【摘 要】
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本研究的技术关键是优良生产毒种的选育和纯化工艺的建立以及纯化疫苗检定项目和质量标准的确定.通过反复的实验研究选育出与我国已商业化生产和销售的三种单价疫苗相匹配的
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,中国预防医学科学院病毒学研究所,浙江省疾病预防控制中心,长春生物制品研究所
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本研究的技术关键是优良生产毒种的选育和纯化工艺的建立以及纯化疫苗检定项目和质量标准的确定.通过反复的实验研究选育出与我国已商业化生产和销售的三种单价疫苗相匹配的三株毒种Z37,PS6和87Fli.这三株毒种毒力强,抗原性广谱,免疫原性好.作为生产毒种与原三种单价疫苗配伍制备的双价疫苗对76-118(Ⅰ型)和UR(Ⅱ型)病毒的中和抗体效价均大于1:20,其他检定指标均达到出血热疫苗生产毒种要求的标准.纯化工艺主要采用Sepharose 4FF凝胶柱层析.此方法投资少,操作简便,纯化效果好,回收率高,适合大规
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