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目的:为了明确经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术前强化他汀治疗是否对患者的临床结局有改善及其安全性,本课题搜集了目前国内外发表的有关于PCI术前强化他汀治疗且观察了术后主要心血管不良事件发生的相关文献,通过系统评价的方法评价PCI术前强化他汀治疗的疗效性与安全性。方法:系统检索 PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、维普网(VIP)和万方数据知识服务平台等数据库建库起始至2020年8月31日的相关中英文文献,严格根据预先设定的纳入和排除标准筛选文献,采用Jadad评分量表进行文献质量评估,由2位研究者独立进行文献检索及筛选、质量评估、数据提取。因阿托伐他汀与瑞舒伐他汀为目前临床最常用的两种他汀类药物,所以对此两种药物分别进行系统评价。采用Review Manager 5.3统计软件进行数据处理和分析。计数资料采用比值比(Odds Ratio,OR)和95%置信区间(Confidence Interval,CI)表示效应量,采用I2检验对各入组试验进行组间异质性分析,当I2≤50%时,认为纳入的各研究之间不存在异质性,予以选用固定效应模型对其进行合并分析;当I2>50%时,认为纳入的各研究之间存在异质性,则使用随机效应模型,并进行亚组分析。结果:阿托伐他汀组最终纳入29篇文献,文献研究设计类型为前瞻性随机对照临床研究,共纳入患者3793例,观察组1948例,对照组1845例。瑞舒伐他汀组最终纳入16篇文献,文献研究设计类型为前瞻性随机对照临床研究,共纳入患者2240例,观察组1107例,对照组1133例。本Meta分析将从PCI术后全因或心血管死亡、PCI术后新发心肌梗死、PCI术后患者血管重建、PCI术后主要心血管不良事件发生总数及PCI术前强化他汀治疗的药物不良反应5方面进行分析。1.阿托伐他汀组:PCI术后全因或心血管死亡患者数:共纳入23项研究(共纳入患者2465例,观察组1219例,对照组1246例),Meta分析结果显示PCI术前强化阿托伐他汀治疗可减少全因或心血管死亡的患者数(OR=0.27,95%CI[0.12,0.60],P=0.001)。PCI 术后新发心肌梗死患者数:纳入研究27项(共纳入患者2842例,观察组1408例,对照组1434例),Meta分析结果显示PCI术前强化阿托伐他汀治疗可降低术后新发心肌梗死的发生率(OR=0.30,95%CI[0.20,0.46],P<0.00001)。PCI术后患者血管重建的发生率:共纳入20项研究(共纳入患者2162例,观察组1067例,对照组1095例),Meta分析结果显示PCI术前强化阿托伐他汀治疗可降低PCI术后患者血管重建的发生率(OR=0.30,95%CI[0.16,0.54],P<0.0001)。PCI术后主要心血管不良事件发生总数:纳入研究27项(共纳入患者3506例,观察组1744例,对照组1762例),Meta分析结果显示PCI术前强化阿托伐他汀治疗可减少PCI术后患者主要心血管不良事件的发生(OR=0.31,95%CI[0.25,0.39],P<0.00001)。PCI术前强化阿托伐他汀治疗的药物不良反应:共纳入11项研究(共纳入患者1228例,观察组616例,对照组612例),Meta分析结果显示PCI术前强化阿托伐他汀治疗不会增加药物不良反应发生(OR=1.47,95%CI[0.82,2.64],P=0.20)。2.瑞舒伐他汀组:PCI术后全因或心血管死亡患者数:共纳入10项研究(共纳入患者1060例,观察组534例,对照组526例),Meta分析结果显示PCI术前强化瑞舒伐他汀治疗未减少全因或心血管死亡的发生(OR=0.58,95%CI[0.23,1.46],P=0.25)。PCI 术后新发心肌梗死患者数:纳入研究10项(共纳入患者1570例,观察组782例,对照组788例),Meta分析结果显示PCI术前强化瑞舒伐他汀治疗可降低术后新发心肌梗死的发生率(OR=0.26,95%CI[0.14,0.47],P<0.00001)。PCI 术后患者血管重建的发生率:共纳入9项研究(共纳入患者915例,观察组459例,对照组456例),Meta分析结果显示PCI术前强化瑞舒伐他汀治疗可降低PCI 术后患者血管重建的发生率(OR=0.38,95%CI[0.19,0.74],P=0.005)。PCI术后主要心血管不良事件发生的总数:纳入研究13项(共纳入患者1518例,观察组766例,对照组752例),Meta分析结果显示PCI术前强化瑞舒伐他汀治疗可减少PCI术后患者主要心血管不良事件的发生(OR=0.39,95%CI[0.29,0.51],P<0.00001)。PCI 术前强化瑞舒伐他汀治疗的药物不良反应:共纳入7项研究(共纳入患者754例,观察组384例,对照组370例),Meta分析结果显示PCI术前强化瑞舒伐他汀治疗不会增加药物不良反应发生(OR=0.96,95%CI[0.48,1.91],P=0.91)。结论:据Meta分析结果显示,PCI术前强化阿托伐他汀治疗可以减少术后主要心血管不良事件的发生,且不会增加阿托伐他汀药物的不良反应,安全性良好。PCI术前强化瑞舒伐他汀治疗未能减少主要心血管不良事件中全因或心血管死亡的发生,但可以减少PCI术后新发心肌梗死、血管重建及主要心血管不良事件总数的发生,且不会增加瑞舒伐他汀药物的不良反应,安全性良好。