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摘要：目的：对临床生物化学常规定量方法与性能评价进行探究，进而对检验时影响质量控制的要素进行分析。方法：对万方数据库中有关临床生物化学检测与定量评价研究的文献进行查找，并查阅国内外有关临床生物化学常规定量方法与性能评价的文献，对其进行分析与整理。结果：临床生物化学常规定量方法非常多，其中包括精密度评价、灵敏度评价等多方面的实验，及时做好定量测定方法学的评价。结论：通过对临床生物化学常规定量方法与性能进行研究，能够为我国相关部门制定适应的临床生物化学常规定量分析与评价指标提供理论基础。
关键词：临床生物化学；常规定量检查方式；性能评价
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）01-0137-01
近几年，伴随着我国自动化装置与电子计算机数据处理技术的不断发展，我国临床检验方法得到有效发展与进步。在近20年内，临床生物化学检验方式从手工操作逐渐转变为自动化测定，临床生化检验的结果更加精准，进而对临床医生对疾病的诊断更加确切，为患者提供相应的治疗依据。[1]加强对质量评价体系的建立，以此作为依据，积极完善各项指标检测。
1 资料与方法
1.1 选择标准
选择标准：（1）符合临床生物化学常规定量方法检验与性能评价的资料文献；（2）临床生物化学检测常规定量测定的文献资料；（3）对临床生物化学基本检验方法进行评价的文献资料。[2]
1.2 资料选取方式
本文通过万方检索数据库中选取有关临床生物化学检验定量方法以及性能评价的文献资料，将检索词语设定为“临床生物化学检验”、“定量方法”、“性能”，共搜索文献资料10余篇，对其进行总结与整理。
2 结果与分析
一般而言，临床生物化学常规定量方法与性能评价的研究需要通过实验验证与测定，进而对其进行评价。[3]在分析与研究中可以得知所有的检测结果具有重复性，并且测定结果的精密度、测定结果的灵敏度、测定结果的抗干扰性以及线性是临床生物化学定量分析与性能评价的主要特征，其中其测定结果的权重比中，可重复性占据35%、精密度占据25%、灵敏度为20%、抗干扰性为10%、线性为10%。见表1.
2.1 对精密度的评价
精密度评价的主要内容是催测定结果进行可重复性的评价，其中精密度的评价能够将相关仪器在测量过程中所产生的误差进行确定，并且也在一定程度上将同一标本上的统一测定结果保持一致性，由于受到诸多因素的影响，诸多变异源在设备上的精密度会产生不同的影响，因此在对其进行评价的时候，需要对不精密度的来源进行考虑与分析，不需要对各种来源部分的大小进行评价与总结。
2.2 對线性的评价
所谓的线性范围主要是指在系统的最终输出值与分析物之间的浓度所形成的活性比例范围。[4]线性范围是对方法性能最好的反应指标，能够将整个系统的输出特征进行反映。线性检验系统的反应，包括了校准、线性化技术以及各种仪器反应等。另外线性检验的要求使得实验人员要准确掌握好想要的实验仪器操作并且能够在实验时间段内对仪器进行校准，对仪器运行的维护有所了解，对样本以及实验标本有所掌握。
2.3 对灵敏度的评价
灵敏度的评价也被称为最小检验限，在临床中，绝大多数项目需要采取免疫原理进行测定，比如临床中比较常见的心肌钙蛋白、超敏C反应蛋白以及各种肿瘤标志物等，因此在检测的过程中，需要对血清中的最小浓度进行检测，并在执行过程中严格执行操作过程。[5]除此之外，在整个操作过程中，需要采取不同的试剂对同一标本进行测量，在测量过程中测量值之间的结果相差比较大，并且标本的基本浓度会在检测的线性范围之内。其中10%CV的测定值与临床中参考的99%、95%的数值相比较，可以在不同试剂间对灵敏度进行比较与测定，如果比值过小，那么灵敏度则会升高。
