目的：针对近12年(2003年-2014年)来变应性鼻炎中医药文献,探讨研究变应性鼻炎的体质相关文献的主要观点、研究重点、文献质量,以期为今后体质相关疾病的研究提供可借鉴的依据,推动体质学的发展与完善；进行文献分析与评价,以期了解变应性鼻炎临床研究发表文献的数量、质量、安全性及临床疗效,为中医、中西医临床决策提供循证医学的证据。方法：通过电子计算机检索及手工检索知网《中国知识资源总库(Grid2008版)》《万方数据库》《维普数据库》(2003.1.1—2014.12.31)变应性鼻炎中医或中西医相关文献,检索采取题名结合全文的检索方法,经读标题进行初筛,排除重复性文献、动物实验文献、非中医疗法文献、药品制备文献等；经读全文根据体质相关性、研究方法、治疗方法等进行分类汇总,制定EXCEL表格针对细项如不同治法、方剂、选穴等进行分类记录；最后采用文献计量分析法、CONSORT评价方法、Meta系统评价方法进行文献分析与评价。结果：1.体质相关的变应性鼻炎文献分析体质学说的变应性鼻炎研究文献不多,理论方面的研究切入点多有不同,但都认识到变应性鼻炎的易感人群为特异性个体,其体质多为特禀质或过敏质；流调学研究结果较为客观,均采用了王琦教授制定的《中医体质量表》作为判定体质的依据,且结论一致度较高,变应性鼻炎患者多兼夹偏颇体质,其中以气虚质、阳虚质、阴虚质为多,气郁质虽然在流调中占比不多,但其会随AR病程的延长而成比例增加；目前的实验室研究未证实患者不同体质间免疫水平的差异,有待进一步的探讨。2.文献计量分析从近年发表的文献来看,中医或中西医对变应性鼻炎或变应性鼻炎的中医治疗的文献发表量呈逐年增多趋势,尤其是近六年(2009-2014年)是较快的发展时期,临床研究所占比重较大,其中随机对照临床研究在构成比中占有绝对优势。应用中药方面的治疗仍以传统中药汤剂辨证施治为主要治疗手段,所应用的中药成方方剂出现频次占前八位的分别是玉屏风散、苍耳子散、辛芩颗粒、补中益气汤、小青龙汤、温肺止流丹、肾气丸、桂枝汤；中医外治法以贴敷疗法为主,且用药已取得共识,以《《张氏医通》所载天灸方为主要成分,鼻局部用药则较为分散,以苍耳、辛荑、白芷等通鼻窍的药物为主；儿童变应性鼻炎发病率与成人相当,但临床研究对年龄多未做区分。3.采用CONSORT声明评价变应性鼻炎随机对照试验文献报告质量纳入应用中药作为干预措施的随机对照文献有150篇,在试验设计方面,其中仅有2篇文献提及样本含量的计算,对试验设计进行描述的仅有5篇,有8篇文献提及了产生随机分配序列的方法,10篇提及随机分配方案的隐藏,但仅2篇详细描述了具体的分配方案隐藏方法,仅3篇文献报告了采用盲法；在受试者选择与干预方面,大多数文献没有描述患者入组的时间,仅有26篇描述了患者入组时间的大概范围,有18篇文献将受试者的纳入和排除标准做了详细说明,半数以上的文献对干预措施描述不详尽；在试验结局方面,34篇文献描述了各组受试者的基线情况和临床特征,并进行了统计学比较,多数文献较重视结局指标的界定,但仅12篇文献描述了脱落病例的人数及原因,有39篇文献提供了采用的统计学方法,37篇文献注意观察了受试者在研究中出现的任何不良反应或副作用,仅有13篇文献指出了试验的局限性以及可能存在的偏倚。4.玉屏风散加味方治疗儿童变应性鼻炎随机对照试验的系统评价共纳入13项随机对照试验,1177例儿童变应性鼻炎的患者。各研究的方法学质量普遍偏低,存在较高的偏倚风险。2项研究结果表明玉屏风散加味在治愈变应性鼻炎方面优于西药对照组,2项研究的meta分析显示玉屏风散加味在显著改善变应性鼻炎儿童的鼻部症状与体征积分方面优于西药对照组,2项研究的meta分析显示玉屏风散加味结合西药在显著改善变应性鼻炎儿童的鼻部症状与体征积分方面优于西药对照组,3项研究的meta分析显示玉屏风散加味结合西药在控制变应性鼻炎患儿停药一年后的复发方面优于西药对照组,2项研究显示玉屏风散加味在控制变应性鼻炎患儿停药2个月后的复发方面优于西药对照组,1项研究显示屏风散加味在控制变应性鼻炎患儿停药3个月后的复发方面优于西药对照组。纳入的研究中多数没有对不良反应进行报告,因此尚不能对玉屏风散加味的安全性作出肯定的结论。结论体质因素在变应性鼻炎的发病、演变、预后中起着关键作用,随着体质学说的发展、体病相关理论的丰富,与体质结合的针对变应性鼻炎的研究明显滞后,其临床治疗研究更有待进一步加强,以此来丰富完善体质学说,促进体质学说的发展。以王琦教授“辨体-辨病-辨证”相结合的三辨理论为指导治疗变应性鼻炎的方法疗效肯定,应得到推广。通过对应用中医药治疗变应性鼻炎的文献进行分析,反映出学者对中医药治疗变应性鼻炎临床研究的关注度较高,对评价干预措施临床疗效的随机对照临床研究的使用更加重视,说明临床工作者的临床科研能力的提高；所选用的方剂较为集中,说明其在治疗变应性鼻炎方面的临床疗效得到了许多学者的关注,中医疗法、中西医结合疗法仍是今后AR临床研究的重点；天灸疗法研究较成熟,效果肯定,而鼻局部用药治疗变应性鼻炎的临床研究还不成熟,但其用药的方式方便、快捷、无痛苦,易于被患者接受,这方面的临床研究应得到重视。大部分研究者对变应性鼻炎的临床随机对照试验的科学性认识不足,若按照国际公认的CONSORT进行规范报告,将提高变应性鼻炎临床研究的报告质量,为中药治疗变应性鼻炎的临床应用推广提供可靠依据。儿童变应性鼻炎发病率与成人相当,与变应性鼻炎的常用西药相比,玉屏风散加味在治疗儿童变应性鼻炎疗效方面存在优势,但需要进一步大样本严格设计的临床试验给予证实。