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【摘要】目的:以药物联合应用治疗变应性鼻炎的基础理论为指导,研究糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀治疗变应性鼻炎的临床疗效,为选择安全及有效的治疗变应性鼻炎的药物及方法提供科学依据。方法:将54例经我院检查确诊为变应性鼻炎的患者进行糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀进行治疗,以鼻痒、喷嚏、鼻涕、鼻塞、眼耳咽痒为观察指标,记录患者治疗前后的临床症状变化,分析药物的疗效,并对试验结果进行统计学分析。结果:患者服药治疗14天后鼻痒、喷嚏、鼻涕、鼻塞症状改善明显,与治疗前存在差异性(P<0.05)。结论:糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀治疗变应性鼻炎的疗效确切,使以往单一口服药物效果不明显的变应性鼻炎患者临床症状明显改善。
【关键词】糠酸莫米松;盐酸氮卓斯汀;变应性鼻炎;临床疗效观察
【中图分类号】R765.21 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455(2011)12-0077-02
Clinical Observation on Mometasone Furoate combined with Azelastine Hydrochloride in Treatment of 54 Patients with Allergic Rhinitis
Hou Sen
【Abstract】Objective:Guided by the basic theory of the combined with drugs for allergic rhinitis, to study the clinical observation on Mometasone Furoate combined with Azelastine Hydrochloride in treatment of Allergic Rhinitis, to provide a scientific basis for the selection of safe and effective treatment for allergic rhinitis drugs and methods. Methods:54 cases admitted to the diagnosis of allergic rhinitis patients to Mometasone Furoate combined treatment with Azelastine Hydrochloride, with the observation indexes of nasal itching, sneezing, nasal discharge, nasal congestion, eye and ear pharyngeal itching, nasal examination, recorded before and after treatment in patients with clinical symptoms, analysis of drug efficacy, and the results were statistically analyzed. Results: 14 days after treatment in patients taking nasal itching, sneezing symptoms improved significantly, and treatment of pre-existing differences (P<0.05). Conclusions: Mometasone Furoate combined with Azelastine Hydrochloride treatment of allergic rhinitis is effective, so that a single oral drug effect was not obvious before the clinical symptoms of allergic rhinitis improved significantly.
【Key words】Mometasone Furoate; Azelastine Hydrochloride ; allergic rhinitis; observation of clinical effect
變应性鼻炎(allergic rhinitis)〖1-3〗是一种由易感个体接触致敏变应原后导致的包含IgE介导的炎性介质的释放和多种免疫活性细胞、细胞因子参与的鼻粘膜慢性炎症性疾病。变应性鼻炎在世界范围内的患病率近年来呈上升趋势,影响了患者的生活质量,增加社会的经济负担,巳成为全球性的健康问题。因此选择合适的治疗方法,变得尤为重要。本实验将54例经我院检查确诊为变应性鼻炎的患者进行糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀进行治疗,研究糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀治疗变应性鼻炎的临床疗效,为选择安全及有效的治疗变应性鼻炎的药物及方法提供科学依据。现将试验结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:选择54例经我院检查确诊为变应性鼻炎的患者,其中男性28例,女性26例,男女比例为1.077∶1,年龄范围17岁~62岁,平均年龄为36.7岁;病程为1年~16年,平均4.7年。其中属常年变应性鼻炎者24例,季节性变应性鼻炎者16例,伴有支气管哮喘者6例,伴有慢性鼻窦炎者6例,伴有鼻腔小息肉者2例。患者入选标准按照中华医学会耳鼻喉科分会1997年海口会议制定的诊断标准经行评分,所选患者在体重、年龄、性别和患病时间等方面无显著性差异,具有可比性,同时试验期间禁止服用与试验有关的治疗变应性鼻炎的药物。
