME24/20（瑞士澳斯邦奥斯邦）、SUNRISE酶标仪（瑞士TECAN）、），TECAN洗板机（天美国際贸易有限公司），可调节加样枪（芬兰）。
1.2.2 试剂与方法 TP检测2003年使用RPR和（或）TRUS方法，2004年使用RPR或TRUS和一次ELISA法检测，其后使用ELISA法，试剂使用北京万泰、北京吉比爱。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV采用ELISA法，HBsAg使用北京万泰、北京吉比爱、上海科华；抗-HCV和抗-HIV使用北京万泰、北京吉比爱、北京金豪。各试剂均有国家生产批准文号，严格按试剂说明书操作并在有效期内使用。ELISA法s/co≥1为阳性或有反应性（S为血标本OD值，CO为Cut off值）。胶体金法为杭州艾康HBsAg诊断试剂盒。ELISA法2006年6月前采用自动加样机加样、恒温孵育仪孵育、洗板机板机、酶标仪读板的检测方法，以后改为自动加样机加样，酶免后处理仪检测，奥斯雷勃读取检测结果；随着检测试剂的改进，2010年HBsAg、TP的检测已由过去的一步法改为两步法；抗-HIV的检测由抗体检测改为抗原抗体的联合检测（万泰试剂）。
2 结 果
本市献血者HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP检测以TP不合格为主，TP单阳（同一项目至少一家试剂呈阳性为单阳、两家试剂均呈阳性为双阳）的平均阳性率为1.04%，其次分别为HBsAg、抗-HCV、抗-HIV，其平均阳性率分别为0.60%、0.52%和0.20%，见表1。
2.1 无偿献血者经HBsAg金标法快速初筛合格后采集血液，由于胶体金和ELISA法的方法学的不同，胶体金法的平均不合格率为0.60%；2003年至2005年有偿和无偿献血并存，有偿献血者初检合格后才采集血液，此间HBsAg不合格率平均为0.42%，2006年以后无偿献血的合格率平均为0.63%，两者之间有显著差异（P﹤0.05）。统计分析我市2010——2013年我市无偿献血53048份HBsAg初筛阴性样本与ELISA法进行比较，ELISA法阳性334人份，见表2。
对334例标本再次采用相同厂家胶体金试剂进行检测，115份标本出现不同程度的阳性反应，其中s/co大于30.1的75份呈较强阳性反应；s/co介于20.1-30.0之间的37份多呈弱阳性反应，s/co介于10.1-20.0之间的有3份呈弱阳性反应，另外31份和s/co介于1.0-10.0之间的188份样本30min未显色为阴性。HBsAg胶体金法因操作环境和操作者人为因素造成完全漏检34.4%（115/344）。
2.2 106248份献血者样本抗-HCV不合格555人份，双试剂阳性350人份，两家试剂其中任一家试剂检测不合格为255人份，占不合格的45.9%（255/555）。两家试剂具有较强的互补性。
2.3 HIV确认情况 106248份样本共有208份不符合献血的检测标准，其中两家试剂均不合格的有66人份，不合格主要表现在两家试剂中单一试剂检测的不合格，占68.3%（142/208）。确认阳性38人份，不确定7人份。
2.4 TP检测阳性为不合格的首位，占44.2%（1108/2505）。2003年TP检测采用RPR和（或）甲胺红方法其阳性率为0.67%（27/4016）；2004年采用一家甲胺红试剂和一家ELISA试剂检测，71人份ELISA法阳性结果完全包括了甲胺红法阳性的20人份；ELISA法平均不合格率为1.1%（1010/94751），且90.6%（915/1010）为两家试剂同时阳性。RPR或甲胺红方法与ELISA法检测TP的阳性率两者之间有统计学差异（P﹤0.05）。
3 讨 论
3.1 本市献血者本阳性率TP﹥HBsAg﹥抗-HCV﹥抗-HIV，检测总平均不合格率为2.36%，各年间各项指标阳性率无明显差异，明显低于哈尔滨市和湖北省荆门市无偿献血者血液检测不合格率3.56%、3.07%的水平[1-2]，与我省西双版纳州2.71%的不合格率较接近[3]，TP不合格率保持在较高水平。统计分析我市无偿献血者HBsAg、HCV、HIV和TP的不合格比例情况，制定相应的预防控制措施，减少血液报废。2013年1-10月我站共检测无偿献血者血液样本15395人份，HBsAg、HCV、HIV和TP的不合格341人份，占2.22%，较去年同期的3.08%（545/17718）有明显降低。
3.2 通过采用胶体金法检测HBsAg筛选献血者，合格后才采血的献血模式有效降低HBsAg阳性率，但低滴度携带献血者，胶体金法不能检测[5]，操作者必须严格遵守操作规程，初筛时将ELISA法s/co﹥20的献血者淘汰献血，HBsAg不合格率可望控制在0.42%（222/53048）内。
3.3 106248份样本中抗-HIV不合格208例，确认阳性38例，不确定7例。国产抗-HIV双抗原夹心法，灵敏度高。但ELISA方法存在较高的非特异性，与WB确认HIV阳性符合率较低，用于HIV抗体初筛能够尽量避免HIV漏检。由此可见，提高抗-HIV检测试剂的特异性对降低假阳性率，减少血液浪费具有积极的现实意义。
综上所述，为尽可能提高血液采集的合格率，减少血液资源浪费，我们应做到以下几点：①提高血站员工业务水平，严格执行各项操作规程，建立相应的管理制度，降低HBsAg初筛的漏检率；②加大无偿献血知识的宣传力度，使献血者了解自己所献的血液既能挽救病人的生命的同时又存在着传播疾病的风险，让具有高危行为者或以检查身体为目的主动放弃或暂缓献血，尽量从低危人群中采集相对安全的血液；③选择较好的试验方法和试剂，提高检测特异性和灵敏度。
参考文献
[1] 田纳，等.哈尔滨市无偿献血者血液检测结果的分析[J].哈尔滨医药，2010，30（1）：33.
