非劣效性相关论文
目的 比较急性大血管闭塞性缺血性卒中（acute ischemic stroke with large vessel occlusion,AIS-LVO）患者直接取栓治疗（directendova......
目的比较多拉韦林（doravirine，DOR）或达芦那韦/利托那韦（darunavir/ritonavir，DRV/r）联合两种核苷反转录酶抑制剂用于既往没有接受过任何......
目的：以帕罗西汀为对照，观察金丝桃提取物WS 5570(圣约翰草)在治疗中重度抑郁症患者中的作用。......
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RE-COVER是一项全球性、Ⅲ期、随机、双盲、平行分组研究,用于评估在使用非口服抗凝药物初始治疗5～11天后,口服达比加群酯(150mgbid......
对于稳定型心绞痛患者,通常使用两种策略来指导血运重建:一种涉及心肌灌注心血管磁共振成像(MRI),另一种涉及有创血管造影和血流储......
目的评价四价流感病毒裂解疫苗在成人及3岁以上儿童中的免疫原性及安全性。方法采用单中心、随机、双盲、阳性疫苗对照的非劣效试......
期刊
目的验证新车间生产的不同批次乙型脑炎减毒活疫苗免疫原性的批间一致性及其对旧生产车间产品的非劣效性。方法在安徽省合肥市及马......
目的：以苄星青霉素G为阳性对照，对阿奇霉素阻断梅毒母婴垂直传播临床疗效进行非劣效性分析，寻找青霉素的替代方案。方法：完成临床观察......
C-PORT E研究是一项随机对照、非劣效性试验,旨在评估无现场心脏外科支持的医学中心进行择期PCI的安全性,在本届ACC年会上首次报告......
随着医药事业的发展进步，许多疾病的治疗已有现成的有效药物，以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多，导致了许多新药......
《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）在2012年5月10日发表了一项比较在无和有现场心脏外科的医院进行的PCI转归......
【摘要】 目的：以标准治疗为对照的非劣性/等效性检验中样本含量估计及软件实现。方法：采用PASS 11软件和相关计算公式，并通过实例分......
背景对于有症状的子宫肌瘤，手术前给予醋酸乌利司他（ulipristal acetate）与醋酸亮丙瑞林等相比，其治疗疗效和副作用情况尚不清楚。方法......
RE-COVER是一项全球性、III期、随机、双盲、平行分组研究，用于评估在使用非口服抗凝药物初始治疗5-11天后，口服达比加群酯（150mgBID）6......
Dynavax Technologies／Merck公司的研究性乙型肝炎疫苗Heplisav（I），目前在临床上停用，在一项Ⅲ期非劣效性试验中达到主要终点，与市售的Gl......
背景:基于数项非劣效性临床试验结果,美国FDA分别在2005年与2009年批准替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAIs),复杂性皮肤软组......
目的评价国产和进口肌电图诱发电位仪对骨折内固定时避免神经根医源性损伤的非劣效性,了解国产肌电图诱发电位仪用于骨折内固定时......
1．8临床试验研究 ①心力衰竭恶化：Ⅲ期临床试验，纳入4133例心力衰竭恶化的患者，除标准治疗外，随机分配，口服托伐普坦30mg，qd（n=2072）或安慰......
研究背景随着中药新药以及中药新剂型、新制剂工艺的开发,采用非劣效性试验设计的中医药临床研究逐渐增多,这就要求必须通过科学、......
<正>血管内的碘化造影剂有损害肾功能风险,特别是原来就有肾功能损伤的患者。60多年前人们已经发现造影剂能够诱发肾病或急性肾损......
<正>近年,非劣效性临床试验在药品开发中已有广泛的应用,统计学上关于试验药物相对于阳性对照药物的非劣效性评价方法已有多种,但......
新药及医疗器械临床试验中,有时会涉及到两比较组采用配对设计获得的二项反应数据(配对二项数据)的等效性/非劣效性问题。两独立组......
目的 :当评价指标为定性指标时 ,利用相对率作为标准判断非劣效性是一种方便易行的方法 ,本文目的在于解决这一背景下的样本量计算......
<正>非劣效性设计适用于,验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有的标准治疗作为对照的研究中,我们常常能够要......
<正>干预性研究的核心目的在于验证临床干预手段的临床效能。为了说明干预效果,对照研究是常用的研究手段。从验证的目标看,对照研......
<正>非劣效性设计适用于验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有标准治疗作为对照的研究中,常常需要证明试验......
在新药或医疗器械的临床试验研究中,常需要对试验组与对照组的主要指标(通常包括疗效评价指标和安全性评价指标两类)进行分析,被称......
目的:研究脑心通胶囊治疗中风病恢复期气虚血瘀证(脑梗塞)的有效性和安全性,并与阳性药通心络胶囊作非劣分析。方法:以通心络胶囊......
<正>氟尿嘧啶、亚叶酸钙联合奥沙利铂(FOLFOX)或伊立替康(FOLFIRI)己成为治疗转移性结直肠癌普遍采用的一线或者二线化疗方案。然......
非劣效性试验广泛地用于证明一种新药在事先给定的非劣效界值下疗效不劣于阳性对照药.但不包含安慰剂对照组的两臂非劣效试验在试......
随着医药事业的发展进步，许多疾病的治疗已有现成的有效药物，以阳性标准治疗而不是安慰剂作为对照的临床试验愈来愈多，导致了许多新药......
背景表浅型基底细胞癌通常的治疗手段并非外科手术,而多用药物局部治疗或光动力疗法,尽管大多认为光动力疗法疗效更好,但并未经临......