1.2 药品与仪器:糠酸莫米松鼻喷雾剂〖4〗(英文名称Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray 规格50微克/揿(0.05%),剂型 鼻喷雾剂,生产单位Schering-Plough Labo N.V,注册证号H20090192);盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂〖5〗(英文名称Azelastine Hydrochloride Nasal Spray 规格10ml:10mg,每喷含盐酸氮卓斯汀0.14mg,每瓶不少于70喷,剂型 鼻喷雾剂剂,生产单位上海恒瑞医药有限公司,批准文号 国药准字H20050942)。
1.3 诊断标准:中华耳鼻咽喉科杂志1990年9月乌鲁木开会议制定变应性鼻炎诊断标准:(1)记分条件:A 常年性发病,具有打喷嚏(每次连续5个以上,流清鼻涕和鼻粘膜肿胀三个主要临床表现,一年内发病日数积叠超过6个月,一日内发病时间积叠超过0.5时。B 病程至少1年。
(2)记分标准:有明显吸入物致敏原线索,有个人和/或家族过敏性疾病史,发作期有典型的症状和体征,各记1分,共3分。变应原皮肤试验阳性反应,待异性IgE抗体检测阳件或变应原鼻激发试验阳性,且与皮肤试验及病史符合,各得2分,共4分。鼻分泌物涂片嗜酸粒细胞和/或肥大细胞(嗜碱粒细胞)阳性得1分。得分:6分~8分可诊断为常年性变应性鼻炎,3分~5分为可疑变应性鼻炎,0分~2分/为可能非变应性鼻炎。
1.4 试验方法:将54例经我院检查确诊为变应性鼻炎的患者进行糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀进行治疗,以鼻痒、喷嚏、鼻涕、鼻塞、眼耳咽痒、鼻腔检查为观察指标,具体方法为每日用糠酸莫米松鼻喷雾剂双手交叉喷向鼻腔外侧壁,早晚各喷鼻1次,每次每鼻孔药量为2揿,持续用药14天;盐酸氮卓斯汀鼻喷剂用法为,患者摆正头位(避免后仰)喷鼻,每次每鼻孔喷药量为1喷,早晚各喷鼻一次。记录患者治疗前后的临床症状变化,分析药物的疗效,并对试验结果进行统计学分析。
1.5 统计分析:统计学方法,计量资料以均数±标准差表示,进行t检验,率的比较用卡方检验,统计分析使用SPSS 13.0软件。P<0.05表示数据间有差异,差异有统计学意义。
2 结果
患者治疗前后的治疗效果,见表1。
表1 患者治疗前后的治疗效果
注:’表示结果有差异,P<0.05
患者服药后鼻痒、喷嚏、鼻涕、鼻塞症状明显改善,与治疗前存在差异性(P<0.05),证明糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀治疗变应性鼻炎的疗效确切,使以往单一口服药物效果不明显的变应性鼻炎患者临床症状明显改善。
3 讨论
变应性鼻炎是耳鼻咽喉科头颈外科的常见病之一,目前在西方国家成人中的患病率一般为10%~20%。目前治疗该病的方法很多,因此选择合适有效的治疗方法显得尤为重要。变应性鼻炎的诊疗过程可大体分为三个阶段:①诊断阶段;⑨初治阶段;②随访阶段。患者初诊,通过询问主要症状、病史(特别是变应原接触史)和既往诊治经过等.可评估确诊变应性鼻炎的概率。仅依靠阳性病史(鼻痒、喷嚏和清涕等)和鼻胺检查(鼻粘膜苍白水平等)确诊变应性鼻炎并不可靠,非变应性鼻炎(如血管运动性鼻炎等)可有类似的症状和局部表现,而在临床实践中,受客观条件制约,常无法进行体内和体外确诊试验。以皮肤点刺试验和鼻内变应原激发试验为代表的体内试验和血清特异性IgE检测为代表的体外试验检测可确诊或排除变应性鼻炎,在评估检测结果时,应结合病史和物理检查结果综合评估,注意假阴性和假阳性结果的干扰。其他辅助检查措施还包括鼻生理功能检查(如通气功能、粘液纤毛传输功能和嗅功能等)、鼻病理检查(如鼻分泌物检查、鼻细胞学检查和鼻组织学检查等)和肺功能检查等,这是诊断阶段的主要工作。
诊断以后就是确定治疗方案,未来的治疗模式可能更加突出控制潜在的炎性反应,进而控制症状。治疗可能出现的结果包括:①症状消失,患者不再就诊,但仍可以通过电话或问卷等方式随访;②症状无明显改善或加重,患者转至他处就诊;②部分症状持续存在,采用其他治疗方法,可考虑以下可能:①诊断的可靠性;②合并其他鼻部疾病,症状叠加的问题;②药物选择的淮确性问题;④改变治疗方式的问题等。
ARIA推荐的变应性鼻炎药物治疗方案的基本特征是阶梯性治疗方法(a stepwise approach),指在治疗随访过程中,每2周~4周根据疗效调整治疗方案,适当增减药物和剂量,这仅针对持续性变应性鼻炎患者(包括轻度持续性变应性鼻炎和中重度持续性变应性鼻炎)。根据治疗方案选择药物主要应考虑药物的疗效和可能产生的(局部和全身)副作用(安全性)。而在临床实践中,医生的临床药理学水平、患者的经济状况、医疗保险或公费医疗的药品涵盖范围,以及药品经销厂商的市场推广程度等因素均可能对药物选择产生影响。变应性鼻炎药物治疗体系中所涉及的药物种类并不复杂,其中,鼻用皮质类固醇和(口服或鼻用)抗组胺药占核心地位。