2.4 对抗干扰性的评价
抗干扰物主要是指在临床生物化学中标本中对分析物的测定结果进行影响的主要内容之一。徐国宾[6]等在文献中认为，干扰物在临床检验中分为两种类型，一类是内源性，一类是外源性。其中内源性干扰物主要是指标本中所存在的主要物质，而外源性干扰物则是在干扰物的指标处理中所出现的杂质等。其中，在检测中检测方法的好坏以及干扰物活跃程度的高低，从根本上决定了检测质量的好坏。临床生物化学检验中对干扰试验的评价方法主要包括“配对差异”实验法以及参考比较法。“配对差异”实验法在将不同浓度的干扰物添加到实验标本之后，对两者之间的分析结果进行，并将评价结果的偏差利用统计学进行处理与分析。而参考比较法则需要依靠不受干扰、常规方法对其进行比较。
3 结论
综上而述，临床生物化学检验工作中要对测量方法进行确定，对其性能进行评价，从根本上保证临床生物化学检测的结果。另外，每一位临床检验人员都要对临床实验室内的生物化学检测进行用心、关心、细心、耐心，保证临床生物化学检验结果的准确性。除此之外，可以在实验室内引入各种新的检验项目，并且对检测系统进行修正，对检测方法的基本性能进行评价与监督，从根本上掌握好其基本特性，对其满足要求进行判断，为相关管理部门的分析提供理论技术，进而制定出符合我国国情检测方法的分析评价标准。
参考文献
[1] 柳天天. 临床生物化学常规定量方法及分析性能研究[J]. 中国卫生产业，2013，01：103.
[2] 徐国宾，蒋琳. 临床生物化学常规定量方法的分析性能评价[J]. 中华检验医学杂志，2007，06：718-720.
[3] 杨琦，张玉心，梅传忠，武文娟. 基于病案分析的临床生物化学综合性实验教学的探讨[J]. 蚌埠医学院学报，2012，05：597-599.
[4] 李兵. 部分药物对常用临床生物化学检验项目的影响[J]. 求医问药（下半月），2012，05：90-91.
[5] 苗瑞霞. 临床生物化学检验的概念及常用技术分析[J]. 中国药物经济学，2014，02：177-178.
[6] 胡芳，刘琴，汪宏良，张明悦，程琦，王雅佩. 临床生物化学检验的实验操作与能力量化考核方法[J]. 国际检验医学杂志，2011，04：524-525.
关键词：临床生物化学；常规定量检查方式；性能评价
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）01-0137-01
近几年，伴随着我国自动化装置与电子计算机数据处理技术的不断发展，我国临床检验方法得到有效发展与进步。在近20年内，临床生物化学检验方式从手工操作逐渐转变为自动化测定，临床生化检验的结果更加精准，进而对临床医生对疾病的诊断更加确切，为患者提供相应的治疗依据。[1]加强对质量评价体系的建立，以此作为依据，积极完善各项指标检测。
1 资料与方法
1.1 选择标准
选择标准：（1）符合临床生物化学常规定量方法检验与性能评价的资料文献；（2）临床生物化学检测常规定量测定的文献资料；（3）对临床生物化学基本检验方法进行评价的文献资料。[2]
1.2 资料选取方式
本文通过万方检索数据库中选取有关临床生物化学检验定量方法以及性能评价的文献资料，将检索词语设定为“临床生物化学检验”、“定量方法”、“性能”，共搜索文献资料10余篇，对其进行总结与整理。
2 结果与分析
一般而言，临床生物化学常规定量方法与性能评价的研究需要通过实验验证与测定，进而对其进行评价。[3]在分析与研究中可以得知所有的检测结果具有重复性，并且测定结果的精密度、测定结果的灵敏度、测定结果的抗干扰性以及线性是临床生物化学定量分析与性能评价的主要特征，其中其测定结果的权重比中，可重复性占据35%、精密度占据25%、灵敏度为20%、抗干扰性为10%、线性为10%。见表1.
