【摘 要】
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研究目的本研究的目的:评估不同剂量非布司他治疗维持性腹膜透析合并高尿酸血症患者中的疗效和安全性。研究方法和人群本研究为单中心随机、双盲、量效对照试验。选取2018年6月至2019年12月间在某医院肾内科门诊就诊的腹膜透析合并高尿酸血症患者为研究对象。90例符合条件的腹膜透析患者随机分成A、B、C三组,A组予非布司他20mg/d,B组予非布司他40mg/d、C组给予安慰剂每日1粒。三组患者分别采集基
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研究目的本研究的目的:评估不同剂量非布司他治疗维持性腹膜透析合并高尿酸血症患者中的疗效和安全性。研究方法和人群本研究为单中心随机、双盲、量效对照试验。选取2018年6月至2019年12月间在某医院肾内科门诊就诊的腹膜透析合并高尿酸血症患者为研究对象。90例符合条件的腹膜透析患者随机分成A、B、C三组,A组予非布司他20mg/d,B组予非布司他40mg/d、C组给予安慰剂每日1粒。三组患者分别采集基线和治疗4周、8周后血清尿酸(SUA)水平,血清肌酐(Scr)、血清尿素氮(BUN)等生化指标,在基线和研究结束时,将血清丙氨酸氨基转移酶(ALT),血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)和血红蛋白、白细胞、血小板作为安全性参数进行了测试,同时观察有无血栓栓塞性心血管事件的发生。研究结果1.用非布司他治疗4周后,A、B组的平均SUA水平较治疗前均明显改善,C组平均SUA水平无明显变化,其中A组平均下降的幅度为110.51±27.06,B组为139.04±14.50,且治疗前后差异具有显著统计学意义(PA<0.001,PB<0.001)。A、B两组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。2.用非布司他治疗8周后,A、B组的平均SUA水平较治疗前均明显降低,C组平均SUA水平无明显变化,其中A组平均下降的幅度为56.30±21.2,B组为40.20±18.9,且治疗前后差异具有显著统计学意义(PA<0.001,PB<0.001)。A、B两组间比较差异无统计学意义(P=0.553,P>0.05)。3.在肝脏安全和血常规方面:与C组相比,无论是A组还是B组治疗前后的血常规指标(血红蛋白、白细胞、血小板)和肝功能指标(ALT、AST)差异均无统计学意义(P>0.05),也没有观察到严重血栓栓塞性心脑血管事件的发生。4.在残余肾功能方面,用20mg/d或者40mg/d非布司他治疗PD合并高尿酸(HUA)患者,治疗前后的e GFR和24h尿量差异均无统计学意义(P=0.452,P>0.05)。结论1.本研究中,PD合并HUA患者男性多于女性,多见于原发性肾小球肾炎和糖尿病肾病患者中,男性患病率多于女性,这与流行病学调查结果相一致。2.小剂量(20mg/d或者40mg/d)非布司他治疗腹膜透析合并高尿酸血症患者,能显著降低血清尿酸水平。3.短期用药(4周)A组效果较B组差;长期用药(8周)A组降尿酸效果与B组基本相当。4.不同剂量的非布司他对残余肾功能的影响相当。5.用20mg/d或40mg/d非布司他降尿酸治疗安全性较高,没有发生严重肝功能不全、全血细胞减少和血栓栓塞性心脏病等严重的不良事件。
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