目的：观察研究中药补阳还五汤加味合脑复康胶囊治疗血管性痴呆的临床疗效及安全性,以探索一种经济安全、疗效可靠、适宜的治疗血管性痴呆的新方法。方法：所选的62例患者均来源于武汉市第一医院神经内科门诊及住院部,病例纳入诊断标准参照国家卫生部于2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中诊断标准,辨证及疗效评定标准采用2002年中国中医药学会制定的“血管性痴呆诊断辨证及疗效评定标准”；痴呆分度及疗效根据FOLSTEIN简易精神检查表(MMSE),BLESSED行为量表(BBS),日常行为量表(ADL),康莱尔痴呆中的抑郁量表(CSDD),血管性痴呆辩证量表(SDSVD).采取随机单盲、平行对照的实验方法,根据临床症候积分及量表评定,确定纳入人选。治疗组服用中药补阳还五汤加味合并脑复康胶囊及康复训练,对照组服用脑复康胶囊及康复训练。结果：经过6周治疗以后,两组治疗前后中医症候比较P<0.05、BBS量表评定p<0.05,显示两组间治疗前后中医症候积分及BBS量表评定比较有较显著差异；两组治疗前后MMSE、ADL、CSDD量表评分比较p>0.05,显示两组间比较无明显差异,但治疗组总有效率均高于对照组。结论：通过本研究提示,补阳还五汤加味合脑复康胶囊治疗血管性痴呆具有较为确切的临床疗效,可以显著提高血管性痴呆患者的生活质量；亦显示中西医结合体系在临床上的优越性。