【摘 要】
：
目的 建立同时测定输液器中7种抗氧剂[抗氧剂1310,1010,330,1076,168及2,4-二叔丁基苯酚(2,4-DTBP)、抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)]在盐酸莫西沙星氯化钠注射液中迁移量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent 5 TC-C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为228 nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果 抗氧剂1310,1010,330,1076,1
【机 构】
：
重庆市食品药品检验检测研究院,重庆 401121;西南药业股份有限公司,重庆 400038
论文部分内容阅读
目的 建立同时测定输液器中7种抗氧剂[抗氧剂1310,1010,330,1076,168及2,4-二叔丁基苯酚(2,4-DTBP)、抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)]在盐酸莫西沙星氯化钠注射液中迁移量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent 5 TC-C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为228 nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果 抗氧剂1310,1010,330,1076,168,BHT,2,4-DTBP的质量浓度均在0.5～20.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2≥0.9990);检测限分别为0.10,0.10,0.10,0.20,0.10,0.10,0.10μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均低于15％(n=6);平均回收率分别为97.25％,97.70％,97.41％,98.49％,95.89％,96.00％,104.39％,RSD分别为4.81％,3.94％,3.44％,5.13％,7.96％,12.25％,11.91％(n=9);抗氧剂2,4-DTBP和BHT在0,60,90,120 min时的迁移量均不超过0.04μg/mL,抗氧剂1310,330,1010,1076,168均未检测到.结论 该方法操作简便,灵敏度高,适用性好,稳定性和重复性均较好,可用于测定输液器中抗氧剂在盐酸莫西沙星氯化钠注射液中的迁移量.
其他文献
目的 提升食品药品检验检测机构的质量管理水平.方法 分别从食品药品检验检测机构应遵循的管理规定、过程控制环节、分工协作3个方面阐述实现科学从检的含义、保证和保障.结果与结论 符合管理规定、做好检验检测过程控制、合理分工协作可以确保食品药品检验检测机构科学从检、规范从检,以出具科学、公正、准确、可靠的检验检测结果,提高公信力和社会贡献度.
目的 探讨智能存取系统在医院静脉用药调配中心的应用效果,了解医院静脉用药调配中心的自动化和信息化水平.方法 根据静脉用药调配中心智能存取系统的功能及在医院的应用情况,比较启用前(2017年10月至12月)与启用后(2018年1月至3月)的工作效率、破损率与差错情况,评价其应用效果.结果 与启用前比较,启用后的取药时间缩短,劳动强度减轻,工作效率提高,药品破损率和取药差错率均显著降低(P<0.05).结论 智能存取系统实现了静脉用药调配中心工作模式由人工到智能化的转变,提升了医院的自动化和信息化水平,推动了
目的 优选虎杖中大黄素、大黄素甲醚、白藜芦醇、虎杖苷4种指标性成分的闪式提取工艺.方法 采用Plackett-Burman试验筛选影响虎杖中大黄素、大黄素甲醚、白藜芦醇、虎杖苷4种指标性成分含量的主要因素;以乙醇体积分数、液料比、提取时间为考察因素,以4种指标性成分提取率归一值(OD)为评价指标,进行二元多次回归拟合;采用Box-Behnken Design响应面法预测最佳提取工艺.结果 优选的最佳闪式提取工艺,乙醇体积分数为68％,液料比为35 mL/g,提取10 min;验证试验结果表明,大黄素、大黄
目的 优化柴黄清胰活血颗粒的提取工艺.方法 分别采用传统水煎、粉碎-渗漉-水煎、渗漉-水煎3种提取工艺提取柴黄清胰活血颗粒中14味中药材的有效成分;采用高效液相色谱法同时测定不同提取工艺制得的柴黄清胰活血颗粒中大黄的指标性成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量,优选提取工艺,并比较3种提取工艺的各有效成分的含量和转移率.结果 采用渗漉-水煎提取工艺制得的颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的总含量为0.8357 mg/g,上述成分的转移率分别为74.59％,74.61％,
目的 优选抗风止痛宁的最佳提取工艺.方法 以丹参酮ⅡA、羟基红花黄色素A和总固体含量为综合评价指标,以乙醇体积分数、乙醇用量、浸渍时间、提取次数为考察因素,采用L9(34)正交试验法优选抗风止痛宁的最佳提取工艺,并验证.结果 抗风止痛宁的最佳提取条件为加15倍量70％乙醇,浸渍3次,每次3 d;在此条件下,丹参酮ⅡA、羟基红花黄色素A和总固体的平均含量分别为0.0162 mg/mL(RSD为1.23％)、0.4855 mg/mL(RSD为1.38％)和18.81％(RSD为2.06％).结论 该研究为抗风
目的 探讨薯蓣皂苷通过法尼酯衍生物X受体(FXR)/AMP活化蛋白激酶(AMPK)信号通路对硫代乙酰胺(TAA)诱导急性肝损伤模型大鼠的保护作用.方法 将60只雄性大鼠均分为正常对照组(A组),模型组(B组),薯蓣皂苷低剂量组(C1组)、中剂量组(C2组)、高剂量组(C3组)和阳性对照组(D组),各10只.C1组、C2组、C3组大鼠分别灌胃薯蓣皂苷25,50,100 mg/kg,D组大鼠灌胃水飞蓟素200 mg/kg,A组和B组大鼠灌胃生理盐水每100 g体质量0.1 mL,每天1次,连续7 d.末次灌胃
目的 建立同时测定喉康散中靛蓝和靛玉红含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L醋酸铵溶液(75:25,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为289 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 靛蓝和靛玉红质量浓度分别在5.664～56.640μg/mL(r=0.9999)和0.4288～4.2880μg/mL(r=0.9992)范围内与峰面积线性关系良好;靛蓝、靛玉红平均回收率分别为
目的 建立测定葛根定眩胶囊中黄曲霉毒素(AF)G2,G1,B2,B1含量的高效液相色谱-柱后光化学衍生法,并评价其安全性.方法 色谱柱为Phenomenex C18 Gemini柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(40:18:42,V/V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测器为荧光检测器,激发波长为365 nm,发射波长为450 nm,进样量为10μL.结果 葛根定眩胶囊1个批次中检出AFB1,AFB2,AFG2,含量分别为1.39,0.13,0.10μg/
目的 优化复方透骨宽筋洗剂的提取工艺.方法 采用亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠显色法测定洗剂中总黄酮的含量;以浸泡时间、加水量、煎煮时间、煎煮次数为考察因素,以总黄酮和总固形物的含量为综合评价指标,采用L9(34)正交试验优化复方透骨宽筋洗剂的提取工艺.结果 总黄酮测定方法的平均回收率为98.23％,RSD为0.77％(n=6);最优提取工艺为加10倍量水,浸泡30 min,煎煮1.5 h,煎煮2次.结论 建立的总黄酮测定方法可行,优选的工艺合理、稳定、可靠.
目的 建立保儿宁颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别白术;采用高效液相色谱(HPLC)法测定保儿宁颗粒中升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量,色谱柱为Zobrax XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为32℃,检测波长为215 nm,进样量为10μL.结果 TLC图中特征斑点清晰,且阴性无干扰;升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷进样量分别在0.3422