[目 的]1.探讨直肠腔内三维超声（3D-Endorectal Ultrasound,3D-ERUS）在评价晚期直肠癌新辅助治疗后TN分期的价值,并与MRI进行对比研究。2.探讨直肠腔内三维超声在预测晚期直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解（Pathologic Complete Response,pCR）中的价值,并建立相关预测模型。[方法]共有189例研究对象符合标准,年龄24～81岁,平均年龄54.8±11.2岁,其中男性113例,女性76例。新辅助治疗前和术前一周分别行3D-ERUS和MRI检查评估肿瘤TN分期。测量肿瘤累及上下径、最厚径、肿瘤距肛缘的距离以及可疑淋巴结的大小和数目,测量三次,取平均值,观察彩色多普勒情况。使用3D-ERUS进行360°多方位、多角度扫查,从横断面观察肿瘤累及肠圈的范围,环周切缘的状态。为了确保图像清晰,扫查时根据病变的深度位置变化,调节适宜的增益参数和焦点。最后,结果由检查医师和另一位高年资医师（至少有5年以上胃肠道超声经验）综合分析协商做出TN分期的诊断。首次3D-ERUS测量的值表示为ERUS 1,新辅助治疗后术前一周内第二次3D-ERUS测量的值表示为ERUS 2,然后计算新辅助治疗前后各自的变化率ΔERUS,计算公式为ΔERUS=（ERUS 1-ERUS 2）/ERUS 1×100%。两名医师均对术后病理结果及其他检查结果未知。所有研究对象均进行常规盆腔MRI的横断面T1WI,矢状面T2WI、冠状面T2WI、高分辨率横断面 T2WI,扩散加权成像（Diffusion Weighted Imaging,DWI）、增强扫描。使用有图像融合和分析的磁共振专用工作站来评估所有图像,保证图像质量,由两位高年资影像科医师（至少具有5年以上胃肠道肿瘤影像学诊断经验）同时阅片,综合分析磁共振信息后得出最后的TN分期。使用SPSS24.0软件包进行统计分析,金标准为术后病理组织学结果,评价3D-ERUS和MRI诊断晚期直肠癌新辅助治疗后TN分期的一致性和准确性;采用卡方检验、t检验及Mann-Whitney U检验比较新辅助治疗前后pCR组和non-pCR组的3D-ERUS的变量之间的差异;利用多因素logistic分析筛选与pCR显著相关的因素,并纳入评分模型;诊断效能采用受试者工作特征（ROC）曲线评估。[结 果]1.3D-ERUS与MRI评估T分期与病理组织学一致性均很差,Kappa值分别为-0.109和-0.349,P均为0.000。3D-ERUS对晚期直肠癌新辅助治疗后T分期的诊断准确性较MRI高,但两者之间差异无统计学意义（P=0.0698）。2.3D-ERUS与MRI评估N分期与病理组织学一致性均很差,Kappa值分别为-0.056（P=0.389）和0.037（P=0.518）。3D-ERUS对晚期直肠癌新辅助治疗后N分期的诊断准确性较MRI低,但两者之间差异无统计学意义（P=0.617）。3.pCR组和non-pCR组在年龄、身高、体重、性别、体表面积、新辅助治疗前后CEA值、新辅助治疗方案和手术方式中差异均无明显统计学意义（P>0.05）,但在TRG分级中差异有统计学意义（P=0.000）。4.pCR组与non-pCR组在新辅助治疗前病变距肛缘的距离（P=0.048）,新辅助治疗后病变距肛缘的距离（P=0.002）,新辅助治疗后病变累及上下径（P=0.000）,新辅助治疗后病变累及最大切面的最厚径（P=0.000）,新辅助治疗后病变累及肠圈范围（P=0.000）,新辅助治疗前可疑淋巴结最大切面长径（P=0.005）,新辅助治疗后可疑淋巴结最大切面长径（P=0.004）中差异均有统计学意义,P均小于0.05。5.pCR组和non-pCR组在新辅助治疗前后病变距肛门口距离的变化率,病变累及上下径的变化率,病变累及最厚径的变化率,病变累及肠圈的变化率中差异有统计学意义,P均小于0.05,而对于病变累及淋巴结长径的变化率差异无统计学意义（P=0.222）。6.病变距肛门口距离的变化率（r=0.26,P<0.001）,病变累及上下径的变化率（r=0.435,P=0.000）,病变累及最厚径的变化率（r=0.428,P=0.000）,病变累及肠圈的变化率（r=0.390,P<0.001）与TRG分级呈正相关。7.多因素logistic回归分析,最终多因素分析结果显示病变累及上下径变化率（OR=0.947,P=0.001）,病变累及最厚径的变化率（OR=0.958,P=0.006）,病变累及肠圈的变化率（OR=0.979,P=0.025）与pCR显著相关。将这三个变量纳入预测模型进行ROC曲线分析得出4分以下（含4分）预测为non-pCR,4分以上预测为pCR,其灵敏度为72.2%,特异度为86.9%,PPV为56.5%,NPV为 93.0%,准确度为 84.1%,AUC 为 0.866,95%CI（0.809,0.911）（P<0.0001）。[结 论]1.3D-ERUS与MRI评估TN分期与病理组织学一致性均很差。3D-ERUS对晚期直肠癌新辅助治疗后T分期的诊断准确性较MRI高。对于N分期来说,3D-ERUS的诊断准确性较MRI低。2.性别、年龄、新辅助治疗前后CEA值、手术方式等临床指标不足以区分晚期直肠癌新辅助治疗后pCR和non-pCR;对于3D-ERUS来说,新辅助治疗前后病变距肛门口距离的变化率,病变累及上下径的变化率,病变累及最厚径的变化率,病变累及肠圈的变化率有助于区分pCR和non-pCR。3.对于pCR组来说,新辅助治疗后病变累及上下径,病变累及最大切面的最厚径,病变累及肠圈范围,可疑淋巴结最大切面长径均值较新辅助治疗前缩小。4.病变累及上下径的变化率,病变累及最厚径的变化率与TRG分级具有中度相关关系,而病变距肛门口距离的变化率,病变累及肠圈的变化率与TRG分级具有低度相关关系。5.基于病变累及上下径变化率,病变累及最厚径的变化率,病变累及肠圈的变化率等数据的晚期直肠癌新辅助治疗后病灶疗效评估的评分模型对预测pCR组有一定的作用。