[2] 李媛媛.2007——2009年荆门市市无偿献血者血液检测情况分析[J].实验与检验医学，2010，28（3）：296-309.
[3] 吴稷，陈志军，董静.西双版纳州无偿献血者血液检测结果分析[J].中国中医药现代远程教育，2010，8（8）：183.
[4] 王珺.乙肝试纸条快速筛查献血者HBsAg漏检原因分析[J].中国误诊学杂志，2009，9（25）：6116-6117.
[5] 李桂英.胶体金法检测HBsA存在的问题与对策[J].中国误诊学杂志，2011，11（33）：8166.
【关键词】 献血者；血液检测；阳性率
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.03.593 文章编号：1004-7484（2014）-03-1661-02
昭通市献血者2003年至2005年之间为有偿和无偿并存，有偿献血者平均占60%。2005年7月以后全部为无偿献血。献血者按其相应的标准进行筛查，乙肝表面抗原（HBsAg）胶体金法初筛合格后采集血液。按《血站基本标准》进行乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝（HCV）、艾滋病（HIV）、梅毒（TP）的检测，各项目分别用不同的厂家试剂进行检测，同一项目两家试剂中任一试剂有反应确定为阳性。现将本站2003年1月至2012年12月有偿献血者8894人次和无偿献血者97354人次血液的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP的检测情况报告如下。
1 资料与方法
1.1 调查对象 2003年——2012年昭通市献血者106248人，均符合《献血者健康检查标准》。
1.2 仪器、试剂与方法
1.2.1 仪器 RSP/100（德国帝肯）、STAR8CH、FAME24/20（瑞士澳斯邦奥斯邦）、SUNRISE酶标仪（瑞士TECAN）、），TECAN洗板机（天美国際贸易有限公司），可调节加样枪（芬兰）。
1.2.2 试剂与方法 TP检测2003年使用RPR和（或）TRUS方法，2004年使用RPR或TRUS和一次ELISA法检测，其后使用ELISA法，试剂使用北京万泰、北京吉比爱。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV采用ELISA法，HBsAg使用北京万泰、北京吉比爱、上海科华；抗-HCV和抗-HIV使用北京万泰、北京吉比爱、北京金豪。各试剂均有国家生产批准文号，严格按试剂说明书操作并在有效期内使用。ELISA法s/co≥1为阳性或有反应性（S为血标本OD值，CO为Cut off值）。胶体金法为杭州艾康HBsAg诊断试剂盒。ELISA法2006年6月前采用自动加样机加样、恒温孵育仪孵育、洗板机板机、酶标仪读板的检测方法，以后改为自动加样机加样，酶免后处理仪检测，奥斯雷勃读取检测结果；随着检测试剂的改进，2010年HBsAg、TP的检测已由过去的一步法改为两步法；抗-HIV的检测由抗体检测改为抗原抗体的联合检测（万泰试剂）。
2 结 果
本市献血者HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP检测以TP不合格为主，TP单阳（同一项目至少一家试剂呈阳性为单阳、两家试剂均呈阳性为双阳）的平均阳性率为1.04%，其次分别为HBsAg、抗-HCV、抗-HIV，其平均阳性率分别为0.60%、0.52%和0.20%，见表1。
2.1 无偿献血者经HBsAg金标法快速初筛合格后采集血液，由于胶体金和ELISA法的方法学的不同，胶体金法的平均不合格率为0.60%；2003年至2005年有偿和无偿献血并存，有偿献血者初检合格后才采集血液，此间HBsAg不合格率平均为0.42%，2006年以后无偿献血的合格率平均为0.63%，两者之间有显著差异（P﹤0.05）。统计分析我市2010——2013年我市无偿献血53048份HBsAg初筛阴性样本与ELISA法进行比较，ELISA法阳性334人份，见表2。