糠酸莫米松(内舒拿)本品是一种局部用糖皮质激素,发挥局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用,用于治疗成人和12岁以上儿童的季节性和常年性鼻炎。盐酸氮卓斯汀属于2、3二氮杂萘酮的衍生物,具有H1受体拮抗剂特点可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放并能够阻碍嗜酸性细胞的移行发挥广泛的抗炎作用。用于季节性过敏性鼻炎〖6〗和常年性过敏性鼻炎,总之联合用药的疗效确切,本试验采用糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀治疗变应性鼻炎〖7〗的疗效确切,使以往单一口服药物效果不明显的变应性鼻炎患者临床症状明显改善。
参考文献
[1] 于大猛,朱振生.中医药治疗变应性鼻炎研究进展〖J〗.河北中医,2009,31(3):464-466
[2] 刘雪梅,李浩.变应性鼻炎的中西医诊治进展〖J〗.四川中医,2009,27(1):50-53
[3] 马静,任艳鑫,隋军,等.\变应性鼻炎发病机制研究进展〖J〗.医学综述,2008,14(8):1205-1208
[4] 许耀东,杨海弟,龚坚,等.糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的临床观察〖J〗.实用医学杂志,2008,24(15):2694-2695
[5] 祝建勋.盐酸氮卓斯汀治疗变应性鼻炎的疗效观察〖J〗.山西医药杂志,2009,38(9):830
[6] 刘桦,王鹤尧,张佳丽.过敏性鼻炎的治疗药物研究进展〖J〗.中国临床药学杂志,2007,16(3);196-198
[7] Andrew S. Kemp. Allergic rhinitis〖J〗. Paediatric Respiratory Reviews, 2009,10(2):63-68
【关键词】糠酸莫米松;盐酸氮卓斯汀;变应性鼻炎;临床疗效观察
【中图分类号】R765.21 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455(2011)12-0077-02
Clinical Observation on Mometasone Furoate combined with Azelastine Hydrochloride in Treatment of 54 Patients with Allergic Rhinitis
Hou Sen
【Abstract】Objective:Guided by the basic theory of the combined with drugs for allergic rhinitis, to study the clinical observation on Mometasone Furoate combined with Azelastine Hydrochloride in treatment of Allergic Rhinitis, to provide a scientific basis for the selection of safe and effective treatment for allergic rhinitis drugs and methods. Methods:54 cases admitted to the diagnosis of allergic rhinitis patients to Mometasone Furoate combined treatment with Azelastine Hydrochloride, with the observation indexes of nasal itching, sneezing, nasal discharge, nasal congestion, eye and ear pharyngeal itching, nasal examination, recorded before and after treatment in patients with clinical symptoms, analysis of drug efficacy, and the results were statistically analyzed. Results: 14 days after treatment in patients taking nasal itching, sneezing symptoms improved significantly, and treatment of pre-existing differences (P<0.05). Conclusions: Mometasone Furoate combined with Azelastine Hydrochloride treatment of allergic rhinitis is effective, so that a single oral drug effect was not obvious before the clinical symptoms of allergic rhinitis improved significantly.
