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[期刊论文] 作者：金利家,,
来源：海峡药学 年份：2012
目的观察妇平胶囊治疗慢性盆腔炎、慢性宫颈炎等妇科疾病的疗效。方法采取对比研究的方法,将90例妇科疾病患者分为两组,治疗组(60例)给予妇平胶囊2粒,对照组(30例)给予黄滕素...
[期刊论文] 作者：张苏, 李铮, 佟利家,,
来源：首都医药 年份：2012
目的探讨固定剂量复方制剂药学研究中需关注的问题。方法学习国际与国内相关文献并分析固定复方制剂的现状。结果与结论固定剂量复方制剂已成为国际创新药物研发新趋势之一,...
[期刊论文] 作者：李铮, 李慧芬, 佟利家,,
来源：首都医药 年份：2004
为规范药品研发秩序,强化药品注册现场核查,保证核查工作质量,国家食品药品监督管理局于2008年6月3日发布实施了《药品注册现场核查管理规定》(以下简称《规定》)。作为...
[期刊论文] 作者：刘鹤, 李慧芬, 佟利家,,
来源：首都医药 年份：2004
国家食品药品监督管理局于2008年6月发布实施了《药品注册现场核查管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》中要求省级药品监管部门应当对所受理药品注册申请的药理毒理...
[期刊论文] 作者：金利家,童树洪,,
来源：中国药业 年份：2012
目的评价3种常用头孢菌素类药物治疗下呼吸道感染的成本-效果，指导，临床制订合理用药方案。方法将499例患者随机分为3组，分别应用头孢替安1g（A组，n=169）、头孢曲松钠1g（B组，H=167）和头......
[期刊论文] 作者：于震, 李铮, 周宏, 佟利家,,
来源：首都医药 年份：2010
GLP(Good Laboratory Practice),即良好实验室规范或标准实验室规范,是用于规范与人类健康和环境有关的非临床安全性研究的一整套组织管理体系。它包括试验计划、试验实...
[期刊论文] 作者：田小娟, 李慧芬, 佟利家,,
来源：首都医药 年份：2008
药品注册现场核查是药品注册审评工作的重要组成部分。为确保药品审评审批建立在真实可靠、客观公正的基础之上,切实从源头上保证药品有效和质量可控,新的《药品注册管理...
[期刊论文] 作者：金利家, 沈伟, 梅柳燕,,
来源：中医药管理杂志 年份：2004
医院是一整体,而药房作为医院的一部分,处于处方医生与患者中间,是不可或缺的,在信息化时代,应当把握信息化技术的持续发展趋势,不断强化自身的信息化建设和管理。更应结合医...
[期刊论文] 作者：田晓娟, 李铮, 周宏, 佟利家,,
来源：首都医药 年份：2011
目的分析2010年北京市药品形势变化趋势。方法对2010年药品注册申请情况进行统计描述,并与2009年及2008年进行类比分析。结果与结论 2010年及近几年药品注册形势变化趋势,很...
[期刊论文] 作者：陈新菊,利家平,张爱华,,
来源：药物分析杂志 年份：2009
目的:建立莫吉司坦片剂的溶出度测定方法。方法:以0.02%的十二烷基硫酸钠为溶出介质,溶出30min,采用紫外分光光度法,在275nm的波长处进行测定。结果:莫吉司坦在0.01～0.12mg.mL...
[期刊论文] 作者：张小洁,丛利家,范红艳,,
来源：吉林医药学院学报 年份：2015
近年来,随着对蒲公英属植物的研究深入,其多糖类组分生物活性愈来愈多地被发现。本文综述了蒲公英多糖在抗菌、抗氧化、免疫调节、抗突变、抗疲劳、激素调节等药理作用的研究...
[期刊论文] 作者：丛利家, 张小洁, 范红艳,,
来源：吉林医药学院学报 年份：2015
本文通过查阅近十五年的大蒜素在对抗肿瘤的方面的文献,对大蒜素能够对抗肿瘤的类型方面做了总结。其能够对抗肿瘤的类型十分广泛,包括胃癌、直肠和结肠癌、食管癌、肝癌、胰...
[期刊论文] 作者：张苏,田晓娟,佟利家,,
来源：首都医药 年份：2014
目的浅谈药品研发中的文件管理要求。方法通过药品研发过程来分析其文件管理要求。结果与结论良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素,也是药品质量体系的基本要素,能...
[期刊论文] 作者：陶林,田晓娟,佟利家,,
来源：首都医药 年份：2013
目的为了更好地理解杂质分析方法验证目的和要求,本文对杂质分析各项验证内容进行初步解析。方法阐述药品杂质分析的方法验证。结果与结论方法验证是一个系统工程,验证内容之...
[期刊论文] 作者：于震,李铮,李慧芬,周宏,佟利家,,
来源：首都医药 年份：2009
药品研究实验记录是指在药品研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原...
[期刊论文] 作者：田晓娟,李铮,王建娇,佟利家,,
来源：首都医药 年份：2011
目的阐释变更药品有效期和变更生产场地的新要求与规定。方法参阅《药品注册管理办法》(局令第28号)(简称“办法”),讨论该“办法”对国内生产药品的“变更有效期”和“变更...
[期刊论文] 作者：张苏, 田晓娟, 李慧芬, 佟利家,,
来源：首都医药 年份：2009
新版《药品注册管理办法》及《药品注册现场核查管理规定》颁布实施以来,加上对药品研发规律、药品质量及其形成过程的认识不断深入,研发及生产企业逐步走出了质量标准是...
[期刊论文] 作者：曹雅红,金利家,曾钧发,,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2016
目的观察血清脂蛋白-α在阿托伐他汀钙治疗心脑血管疾病中的变化。方法 200例心脑血管患者作为试验组,按照疾病种类分为冠心病组40例,高血压组45例,脑血管疾病组35例,高血压...
[期刊论文] 作者：于震,李铮,田晓娟,周宏,佟利家,,
来源：首都医药 年份：2011
目的探讨中药、天然药物注册及审查中的问题和注意事项。方法通过总结2010年北京市中药、天然药物的注册和审查内容。结果与结论药品生产企业或者研究机构在提高注册水平的同...
[期刊论文] 作者：张苏,田晓娟,周宏,佟利家,,
来源：首都医药 年份：2010
目的列举分析常见的化药制剂处方研究存在的问题。方法结合化药制剂处方研究重点,详解了现场核查中发现原料药和辅料考察、处方设计、筛选和优化方面各自存在的问题。结果和...
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