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目的:本研究探讨经方麦门冬汤能否预防放射性肺损伤的发生,以及对血浆TGF-β1水平的影响。方法:采用前瞻性随机对照设计,将符合入选标准的江西省肿瘤医院接受根治性放疗的III期以上的食管癌或肺癌患者随机分为治疗组和对照组。对照组单纯行放化疗,治疗组在进行放化疗的同时口服麦门冬汤。依据RTOG放射性肺损伤标准,比较两组患者放射性肺损伤发生率。在放射治疗前、放疗完成40Gy、放疗后1个月通过酶联免疫吸附试验测定两组患者血浆TGF-β1的水平。根据实体肿瘤评价标准(RECIST)评估两组患者肿瘤的治疗效果,并进行比较。结果:1、治疗组与对照组之间性别、年龄、KPS评分、吸烟史、放疗剂量、联合化疗、肿瘤类型、病理类型比较,差异无统计学意义(P<0.05)。2、治疗组放射性肺损伤的发生为16.67%(5/30),明显低于对照组40%(12/30),差别具有统计学意义(P<0.05)。3、两组患者在放疗前,血浆TGF-β1水平比较无明显差异;在放疗40Gy和放疗结束后1个月,<2级放射性肺损伤组血浆TGF-β1水平均低于≥2级放射性肺损伤组,差异有统计学意义(P<0.05)。4、放疗开始前,两组血浆TGF-β1水平比较,无统计学差异(P>0.05);放疗40Gy时,治疗组TGF-β1水平为(25.23±5.11)ng/ml,对照组为(30.85±5.57)ng/ml,两组间比较有统计学差异(t=2.31,P<0.05);放疗后1个月,治疗组TGF-β1水平为(5.74±2.64)ng/ml,对照组为(9.36±3.11)ng/ml,两组间比较有统计学差异(t=4.97,P<0.05)。5、放疗后3个月时,治疗组与对照组的缓解(完全缓解和部分缓解)例数分别是25例和23例;治疗组与对照组无缓解和进展例数分别是5例和7例,2组比较无明显差异(X2=0.417,P>0.05)。结论:麦门冬汤可以预防放射性肺损伤的发生;该方剂可以降低血浆TGF-β1水平。