【Key words】Mometasone Furoate; Azelastine Hydrochloride ; allergic rhinitis; observation of clinical effect
變应性鼻炎(allergic rhinitis)〖1-3〗是一种由易感个体接触致敏变应原后导致的包含IgE介导的炎性介质的释放和多种免疫活性细胞、细胞因子参与的鼻粘膜慢性炎症性疾病。变应性鼻炎在世界范围内的患病率近年来呈上升趋势,影响了患者的生活质量,增加社会的经济负担,巳成为全球性的健康问题。因此选择合适的治疗方法,变得尤为重要。本实验将54例经我院检查确诊为变应性鼻炎的患者进行糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀进行治疗,研究糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀治疗变应性鼻炎的临床疗效,为选择安全及有效的治疗变应性鼻炎的药物及方法提供科学依据。现将试验结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:选择54例经我院检查确诊为变应性鼻炎的患者,其中男性28例,女性26例,男女比例为1.077∶1,年龄范围17岁~62岁,平均年龄为36.7岁;病程为1年~16年,平均4.7年。其中属常年变应性鼻炎者24例,季节性变应性鼻炎者16例,伴有支气管哮喘者6例,伴有慢性鼻窦炎者6例,伴有鼻腔小息肉者2例。患者入选标准按照中华医学会耳鼻喉科分会1997年海口会议制定的诊断标准经行评分,所选患者在体重、年龄、性别和患病时间等方面无显著性差异,具有可比性,同时试验期间禁止服用与试验有关的治疗变应性鼻炎的药物。
1.2 药品与仪器:糠酸莫米松鼻喷雾剂〖4〗(英文名称Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray 规格50微克/揿(0.05%),剂型 鼻喷雾剂,生产单位Schering-Plough Labo N.V,注册证号H20090192);盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂〖5〗(英文名称Azelastine Hydrochloride Nasal Spray 规格10ml:10mg,每喷含盐酸氮卓斯汀0.14mg,每瓶不少于70喷,剂型 鼻喷雾剂剂,生产单位上海恒瑞医药有限公司,批准文号 国药准字H20050942)。
1.3 诊断标准:中华耳鼻咽喉科杂志1990年9月乌鲁木开会议制定变应性鼻炎诊断标准:(1)记分条件:A 常年性发病,具有打喷嚏(每次连续5个以上,流清鼻涕和鼻粘膜肿胀三个主要临床表现,一年内发病日数积叠超过6个月,一日内发病时间积叠超过0.5时。B 病程至少1年。
(2)记分标准:有明显吸入物致敏原线索,有个人和/或家族过敏性疾病史,发作期有典型的症状和体征,各记1分,共3分。变应原皮肤试验阳性反应,待异性IgE抗体检测阳件或变应原鼻激发试验阳性,且与皮肤试验及病史符合,各得2分,共4分。鼻分泌物涂片嗜酸粒细胞和/或肥大细胞(嗜碱粒细胞)阳性得1分。得分:6分~8分可诊断为常年性变应性鼻炎,3分~5分为可疑变应性鼻炎,0分~2分/为可能非变应性鼻炎。
1.4 试验方法:将54例经我院检查确诊为变应性鼻炎的患者进行糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀进行治疗,以鼻痒、喷嚏、鼻涕、鼻塞、眼耳咽痒、鼻腔检查为观察指标,具体方法为每日用糠酸莫米松鼻喷雾剂双手交叉喷向鼻腔外侧壁,早晚各喷鼻1次,每次每鼻孔药量为2揿,持续用药14天;盐酸氮卓斯汀鼻喷剂用法为,患者摆正头位(避免后仰)喷鼻,每次每鼻孔喷药量为1喷,早晚各喷鼻一次。记录患者治疗前后的临床症状变化,分析药物的疗效,并对试验结果进行统计学分析。
1.5 统计分析:统计学方法,计量资料以均数±标准差表示,进行t检验,率的比较用卡方检验,统计分析使用SPSS 13.0软件。P<0.05表示数据间有差异,差异有统计学意义。
2 结果
患者治疗前后的治疗效果,见表1。
表1 患者治疗前后的治疗效果
注:’表示结果有差异,P<0.05
