目的：观察疏肝降逆方治疗伴焦虑状态的胃食管反流病（肝胃不和型）的临床疗效，进而初步探讨其作用机理，并评估该方药的安全性。
　　方法：将59例符合纳入标准的胃食管反流病患者，根据随机数字表法分为观察组和对照组，其中观察组30例，对照组29例。对照组为雷贝拉唑钠肠溶片10mg，每日2次，早晚各一次，餐前30分钟口服；氟哌噻吨美利曲辛片（每片含0.5mg氟哌噻吨及10mg美利曲辛）一次一片，早晨中午各一次。疗程为8周。观察组在对照组给药基础上加用自拟疏肝降逆方，服药疗程为8周。两组患者均在治疗结束后1周复查胃镜，行反流性疾病诊断问卷（RDQ）调查及焦虑自评量表（SAS）评分、反流症状指数评分量表（RSI）和半年后行RDQ问卷调查及SAS评分。观察分析两组患者的单项症状疗效、中医证候疗效及总积分、胃镜下疗效、焦虑状态疗效、RDQ及RSI评分疗效。并对参与试验者随访6个月，观察远期疗效。所有数据采用SPSS22.0处理。
　　结果：（1）在胸胁胀满、胸闷善太息的疗效方面，观察组总有效率分别为96.43%、93.33%明显优于对照组的75.00%、51.72%（P＜0.05）；嗳气、腹胀的疗效方面，观察组总有效率分别为88.00%、96.67%与对照组总有效率57.69%、75.00%具有显著差异（P＜0.01）；情志不畅时加重时两组总有效率分比为93.33%、51.72%，二者具有极显著差异（P＜0.001）；反酸、纳差、恶心欲吐的疗效，观察组总有效率分别为100.00%、80.87%及77.27%与对照组的总有效率100.00%、68.97%及88.89%无显著差异（P＞0.05），说明两组在改善反酸、纳差、恶心欲吐症状方面疗效相当。（2）观察组治疗后中医证候总积分为4.57±3.25，中医证候疗效有效率为96.67%，对照组治疗后中医证候疗效总积分为8.62±4.60，中医证候疗效有效率为82.76%，观察组明显优于对照组，P＜0.01；（3）两组RDQ疗效比较，有效率分别为86.67%、65.51%，且P＜0.05,具有统计学差异，说明观察组疗效明显优于对照组。（4）胃镜下疗效观察组有效率为96.30%优于对照组的74.07%，P＜0.05；（5）两组SAS、RSI疗效比较，观察组有效率分别为96.67%、100.00%，对照组有效率分别为72.41%、54.55%，且P＜0.001,具有极显著差异，说明观察组疗效明显优于对照组。（6）半年后观察组RDQ评分6.41±5.50与SAS评分46.71±2.91皆小于对照组的13.11±7.39、53.68±4.58，P＜0.05，具有统计学差异，说明观察组远期疗效优于对照组。（7）两组均未出现不良反应。
　　结论：疏肝降逆方是治疗伴焦虑状态的胃食管反流病（肝胃不和型）的有效方剂，其机制可能与抑制胃酸分泌、精神心理调节、调节胃肠运动、抗炎解痉镇痛及增强免疫力等有关。