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【目的】观察研究加味枳术合剂治疗小儿厌食症(脾胃气虚证)的临床疗效,进一步探讨小儿厌食症的发病机理及健脾益气、和中醒胃法防治小儿脾胃气虚厌食症的初步作用机制,为临床研治小儿厌食症提供思路。【方法】临床将符合纳入标准的小儿厌食症之脾胃气虚证的患儿72例,随机分为两组各36例,进行比较研究。采用随机、阳性药物平行对照的临床研究设计方法。观察组口服加味枳术合剂(含有太子参、炒白术、枳实、木香、砂仁、半夏、茯苓、鸡内金、黄连、甘草等),1~2岁每日10ml,3~4岁每日15ml,5~6岁每日20ml,饭前服,分早、晚两次服用;对照组口服参苓白术丸,1~2岁每次3克,3~4岁每次3~6克,5~6岁每次6~9克,每日2次,饭前半小时口服;疗程均为两周。治疗前对年龄、性别、体重、病程、病情等基础资料进行了比较,均无显著差异,说明两组具有可比性;并对治疗前患儿主要次要症状进行分级量化。治疗后根据疾病疗效、证候疗效、临床症状的改善情况评分,进行统计分析,评价出药物的有效性。【结果】从临床观察结果来看,服用加味枳术合剂后患儿食欲明显好转,食量、体重明显增加,临床相关症状恶心呕吐、腹胀、多汗、疲乏、大便不调等均明显好转或消失,充分证实了其有效性。加味枳术合剂治疗小儿厌食症(脾胃气虚证)在改善临床症状方面有较好效果,疾病疗效和中医证候疗效均明显优于对照组。加味枳术合剂治疗的观察组疾病疗效总有效率为97.22%,痊愈率、显效率、有效率、无效率分别为16.67%、41.67%、38.88%、2.78%;对照组分别为63.89%、0.00%、19.45%、44.44%、36.11%。观察组中医证候疗效总有效率为94.44%,对照组总有效率为88.89%。观察组明显优于对照组参苓白术丸的疗效(P<0.05)。说明加味枳术合剂可以较好的用于治疗小儿厌食症脾胃气虚证。【结论】脾胃气虚是小儿厌食症的主要病机;健脾益气、和中醒胃,是其重要的治法;加味枳术合剂为治疗小儿厌食症之脾胃气虚证的有效方药。本文从理论、临床研究方面进行了有益的探索,丰富了小儿厌食症的中医药治疗内容,对小儿厌食症的防治提供更多的思路。