患者服药后鼻痒、喷嚏、鼻涕、鼻塞症状明显改善,与治疗前存在差异性(P<0.05),证明糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀治疗变应性鼻炎的疗效确切,使以往单一口服药物效果不明显的变应性鼻炎患者临床症状明显改善。
3 讨论
变应性鼻炎是耳鼻咽喉科头颈外科的常见病之一,目前在西方国家成人中的患病率一般为10%~20%。目前治疗该病的方法很多,因此选择合适有效的治疗方法显得尤为重要。变应性鼻炎的诊疗过程可大体分为三个阶段:①诊断阶段;⑨初治阶段;②随访阶段。患者初诊,通过询问主要症状、病史(特别是变应原接触史)和既往诊治经过等.可评估确诊变应性鼻炎的概率。仅依靠阳性病史(鼻痒、喷嚏和清涕等)和鼻胺检查(鼻粘膜苍白水平等)确诊变应性鼻炎并不可靠,非变应性鼻炎(如血管运动性鼻炎等)可有类似的症状和局部表现,而在临床实践中,受客观条件制约,常无法进行体内和体外确诊试验。以皮肤点刺试验和鼻内变应原激发试验为代表的体内试验和血清特异性IgE检测为代表的体外试验检测可确诊或排除变应性鼻炎,在评估检测结果时,应结合病史和物理检查结果综合评估,注意假阴性和假阳性结果的干扰。其他辅助检查措施还包括鼻生理功能检查(如通气功能、粘液纤毛传输功能和嗅功能等)、鼻病理检查(如鼻分泌物检查、鼻细胞学检查和鼻组织学检查等)和肺功能检查等,这是诊断阶段的主要工作。
诊断以后就是确定治疗方案,未来的治疗模式可能更加突出控制潜在的炎性反应,进而控制症状。治疗可能出现的结果包括:①症状消失,患者不再就诊,但仍可以通过电话或问卷等方式随访;②症状无明显改善或加重,患者转至他处就诊;②部分症状持续存在,采用其他治疗方法,可考虑以下可能:①诊断的可靠性;②合并其他鼻部疾病,症状叠加的问题;②药物选择的淮确性问题;④改变治疗方式的问题等。
ARIA推荐的变应性鼻炎药物治疗方案的基本特征是阶梯性治疗方法(a stepwise approach),指在治疗随访过程中,每2周~4周根据疗效调整治疗方案,适当增减药物和剂量,这仅针对持续性变应性鼻炎患者(包括轻度持续性变应性鼻炎和中重度持续性变应性鼻炎)。根据治疗方案选择药物主要应考虑药物的疗效和可能产生的(局部和全身)副作用(安全性)。而在临床实践中,医生的临床药理学水平、患者的经济状况、医疗保险或公费医疗的药品涵盖范围,以及药品经销厂商的市场推广程度等因素均可能对药物选择产生影响。变应性鼻炎药物治疗体系中所涉及的药物种类并不复杂,其中,鼻用皮质类固醇和(口服或鼻用)抗组胺药占核心地位。
糠酸莫米松(内舒拿)本品是一种局部用糖皮质激素,发挥局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用,用于治疗成人和12岁以上儿童的季节性和常年性鼻炎。盐酸氮卓斯汀属于2、3二氮杂萘酮的衍生物,具有H1受体拮抗剂特点可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放并能够阻碍嗜酸性细胞的移行发挥广泛的抗炎作用。用于季节性过敏性鼻炎〖6〗和常年性过敏性鼻炎,总之联合用药的疗效确切,本试验采用糠酸莫米松联合盐酸氮卓斯汀治疗变应性鼻炎〖7〗的疗效确切,使以往单一口服药物效果不明显的变应性鼻炎患者临床症状明显改善。
参考文献
[1] 于大猛,朱振生.中医药治疗变应性鼻炎研究进展〖J〗.河北中医,2009,31(3):464-466
[2] 刘雪梅,李浩.变应性鼻炎的中西医诊治进展〖J〗.四川中医,2009,27(1):50-53
[3] 马静,任艳鑫,隋军,等.\变应性鼻炎发病机制研究进展〖J〗.医学综述,2008,14(8):1205-1208
[4] 许耀东,杨海弟,龚坚,等.糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的临床观察〖J〗.实用医学杂志,2008,24(15):2694-2695
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[7] Andrew S. Kemp. Allergic rhinitis〖J〗. Paediatric Respiratory Reviews, 2009,10(2):63-68