【摘 要】
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目的:1.了解FLT3-ITD基因突变阳性(FLT3-ITDmut)急性髓系白血病（acute myeloid leukemia,AML）患者临床表现及分子学特征。2.通过观察索拉非尼联合化疗一线治疗FLT3-ITDmutAML患者的诱导缓解（CR）率、总生存（OS）率、无事件生存（EFS）来评价索拉非尼治疗AML的有效性,通过观察索拉非尼治疗过程中发生的不良反应对其临床应用安全性进行分析。方法:
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目的:1.了解FLT3-ITD基因突变阳性(FLT3-ITDmut)急性髓系白血病（acute myeloid leukemia,AML）患者临床表现及分子学特征。2.通过观察索拉非尼联合化疗一线治疗FLT3-ITDmutAML患者的诱导缓解（CR）率、总生存（OS）率、无事件生存（EFS）来评价索拉非尼治疗AML的有效性,通过观察索拉非尼治疗过程中发生的不良反应对其临床应用安全性进行分析。方法:回顾性分析2016年1月至2018年12月期间在临沂市中心医院血液科收治的42例经MICM分型确诊的初治FLT3-ITDmutAML患者,收集患者临床资料,对资料中患者临床特征及生物学特征进行分析。42例FLT3-ITDmutAML患者中17例一线采用索拉非尼联合常规化疗治疗,25例患者采用单纯常规化疗方案。索拉非尼起始剂量:400mg,每天两次口服,评估索拉非尼耐受情况及骨髓抑制程度调整索拉非尼用量（200-800mg/d）。连续口服14天,每28天为1疗程。观察索拉非尼联合化疗组治疗的CR、ORR、EFS、患者出现的不良反应和耐受情况。结果:1.FLT3-ITDmutAML临床特点、分子生物学特征。42例初治FLT3-ITDmutAML（非M3型）临床特点包括:FAB分型M5亚型占比最高（47.6%）;高白细胞计数及骨髓高原始细胞比例。分子生物学检测FLT3-ITDmutAML易伴随NPMl、WT1、CEBPA双突变、AML1-ETO、DNMT3A、IDH1RUNX1-RUNX1T1等。2.索拉非尼组治疗FLT3-ITDmutAML疗效分析。42例患者ORR为59.5%。索拉非尼组诱导治疗明显优于单纯化疗组,1疗程缓解率82.3%Vs44%（P<0.01）。索拉非尼组与化疗组诱导缓解期治疗相关死亡率5.8%Vs 8.0%。索拉非尼组与化疗组1年总生存率为78.3%Vs 50.0%（P=0.026）,差异有统计学意义;两组1年无事件生存率分别为75.9%Vs 42.4%（P=0.029）,差异有统计学意义。3.索拉非尼在FLT3-ITDmutAML治疗中的安全性分析索拉非尼组治疗血液学不良反应为骨髓抑制,但程度及持续时间与化疗组相似,差异无统计学意义。并且随着疗程的延长,患者病情的缓解,血液学不良反应逐步改善。非血液学反应为皮疹及胃肠道反应,未见心脏、肾脏、神经不良反应。不良反应经积极对症治疗以上不良反应均可有效控制。未影响患者正常治疗疗程及治疗效果。诱导治疗阶段未增加治疗相关死亡率,安全性良好。结论:1.FLT3-ITDmutAML具有高白细胞计数及骨髓高原始细胞比例、FAB分型中M5亚型占比高、FLT3与NPM1高度相随的临床特征。2.索拉非尼组治疗FLT3-ITDmutAML诱导缓解率高,缓解后行异基因造血干细胞移植并在移植后维持口服索拉非尼明显提高长期预后。3.索拉菲尼不良反应为:骨髓抑制、胃肠道反应、皮肤红疹、手足皮肤皲裂,但及时辅以对症支持治疗后可有效控制,安全性较好。
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