论文部分内容阅读
目的 本课题在中医理论指导下,在导师以往临床及实验研究的基础上,通过对慢性丙型病毒性肝炎(CHC)患者进行前瞻性研究,为临床治疗提供新的治疗方法,提供中西药联合治疗慢性丙型病毒性肝炎的新思路。
方法 选取 2009 年 06 月至 2010 年 09 月国家三级甲等医院河南中医学院第一附属医院肝胆脾胃科收治的符合慢性丙型病毒性肝炎纳入标准病例 39例。随机分为三组,一组采用中药治疗,一组采用标准化西药抗病毒治疗( Peg 干扰素α-2a、商品名：Pegasys；派罗欣 180μg,和利巴韦林),一组采用标准化西药抗病毒(Peg 干扰素α-2a、商品名：Pegasys,派罗欣 180μg,和利巴韦林)联合中药健脾清化方治疗,治疗6个月为疗效观察及毒副作用检测点。中医辨证参照 2002年《中药新药临床研究指导原则》。统计分析软件采用SPSS17.0软件包,采用统计描述、单因素方差分析、x2检验、t 检验、秩和检验等方法进行数据分析,所有结果均为计算机直接输出。
结果 1采用中药治疗组13例,治疗6个月后患者HCV-RNA均未阴转,阴转率为0%。采用标准化西药抗病毒治疗(Peg干扰素α-2a、商品名：Pegasys；派罗欣180μg,和利巴韦林)作为对照组14例,治疗6个月HCV-RNA阴转13例,阴转率为92.9%。标准化西药抗病毒(Peg干扰素α-2a、商品名：Pegasys,派罗欣180μg,和利巴韦林)联合中药健脾清化方为治疗组 12例,治疗6个月HCV-RNA阴转11例,阴转率为91.7%。在治疗慢性丙型病毒性肝炎的抗病毒疗效方面,标准化西药抗病毒组和中西药联合组组间无显著性差异,但均与中药组有差异(P<0.05)。
2 中药治疗组,患者ALT入组时10例异常,满6个月9例未复常(90.0%)。标准化西药抗病毒治疗组,患者ALT入组时7例异常,其中3例满六个月未复常(42.8%)。联合治疗组,患者ALT入组时8例异常,满六个月2例未复常(25.0%)；联合治疗组在ALT复常率改善方面优于中药治疗组、标准化西药治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。中药治疗组,患者AST入组时6例异常,满6个月均未复常(100.0%)。标准化西药抗病毒治疗组,患者AST入组时8例异常,1例满6个月未复常(12.5%)。联合治疗组,患者 AST入组时 5例异常,1例满 6个月未复常(20.0%)；标准化西药抗病毒治疗组和中西药联合组组间无差异,但均优于中药治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。
3 各组患者治疗 6个月时进行中医证侯疗效评价,卡方检验发现,各组间显效率和有效率均有显著差异(χ2=6.622,P=0.036；χ2=8.991,P=0.011)。其中中西药联合组显效率和有效率最高。
4 药物在治疗慢性丙型病毒性肝炎中引起副作用方面,各组治疗6个月后,各组间患者WBC异常率,PLT异常率有差异(P<0.05),余指标未见明显差异。标准化西药抗病毒治疗组、中西药联合治疗组、中药治疗组 WBC 异常率分别是(71.4%,66.7%,15.4%),中药治疗组对WBC的影响最小,与其它治疗组的差异有统计学意义(P<0.05)。标准化西药抗病毒治疗组、中西药联合治疗组、中药治疗组PLT异常率分别为(42.9%,0%,15.4%),PLT异常率各组间的差异有统计学意义(P<0.05)。中西药联合治疗能明显减少药物对血小板的影响。各组中 FT4未见明显差异。
结论 1 慢性丙型病毒性肝炎的抗病毒治疗中,健脾清化方联合聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗组和聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗组 HCV-RNA阴转率比中药治疗组效果好。
2 健脾清化方联合聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗组在 ALT 复常率,AST 复常率改善方面优于中药治疗组。
3 健脾清化方联合聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗组在中医证候改善的显效率和有效率最高。
4 健脾清化方联合聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎在减少药物对血小板的影响方面作用突出。
5 中药治疗组对患者的白细胞降低的影响最小。
6 无论中药治疗组,聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗组,健脾清化方联合聚乙二醇干扰素、利巴韦林治疗组对肾功能,心功能,甲状腺功能的影响都很小。