由英国葛兰素史克（GSK）公司开发的造血新药艾曲波帕（Eltrombopag）,于2008年11月获得FDA优先批准在美国上市。艾曲波帕用于治疗经免疫球蛋白、糖皮质激素类药物治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少病症。它作为第二代治疗血小板减少的药物,临床试验表明具有较高的反应率和良好的耐受性,不会出现继发性血小板减少的严重副反应,是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂。艾曲波帕游离酸的水溶性很低,不利于化合物在体内的吸收,原研公司在专利中报道了将艾曲波帕制备成艾曲波帕二乙醇胺晶型I,能够提高该药物在水中的溶解度和溶出度,从而提高生物利用度。自上市以来,该药就获得了良好的临床应用和广阔的市场,但目前国内还没有企业申报该药的相关信息,相关的文献报道也不多,艾曲波帕二乙醇胺的结构确证和稳定性考察工作还没有报道,因此本文将对艾曲波帕二乙醇胺展开深入研究。艾曲波帕的合成工艺较复杂,若制备过程中条件控制不当,很难得到药用晶型,因此需要研究出一种相对简便易得的合成方法,制备出有效的、稳定性较高的艾曲波帕药物。本文结合文献和专利报道,综合已有合成路线的优缺点,确定出一种原材料易得、反应条件相对温和、收率较高且污染较小的合成路线。即以邻溴苯酚为原料,经一系列反应合成关键中间体3′-氨基-2′-羟基联苯-3-羧酸,再生成艾曲波帕,最后加入乙醇胺制得艾曲波帕二乙醇胺,并对其进行定性鉴定和稳定性考察。通过元素分析（EA）、质谱分析（MS）、核磁共振波谱分析（NMR）、扫描电子显微分析（SEM）、傅里叶变换红外光谱分析（FTIR）、X射线粉末衍射分析（PXRD）和差示扫描量热分析（DSC）对样品进行结构确证。结果表明该产物为艾曲波帕二乙醇胺晶型I,这为进一步考察样品的稳定性提供了基础和依据。艾曲波帕二乙醇胺晶型I的稳定性研究主要从温度、湿度、研磨和存放时间四个方面进行。结果表明,艾曲波帕二乙醇胺晶型I应储存在常温干燥（温度20°C～25°C,湿度45%～55%）的环境中,不能长时间高强度研磨粉碎,避免晶型破坏。本文还对不同批次样品、不同人员制样和仪器的稳定性三个方面进行了试验。结果表明,这三个方面不影响药物定性分析,说明合成路线可重复性高,药物稳定性好。本文设计的合成路线可以制备出具有药用价值且稳定性较高的造血药物艾曲波帕二乙醇胺晶型I。本文的定性分析、稳定性研究确保了仿制药一致性评价的准确性和可靠性。