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目的:拟在临床研究基础上,通过观察枳术荣胃颗粒对脾虚气滞证慢性萎缩性胃炎(CAG)患者的症状体征、胃镜的萎缩程度、病理的萎缩、肠化程度、幽门螺旋杆菌(Hp)清除、疗程结束后的症状复发的情况,以及对血浆胃动素(MOT)、促胃液素(GAS)、胃蛋白酶原(PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ)的影响,评价其临床疗效及安全性,并初步探讨其作用机理,从而寻找对慢性萎缩性胃炎的中医有效治疗方法和方案,为临床应用及新药开发提供较为科学的理论依据。方法:将符合纳入标准的66例慢性萎缩性胃炎患者随机分为治疗组33例和对照组33例。对照组给予胃复春片。治疗组给予枳术荣胃颗粒(枳实,炒白术,陈皮,姜半夏,木香,八月札,莪术,茯苓,大腹皮,炙甘草)。两组治疗均以12周为1疗程,共观察1疗程。疗程结束后12周随访。服药前及疗程结束后各测定1次指标,共2次,观察结束后对指标进行统计学处理。结果:①综合疗效比较:治疗组临床治愈9例,显效9例,有效8例,无效7例,总有效率78.79%;对照组临床治愈4例,显效7例、有效7例、无效15例,总有效率54.55%,两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。②证候疗效比较:治疗组临床治愈13例,显效9例,有效8例,无效3例,总有效率90.91%;对照组临床治愈7例,显效9例,有效7例,无效10例,总有效率69.70%,两组比较差异具有显著意义(P<0.05)③内镜疗效比较:治疗组临床治愈10例,显效10例,有效8例,无效5例,总有效率84.85%;对照组临床治愈4例,显效9例,有效8例,无效12例,总有效率63.64%,两组比较差异具有显著意义(P<0.05)。④病理疗效比较:治疗组临床治愈9例,显效9例,有效9例,无效14例,总有效率81.82%;对照组临床治愈5例,显效7例,有效7例,无效12例,总有效率57.60%,两组比较差异具有显著意义(P<0.05)。⑤Hp清除率比较:治疗组临床有效26例,无效8例,总有效率78.79%;对照组临床有效18例,无效16例,总有效率54.55%,两组比较差异具有显著意义(P<0.05)。⑥血浆胃动素(MOT)、促胃液素(GAS)及胃蛋白酶原(PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ)疗效比较:治疗后两组MOT、GAS、PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ都显著增加(P<0.01)。在改善患者GAS方面,治疗组和对照组无显著差异(P>0.01)。在改善患者的MOT、PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ方面治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。⑦安全性比较:治疗前后检测两组血、尿及大便常规,并进行心电图及肝肾功能检查,均未出现与药物治疗相关的异常改变,观察期间均未出现严重不良反应。⑧疗程结束后12周回访症状是否复发:治疗组有1例患者出现胃脘部不适,对照组有6例病人出现胃脘部不适,两组随访时和治疗后经检验,治疗组治疗后与随访时证候疗效比较,差异无显著性统计学意义(P>0.05);对照组治疗后与随访时证候疗效比较,差异有显著性统计学意义(P<0.05),由此可得出治疗组稳定性优于对照组,症状复发率小于对照组。结论:①枳术荣胃颗粒对脾虚气滞证慢性萎缩性胃炎患者有较好的临床疗效,综合疗效优于对照组。②枳术荣胃颗粒能够明显改善脾虚气滞证慢性萎缩性胃炎患者的临床症状及体征,提高患者的生活质量。③枳术荣胃颗粒能够明显改善脾虚气滞证慢性萎缩性胃炎患者在胃镜和病理组织学方面的改变。④枳术荣胃颗粒能够明显清除脾虚气滞证慢性萎缩性胃炎患者幽门螺杆菌的感染。⑤枳术荣胃颗粒能够明显调节脾虚气滞证慢性萎缩性胃炎患者的血浆胃动素(MOT)、促胃液素(GAS)、胃蛋白酶原(PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ)的水平。⑥枳术荣胃颗粒能够减少、防止脾虚气滞证慢性萎缩性胃炎患者症状的复发,而且临床运用安全可靠,可为理想的中医药治疗方案。其作用机制可能与抗病原微生物、增强机体免疫、调节胃肠激素、改善胃黏膜血流、抗肿瘤等有关。