目的:本研究通过观察温阳和胃方对脾胃虚寒型功能性消化不良的临床疗效、安全性以及对胃动素水平的变化,为中医药治疗功能性消化不良提供新的思路和方法。方法:本研究采用随机对照的研究方法,将符合纳入标准的功能性消化不良患者82例随机分为治疗组和对照组,每组各41例。治疗组服用温阳和胃方治疗,对照组服用枸橼酸莫沙必利片和雷贝拉唑钠肠溶片治疗,两组疗程均为4周。观察两组治疗前后中医症候、生存质量以及胃动素水平变化情况。采用SPASS17.0统计软件统计分析。结果:剔除脱落病例3例,共完成观察病例79例,其中治疗组40例,对照组39例。1.临床整体疗效比较:治疗后,治疗组总有效率为92.50%,对照组总有效率为74.36%,治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。2.中医症候积分比较:治疗后,治疗组各症状较治疗前均有明显改善(P<0.05);对照组胃脘疼痛、胃脘胀闷、泛吐清水、食少纳呆症状较治疗前好转(P<0.05),其他症状未见好转;与对照组比较,治疗组除胃脘疼痛、泛吐清水症状外,其他症状改善均优于对照组(P<0.05)。3.FDDQL比较:治疗后,治疗组在改善日常生活、忧虑、睡眠、不适、健康感觉、压力方面均明显优于对照组(P<0.05);在改善饮食、疾病控制方面两组疗效相当(P>0.05)。4.血浆胃动素比较:治疗后两组血浆胃动素水平均较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较,治疗组血浆胃动素水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.复发率比较:治疗组复发率为16.22%,对照组复发率为41.38%,治疗组复发率明显低于对照组(P<0.05)。6.安全性指标:两组患者在治疗期间均未发生不良反应。结论:1.温阳和胃方治疗脾胃虚寒型功能性消化不良的临床疗效确切,能提高患者生存质量,且复发率低,未发现不良反应,安全性好,值得临床推广应用。2.温阳和胃方治疗脾胃虚寒型功能性消化不良的作用机制可能与胃动素水平升高有关。