GlP相关论文
首先通过比较良好实验室规范（GLP）和ISO/IEC 17025:检测和校准实验室能力通用要求的体系条款、管理方式和技术能力，得出不同质量体系......
龙须菜(Gracilaria lemaneiformis)是一种传统的可食性海藻，近年来已成为我国四大经济栽培海藻之一。龙须菜含丰富的多糖、维生素和......
中国继2005年首次作为临时观察员参加第19届OECD/GLP工作组会议后,一直积极申请成为OECD/GLP“非成员数据互认协议”签署方,近年来......
良好实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)是用于提高实验数据质量和保证实验结果有效性、真实性的质量管理体系[1-2]。自197......
生殖毒性试验包括生育力与胚胎早期发育毒性试验(Ⅰ段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段)和围产期毒性试验(Ⅲ段),是药物非临床安全性......
在机构运行和研究实施过程中，偏离的发生是不可避免的。偏离的出现会在一定程度上对数据的完整性、可靠性造成影响，进而影响药物......
会议
目的:在GLP条件下,小儿消食片需要以混悬液的形式给药,以原厂家提供分析方法为基础,摸索适用于小儿消食片给药混悬液中槟榔碱的测......
介绍GLP实验室业务领域和监管官方对数据完整性的法规、指导原则、目的和要求,梳理数据治理体系的建立方法和流程,并介绍数据质量......
GLP机构根据工作性质,设立机构办公室、质量保证部门、供试品室、临床检验室、动物实验室、病理室、遗传毒理室和档案室等部门,FM......
良好实验室规范(good laboratory practice, GLP)是世界上广泛应用于医药、兽药、食品等非临床安全性评价试验的实验室质量管理体......
目的 探讨GLP实验室中试剂管理的关注点.方法 梳理对应的法律、法规及相关文件,总结在GLP符合性检查中发现的问题进行关注点的讨论......
本文对中国药品监督管理局(NMPA)、中国农业农村部(MARA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国环境保护署(EPA)、经济合作与发展组......
该课题以国外GLP发展趋势和中国GLP建设现状的系统性情报调研为基础,结合GLP实验室的人员结构和学科专业组成特点,以专家咨询为主......
本文回顾了中国GLP建立和发展的历史、目前的状况、与国外先进的GLP实施的差距,分析了存在差距的主要原因一软件问题,提出了缩小差......
药品是防病治病、保障人民身体健康的一种特殊商品,它不仅与人们的健康密切相关,还对子孙后代的健康有重要的影响。其质量优劣主要......
药品的非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下进行的各种毒性试验,包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒......
企业以人为本的管理理念下,人才队伍建设显得尤为重要,培训是种有组织的管理训诫行为,这种行为贯穿GLP实验室下所有人员的整个职业......
农业部将加强兽用诊断试剂监管和科技支持/福建省建成国家级畜禽(制品)安全生产质量控制示范基地/国家药物安全评价监测中心接受美国FDA的GLP检查/中国兽医协会即将成立/日本成为全球最大的转基因食品及饲
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
在GLP背景下,计算机系统使用存在着诸多问题,从应用实践来说,合理构建系统,优化系统的安全性,对提高系统工作效率,避免数据损毁,提......
目的：建立起GlP条件下临床检验的全程质量控制体系。方法对于临床检验的分析而言，其大体可分为三个阶段，分别为第一阶段：对临床检验实......
目的 研究视网膜激光光凝术联合雷珠单抗对视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)疗效及安全性影响.方法 选取2013年10月-2016......
期刊
本文通过对FDA GLP法规的解读,对不合规的处理方式的介绍,希望对GLP法规有更深入的了解并对我国GLP发展起到一定的借鉴作用。
Thi......
运用网络对药物非临床药理研究、毒理实验研究进行实验数据采集和信息管理,围绕以中药毒理实验项目管理为中心的需求,建立中药安全......
标准操作规程(SOP)的管理是GLP实验室建设的重要软件内容之一,本文主要从SOP管理的质量保证程序、要求及注意事项等方面介绍作者单......
期刊
我校依据国家药物非临床研究质量管理规范的规定,建设屏障系统动物实验设施(下简称SPF动物实验设施).就屏障系统动物实验设施的设......
目的：阐述我国药物非临床研究治疗管理规范（GLP）建设的现状、问题及思考，以供参考。方法通过对我国药物非临床研究质量管理规范的形成......
良好实验室规范(GLP)是一种规范的管理性文件.我国GLP的实施起步较晚,与发达国家相比还存在一定的差距.近年来,我国相关部门加大了......
对二十年来中国良好实验室规范(GLP)建设进行简单的介绍,对我国GLP建设发展趋势进行分析,提出进一步推动中国GLP建设发展的建设性......
从农药安全评价机构的一般毒性试验过程以及GLP实验室信息化管理的角度出发,针对试验过程不规范、人工操作工作繁琐、效率低下、数......
探讨了土地系统的概念,论述了土地系统研究的内容、理论方法,介绍了土地系统研究的程序与步骤,总结了土地系统研究的模型与方法,解......
随着公众和使用实验动物的机构对实验动物伦理福利关注度的提升,实验动物兽医在药物安全评价实验室中的作用的重要性逐渐突显出来.......
目的观察二甲双胍对于2型糖尿病大鼠肠道L细胞功能及味觉受体相关蛋白的影响。方法将18只健康的8~10周龄雄性Wistar大鼠经高糖高脂......
近年来,我国公路建设事业取得了突飞猛近的发展,在发展的同时,一些高等级公路沥青路面建成后不久就不能适应交通的需求,相继出现一......
随着我国GLP工作的快速发展，实验动物在GLP试验中得到广泛应用。实验动物饲养管理和使用在动物试验中尤为重要，实验动物的饲养管理工......
本文介绍了实验室设备和实验室信息管理系统及相关标准，并结合了第六届中国科学仪器及实验室装备展览会的情况进行综述。......
叙述了农药对环境、人类的危害,通过具体事例说明农药既可以促进农业生产同时又给人类带来了一定的危害,阐明了安全评价是农药工业......
GLP是“GoodLaboratoryPractice（良好实验室规范）”的简称。1972年，新西兰最早进行了GLP立法，要求所有进行科学实验研究的实验进行注册......
摘 要:专题负责人是专题总技术负责人,是专题研究工作的组织者和指挥者,对本专题研究工作全部过程实施管理。负责专题研制过程中的......
中国继2005年首次作为临时观察员参加第19届OECD／GLP工作组会议后，一直积极申请成为OECD／GLP“非成员数据互认协议”签署方．近年来，中国......
良好实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)自20世纪70年代建立以来,主要用于规范非临床健康与环境安全性测试的实施,确保测试......
良好实验室规范（Good Laboratory Practice，GLP）最早起源于药品研究。1981年，经济合作与发展组织（OECD）首先采纳了GLP原则．为以管理为目的......
信息技术应用在管理过程中,充分体现了GLP管理思想,保证产生的研究资料全息性,真实、完整、可靠,不易消除,可追朔性和多重关联性,......
近年来,许多文献报道,灵芝多糖具有明显的抗肿瘤活性,灵芝硒多糖是硒与灵芝多糖有机结合的产物,它具有抑制K562细胞生长的作用,但......
由于各国对药品注册管理上的差别，所制定的GLP（good laboratory practice）规范也有所不同。近年来发达国家之间常进行GLP方面的双边检......
根据目前国内外GLP（Good Labomtory Practice）规范，建立符合国内农药安全评价行业规范的计算机应用软件。我国的药物非临床安全评价行......
