目的:通过对临床资料及影像学资料的分析,构建并验证长期吸烟者肺间质纤维化背景下的孤立性肺结节（SPNs）18F-FDG PET/CT恶性风险预测模型。方法:搜集2011年1月至2019年12月期间于青岛大学附属医院PET/CT中心进行18F-FDG PET/CT显像,且具有明确吸烟史（每天吸卷烟1支以上,连续或累计6个月及以上）、同机CT具有肺间质纤维化合并孤立性肺结节的病例进行回顾性分析。共纳入病人数206例,均为男性;肺结节267个,以病理学诊断结果或肺内病灶随访的影像学资料（随访时间≥2年）为标准,判断结节良恶性,其中恶性结节188个、良性79个。将所有267例结节随机分为构建模型组（A组）和验证组（B组）,其中A组纳入肺结节222个（恶性157个,良性65个）。B组纳入肺结节45个（恶性结节31个,良性结节14个）。运用χ2检验、Mann-Whitney U检验比较A组良恶性病灶的临床特征（年龄、吸烟指数）、形态特征（病灶最长径、密度、位置、分布、与纤维化区域相对位置、毛刺征、分叶征、钙化、空泡征、血管集束征、胸膜凹陷征、肺气肿及双肺纤维化严重程度）和代谢特征（病灶最大标准摄取值（SUVmax））,将具有统计学意义的差异变量进行非条件多因素logistic回归分析,筛选结节恶性的独立危险因素并建立风险预测模型。以ROC曲线的曲线下面积评价模型自身验证,使用k折交叉验证（k=10）进行组外验证。将B组数据带入本研究模型、Herder模型、Brock模型、北大模型及程远模型进行比较,以5种模型ROC曲线下面积评估模型预测准确性。利用A组数据构建单纯CT征象的预测模型和单纯PET模型,纳入B组数据,比较本研究PET/CT模型、单纯CT模型和单纯PET模型的AUC值及诊断的敏感度、特异性。结果:单因素统计学分析示:吸烟指数,结节是否伴毛刺征、分叶征、血管集束征、钙化、肺气肿,病灶最长径,与纤维化区域的相对位置,SUVmax,双肺纤维化严重程度间差异具有统计学意义（z值:2.514～9.858,χ2值:4.353～18.442,均p<0.05）。多因素logistic回归分析结果表明,病灶是否具有钙化、血管集束征及SUVmax为肺纤维化背景下恶性肺结节的独立危险因素（比值比（OR）:0.048～2.534,均p<0.05）。恶性概率P=1/(1+e-x),x=-1.839-3.033×（钙化）+0.930×（血管集束征）+0.754×（SUVmax）（结节具有钙化或血管集束征赋值为1,否则赋值为0）。自身验证ROC曲线下面积（95%CI）为:0.932（0.895-0.969）,模型的敏感度、特异性分别为87.9%、86.2%。k折交叉验证（k=10）结果显示,测试组预测准确性为0.847±0.0747,训练组预测准确性为0.862±0.0102。带入B组数据将本研究模型及其他4种SPN风险预测模型进行对比验证,ROC曲线下面积（95%CI）分别为:Herder模型0.788（0.644-0.932）;PKUPH模型0.699（0.540-0.859）;Brock模型0.702（0.536-0.867）;程远模型0.782（0.635-0.929）;本研究模型0.912（0.830-0.995）,敏感度及特异性分别为:Herder模型64.5%、85.7%;PKUPH模型54.8%、92.9%;Brock模型41.9%、92.9%;程远模型77.4%、71.4%;本研究模型83.9%、92.9%。对比发现本模型诊断效能高于其他4种模型,且敏感度、特异性最高。本研究模型与单纯CT模型及单纯PET模型模型的ROC曲线下面积（95%CI）分别为:0.912（0.830-0.995）;0.728（0.579-0.877）;0.795（0.660-0.930）,敏感度及特异性分别为:83.9%、92.9%;54.8%、85.7%;74.2%、92.9%,本PET/CT模型具有更高的诊断效能。结论:本研究利用多因素logistic回归分析得出,钙化、血管集束征及SUVmax为肺间质纤维化背景下恶性肺结节的独立危险因素,恶性概率P=1/(1+e-x),x=-1.839-3.033×（钙化）+0.930×（血管集束征）+0.754×（SUVmax）。经模型自身验证、组外验证及与已知模型对比验证后均显示出较高的诊断效能、敏感度及特异性。本模型基于18F-FDG PET/CT对肺间质纤维化背景下的孤立性肺结节作出良恶性判断,有利于辅助临床尽早对病灶进行干预,改善患者预后。