【摘 要】
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目的:通过观察健脾通络方对脾虚血瘀型Ⅲ期糖尿病肾病（Diabetic kidney disease,DKD）患者临床症状和肾近曲小管损伤指标:血清视黄醇结合蛋白（Retinol-binding protein,RBP）、血清α1-微球蛋白（α1-microglobulin,α1-MG）、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（N-acetyl-β-D-glucosaminidase,NAG）;肾小球滤
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目的:通过观察健脾通络方对脾虚血瘀型Ⅲ期糖尿病肾病（Diabetic kidney disease,DKD）患者临床症状和肾近曲小管损伤指标:血清视黄醇结合蛋白（Retinol-binding protein,RBP）、血清α1-微球蛋白（α1-microglobulin,α1-MG）、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（N-acetyl-β-D-glucosaminidase,NAG）;肾小球滤过率损伤指标:血清β2-微球蛋白（β2-microglobulin,β2-MG）、血清α2-巨球蛋白（α2-Macroglobulin,α2-MG）;肾功能:血尿素氮（Blood urea nitrogen,BUN）、血肌酐（Serum creatinine,Scr）、24小时尿蛋白定量（24 hour urine protein quantity,24hUpr）、血糖:空腹血糖（fastingplasma glucose,FPG）、餐后2h血糖（2-hours postprandial glucose,2hPG）、糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin,HbA1c）的影响,评价其临床疗效与安全性。方法:按照随机数字表法将72例脾虚血瘀型Ⅲ期DKD患者分为治疗组和对照组,两组均为36例。对照组予常规西药治疗,治疗组在对照组基础上加用健脾通络方,疗程12周。比较两组患者治疗前后肾近曲小管损伤指标、肾小球滤过率损伤指标、肾功能、血糖以及中医证候积分变化。结果:1.两组患者治疗前资料（性别、年龄、病程、合并病症、用药情况、肝功、血常规、RBP、α1-MG、NAG、β2-MG、α2-MG、BUN、Scr、24hUpr、FPG、2hPG、HbA1c、中医证候积分）无统计学差异（P>0.05）,具有可比性。2.中医证候临床疗效:治疗组总有效率91.18%,对照组总有效率69.7%,治疗组总有效率高于对照组,有统计学意义（P<0.05）。3.中医单项证候积分:治疗后两组中医单项证候积分均有改善（P<0.05）,与对照组相比,在减轻食少纳呆、体倦乏力、食后腹胀、肢体麻木或刺痛、面色萎黄、肌肤甲错、浮肿、大便易溏证候积分上,治疗组疗效均优于对照组（P<0.05）。4.中医证候总积分:治疗后两组中医证候总积分均有改善（P<0.05）,与对照组相比,治疗组的疗效优于对照组（P<0.05）。5.试验室指标:治疗后比较两组FPG、2hPG、HbA1c,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后比较两组BUN、RBP无显著差异（P>0.05）;治疗后,治疗组α1-MG、NAG、β2-MG、α2-MG较对照组下降明显,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后,治疗组Scr、24hUpr较对照组下降明显,差异有统计学意义（P<0.05）。6.安全性指标:治疗前后血常规、肝功能均无明显异常,治疗期间未发生明显的不良反应。结论:1.健脾通络方联合西药治疗有助于改善脾虚血瘀型Ⅲ期DKD患者的中医临床症状,其疗效与单纯使用西医治疗比较存在优势。2.健脾通络方联合西药治疗可以降低Ⅲ期DKD患者血清α1-微球蛋白、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、血清β2-微球蛋白、血清α2-巨球蛋白、血肌酐、24小时尿蛋白定量指标水平,提示健脾通络方能改善肾功能,延缓糖尿病肾病的进展。3.在治疗过程中未见明显的不良反应,说明此方用药具有安全性。
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