【摘 要】
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目的探讨DEB-TACE联合阿帕替尼治疗不可切除肝癌进展后应用卡瑞利珠单抗的安全性和有效性。材料和方法回顾性分析DEB-TACE联合阿帕替尼治疗进展后,追加应用卡瑞利珠单抗的肝癌患者。主要观察终点是使用卡瑞利珠单抗后总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）,次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和治疗相关不良事件（TRAEs）。进行单因素Cox回归分析比较不同亚组OS和PFS。影响
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目的探讨DEB-TACE联合阿帕替尼治疗不可切除肝癌进展后应用卡瑞利珠单抗的安全性和有效性。材料和方法回顾性分析DEB-TACE联合阿帕替尼治疗进展后,追加应用卡瑞利珠单抗的肝癌患者。主要观察终点是使用卡瑞利珠单抗后总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）,次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和治疗相关不良事件（TRAEs）。进行单因素Cox回归分析比较不同亚组OS和PFS。影响OS和PFS的因素进一步建立多因素Cox 比例风险回归模型,并以森林图对模型相对危险度HR（95%CI）进行形象化表现,并以Kaplan-Meier法绘制具有统计学意义变量的亚组生存曲线。计算ORR及DCR并统计TRAEs。结果本研究共筛选出89例患者。所有患者全部随访,随访至2021年12月,平均随访时间为16.0个月（95%CI,4.3-24.0个月）。整个队列基线特征符合临床,中位总生存期为17.0个月（95%CI,15.3-18.7个月）,中位无进展生存期为7.0个月（95%CI,6.2-7.8个月）。将单因素Cox回归分析结果进一步纳入多变量Cox比例风险回归（P＜0.001）分析表明:ECOG体力评分（1分:HR=2.45,1.23-4.87,P=0.011;2 分:HR=4.04,1.76-9.27,P=0.001）、肿瘤以新病灶模式进展（HR=0.33,0.13-0.80,P=0.015）、DEB-TACE 重复次数（1-2 次:HR=0.40,0.20-0.79,P=0.008;3-4次:HR=0.08,0.03-0.23,P＜0.001）、阿帕替尼应用时长（大于中位数4个月:HR=0.43,0.22-0.86,P=0.017）与死亡有关。重复 DEB-TACE（3-4 次:HR=0.39,0.17-0.93,P=0.033）、应用阿帕替尼时长（大于4个月:HR=0.48,0.27-0.87,P=0.015）、卡瑞利珠单抗应用时长（大于5个月:HR=0.44,0.24-0.81,P=0.008）与肿瘤进展有关。首次应用卡瑞利珠单抗后3月与6月ORR分别为39.3%和22.4%,输注卡瑞利珠单抗后3月和6月DCR分别为80.9%和54.1%。DEB-TACE术中主要不良事件为栓塞后综合征（发热,疼痛等）,给予对症处理后缓解。靶向药物和免疫治疗相关不良反应均能对症支持治疗后缓解,无4级及以上不良反应,无患者因TRAEs而停用靶免治疗。结论DEB-TACE联合阿帕替尼治疗不可切除肝癌进展后应用卡瑞利珠单抗疗效确切,TRAEs总体安全可控。并且在一定限度内,合理根据肿瘤负荷精细化制定TACE-TKI-ICIs治疗策略,可使得患者获益。
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