对334例标本再次采用相同厂家胶体金试剂进行检测，115份标本出现不同程度的阳性反应，其中s/co大于30.1的75份呈较强阳性反应；s/co介于20.1-30.0之间的37份多呈弱阳性反应，s/co介于10.1-20.0之间的有3份呈弱阳性反应，另外31份和s/co介于1.0-10.0之间的188份样本30min未显色为阴性。HBsAg胶体金法因操作环境和操作者人为因素造成完全漏检34.4%（115/344）。
2.2 106248份献血者样本抗-HCV不合格555人份，双试剂阳性350人份，两家试剂其中任一家试剂检测不合格为255人份，占不合格的45.9%（255/555）。两家试剂具有较强的互补性。
2.3 HIV确认情况 106248份样本共有208份不符合献血的检测标准，其中两家试剂均不合格的有66人份，不合格主要表现在两家试剂中单一试剂检测的不合格，占68.3%（142/208）。确认阳性38人份，不确定7人份。
2.4 TP检测阳性为不合格的首位，占44.2%（1108/2505）。2003年TP检测采用RPR和（或）甲胺红方法其阳性率为0.67%（27/4016）；2004年采用一家甲胺红试剂和一家ELISA试剂检测，71人份ELISA法阳性结果完全包括了甲胺红法阳性的20人份；ELISA法平均不合格率为1.1%（1010/94751），且90.6%（915/1010）为两家试剂同时阳性。RPR或甲胺红方法与ELISA法检测TP的阳性率两者之间有统计学差异（P﹤0.05）。
3 讨 论
3.1 本市献血者本阳性率TP﹥HBsAg﹥抗-HCV﹥抗-HIV，检测总平均不合格率为2.36%，各年间各项指标阳性率无明显差异，明显低于哈尔滨市和湖北省荆门市无偿献血者血液检测不合格率3.56%、3.07%的水平[1-2]，与我省西双版纳州2.71%的不合格率较接近[3]，TP不合格率保持在较高水平。统计分析我市无偿献血者HBsAg、HCV、HIV和TP的不合格比例情况，制定相应的预防控制措施，减少血液报废。2013年1-10月我站共检测无偿献血者血液样本15395人份，HBsAg、HCV、HIV和TP的不合格341人份，占2.22%，较去年同期的3.08%（545/17718）有明显降低。
3.2 通过采用胶体金法检测HBsAg筛选献血者，合格后才采血的献血模式有效降低HBsAg阳性率，但低滴度携带献血者，胶体金法不能检测[5]，操作者必须严格遵守操作规程，初筛时将ELISA法s/co﹥20的献血者淘汰献血，HBsAg不合格率可望控制在0.42%（222/53048）内。
3.3 106248份样本中抗-HIV不合格208例，确认阳性38例，不确定7例。国产抗-HIV双抗原夹心法，灵敏度高。但ELISA方法存在较高的非特异性，与WB确认HIV阳性符合率较低，用于HIV抗体初筛能够尽量避免HIV漏检。由此可见，提高抗-HIV检测试剂的特异性对降低假阳性率，减少血液浪费具有积极的现实意义。
综上所述，为尽可能提高血液采集的合格率，减少血液资源浪费，我们应做到以下几点：①提高血站员工业务水平，严格执行各项操作规程，建立相应的管理制度，降低HBsAg初筛的漏检率；②加大无偿献血知识的宣传力度，使献血者了解自己所献的血液既能挽救病人的生命的同时又存在着传播疾病的风险，让具有高危行为者或以检查身体为目的主动放弃或暂缓献血，尽量从低危人群中采集相对安全的血液；③选择较好的试验方法和试剂，提高检测特异性和灵敏度。
参考文献
[1] 田纳，等.哈尔滨市无偿献血者血液检测结果的分析[J].哈尔滨医药，2010，30（1）：33.
[2] 李媛媛.2007——2009年荆门市市无偿献血者血液检测情况分析[J].实验与检验医学，2010，28（3）：296-309.
[3] 吴稷，陈志军，董静.西双版纳州无偿献血者血液检测结果分析[J].中国中医药现代远程教育，2010，8（8）：183.
[4] 王珺.乙肝试纸条快速筛查献血者HBsAg漏检原因分析[J].中国误诊学杂志，2009，9（25）：6116-6117.
[5] 李桂英.胶体金法检测HBsA存在的问题与对策[J].中国误诊学杂志，2011，11（33）：8166.