【摘 要】
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目的:通过临床研究服用院内中成药制剂“内消片”的痰瘀互结型甲状腺结节患者,评价内消片治疗该病的临床疗效及安全性。通过细胞实验,初步探讨内消片的主要治疗机制,为中医药治疗良性甲状腺结节提供理论和实践依据。方法:选取2020年01月至2021年11月于南京中医药大学附属苏州市中医医院内分泌科门诊与病房确诊为良性甲状腺结节的患者,中医辨证属痰瘀互结,符合纳入标准的患者合计64人,随机分为两组,对照组31
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目的:通过临床研究服用院内中成药制剂“内消片”的痰瘀互结型甲状腺结节患者,评价内消片治疗该病的临床疗效及安全性。通过细胞实验,初步探讨内消片的主要治疗机制,为中医药治疗良性甲状腺结节提供理论和实践依据。方法:选取2020年01月至2021年11月于南京中医药大学附属苏州市中医医院内分泌科门诊与病房确诊为良性甲状腺结节的患者,中医辨证属痰瘀互结,符合纳入标准的患者合计64人,随机分为两组,对照组31人、治疗组33人。两组均给予情志调节、饮食指导等基础治疗,治疗组给予院自制中成药—内消片口服,对照组不服任何相关药物但定期复查,3个月为1疗程,共计2个疗程,每结束一个疗程复查治疗组患者的甲状腺功能及B超、肝肾功能,复查对照组患者甲状腺功能及B超。记录治疗前后疗效性指标、安全性指标的变化以及不良反应。通过细胞实验,用大鼠“内消片”含药血清对人瘤化甲状腺细胞干预证明内消片对人的这类细胞细胞周期的影响。同时,应用细胞实验,初步探索该药物对人瘤化甲状腺细胞凋亡的影响。结果:1.临床疗效:治疗结束后,治疗组患总有效率为78.8%,显著高于而未服用任何药物的对照组的25.8%。2.中医证候疗效:治疗结束后,治疗组总有效率为66.7%,对照组总有效率为12.9%,治疗组显著高于空白对照组。（P＜0.05）3.结节最大径:治疗结束后,治疗组甲状腺结节最大径较前有缩小（P＜0.05）,对照组较前不仅无统计学意义（P＞0.05）,且部分患者较6个月前有增大。4.安全性比较:治疗组治疗前后的肝肾功能无显著性差异（P＞0.05）,说明该中成药不会对患者的肝肾功能造成明显损伤。5.细胞实验证实:不同浓度内消片含药血清均可抑制人瘤化甲状腺细胞的增殖（P＜0.01）,同时还可促进瘤化甲状腺细胞的凋亡（P＜0.05）。结论:内消片不仅可以缩小痰瘀互结型良性甲状腺结节,还可以有效的改善患者的中医临床症状,安全性较高,服用方便。此外,通过细胞实验研究发现内消片可促进瘤化甲状腺细胞凋亡并抑制其增殖,从而使结节所小。
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