目的:对比自拟固精汤联合盐酸达泊西汀片与单独使用盐酸达泊西汀片治疗肾气不固型早泄的临床疗效,观察自拟固精汤联合盐酸达泊西汀片治疗肾气不固型早泄的效果,探讨自拟固精汤联合盐酸达泊西汀片治疗肾气不固型早泄的优势,为自拟固精汤在早泄治疗中的临床应用提供证据,为肾气不固型早泄的治疗提供用药经验和指导。方法:按照本课题所设计的早泄诊断标准、纳入标准、排除标准以及脱落标准的要求进行病例的收集,共收集病例63例,将符合纳入标准的肾气不固型早泄患者随机排列分为观察组和对照组,其中观察组失访2例,对照组失访1例,共计脱落3例,最终完成课题试验60例(观察组30例,对照组30例)。试验中观察组予以自拟固精汤联合盐酸达泊西汀片进行治疗,对照组予以单独使用盐酸达泊西汀片进行治疗,治疗周期为4周,记录治疗前两组患者的阴道内射精潜伏时间(Intravaginal Ejaculation Latencv Time,IELT)、早泄诊断工具(Premature Ejaculation Diagnostic Tool,PEDT)评分以及中国早泄患者性功能评价表(Chinese Index of sexual function for Premature Ejaculation,CIPE)评分,再分别记录两组患者在治疗2周后、治疗4周后的IELT、PEDT评分以及CIPE评分,将所收集的数据进行Excel录入,并运用SPSS 20.0软件进行治疗前后以及两组组间的统计学分析。不符合正态分布的计量资料采用非参数检验,以中位数M(P50)和四分位数间距Q(P25,P75)表示,组间比较采用独立样本非参数检验(Mann-Whitney U检验),组内比较采用配对样本非参数检验(Wilcoxon符号秩检验);符合正态分布的计量资料采用t检验,以均数和标准差(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验。以P<0.05为有统计学意义,以P>0.05为无统计学意义。结果:经过4周治疗后:在IELT方面,两组IELT均较治疗前有所提高,两组治疗前后的IELT差异均具有统计学意义(P<0.05),两组组间比较IELT差异具有统计学意义(P<0.05),观察组的IELT明显高于对照组,说明在提高IELT上观察组优于对照组;在PEDT评分方面,两组PEDT评分均较治疗前有所下降,两组治疗前后的PEDT评分差异均具有统计学意义(P<0.05),两组组间比较PEDT评分差异具有统计学意义(P<0.05),观察组PEDT评分明显低于对照组,说明在降低PEDT评分上观察组优于对照组;在CIPE评分方面,两组CIPE评分均较治疗前有所提高,两组治疗前后的CIPE评分差异均具有统计学意义(P<0.05),两组组间比较CIPE评分差异具有统计学意义(P<0.05),观察组CIPE评分高于对照组,说明在提高CIPE评分上观察组优于对照组。另外,两组均改善了患者主症“未交即泄,或乍交即泄”,观察组还提高了性欲,缓解了腰膝酸软或疼痛、小便清长或不利等全身症状。结论:1.单独使用盐酸达泊西汀片、自拟固精汤与盐酸达泊西汀片联合使用均能延长患者的IELT,降低患者的PEDT评分,提高患者的CIPE评分;2.自拟固精汤与盐酸达泊西汀片联合使用在改善患者IELT、PEDT评分以及CIPE评分上均优于单独使用盐酸达泊西汀片,并且还可以在一定程度上改善患者的中医症状,说明自拟固精汤与盐酸达泊西汀片联合使用的临床疗效优于单独使用盐酸达泊西汀片。