2.1 对精密度的评价
精密度评价的主要内容是催测定结果进行可重复性的评价，其中精密度的评价能够将相关仪器在测量过程中所产生的误差进行确定，并且也在一定程度上将同一标本上的统一测定结果保持一致性，由于受到诸多因素的影响，诸多变异源在设备上的精密度会产生不同的影响，因此在对其进行评价的时候，需要对不精密度的来源进行考虑与分析，不需要对各种来源部分的大小进行评价与总结。
2.2 對线性的评价
所谓的线性范围主要是指在系统的最终输出值与分析物之间的浓度所形成的活性比例范围。[4]线性范围是对方法性能最好的反应指标，能够将整个系统的输出特征进行反映。线性检验系统的反应，包括了校准、线性化技术以及各种仪器反应等。另外线性检验的要求使得实验人员要准确掌握好想要的实验仪器操作并且能够在实验时间段内对仪器进行校准，对仪器运行的维护有所了解，对样本以及实验标本有所掌握。
2.3 对灵敏度的评价
灵敏度的评价也被称为最小检验限，在临床中，绝大多数项目需要采取免疫原理进行测定，比如临床中比较常见的心肌钙蛋白、超敏C反应蛋白以及各种肿瘤标志物等，因此在检测的过程中，需要对血清中的最小浓度进行检测，并在执行过程中严格执行操作过程。[5]除此之外，在整个操作过程中，需要采取不同的试剂对同一标本进行测量，在测量过程中测量值之间的结果相差比较大，并且标本的基本浓度会在检测的线性范围之内。其中10%CV的测定值与临床中参考的99%、95%的数值相比较，可以在不同试剂间对灵敏度进行比较与测定，如果比值过小，那么灵敏度则会升高。
2.4 对抗干扰性的评价
抗干扰物主要是指在临床生物化学中标本中对分析物的测定结果进行影响的主要内容之一。徐国宾[6]等在文献中认为，干扰物在临床检验中分为两种类型，一类是内源性，一类是外源性。其中内源性干扰物主要是指标本中所存在的主要物质，而外源性干扰物则是在干扰物的指标处理中所出现的杂质等。其中，在检测中检测方法的好坏以及干扰物活跃程度的高低，从根本上决定了检测质量的好坏。临床生物化学检验中对干扰试验的评价方法主要包括“配对差异”实验法以及参考比较法。“配对差异”实验法在将不同浓度的干扰物添加到实验标本之后，对两者之间的分析结果进行，并将评价结果的偏差利用统计学进行处理与分析。而参考比较法则需要依靠不受干扰、常规方法对其进行比较。
3 结论
综上而述，临床生物化学检验工作中要对测量方法进行确定，对其性能进行评价，从根本上保证临床生物化学检测的结果。另外，每一位临床检验人员都要对临床实验室内的生物化学检测进行用心、关心、细心、耐心，保证临床生物化学检验结果的准确性。除此之外，可以在实验室内引入各种新的检验项目，并且对检测系统进行修正，对检测方法的基本性能进行评价与监督，从根本上掌握好其基本特性，对其满足要求进行判断，为相关管理部门的分析提供理论技术，进而制定出符合我国国情检测方法的分析评价标准。
参考文献
[1] 柳天天. 临床生物化学常规定量方法及分析性能研究[J]. 中国卫生产业，2013，01：103.
[2] 徐国宾，蒋琳. 临床生物化学常规定量方法的分析性能评价[J]. 中华检验医学杂志，2007，06：718-720.
[3] 杨琦，张玉心，梅传忠，武文娟. 基于病案分析的临床生物化学综合性实验教学的探讨[J]. 蚌埠医学院学报，2012，05：597-599.
[4] 李兵. 部分药物对常用临床生物化学检验项目的影响[J]. 求医问药（下半月），2012，05：90-91.
[5] 苗瑞霞. 临床生物化学检验的概念及常用技术分析[J]. 中国药物经济学，2014，02：177-178.
[6] 胡芳，刘琴，汪宏良，张明悦，程琦，王雅佩. 临床生物化学检验的实验操作与能力量化考核方法[J]. 国际检验医学杂志，2011，04：524-525.