研究背景：绝经综合征是指女性在绝经前后出现性激素波动或减少所导致的一系列躯体及精神心理症状,在围绝经期女性群体中发病率高,临床症状复杂,给患者的身心健康带来严重影响,并在不同程度上降低了患者的生活质量。随着人们生活水平的提高和围绝经期女性人群的不断增加,如何防治疗绝经综合征,并提高患者的生活质量,成为医学的一项重要研究任务。激素替代疗法(HRT)是西医目前防治本病的首选疗法,但长期使用则发生激素依赖性肿瘤等疾病的危险性较大,因此病人的依从性较小。中医辨证论治对该病临床疗效较好,有较大优势和广阔的研究前景。但目前大多数中医药治疗绝经综合征的临床疗效评定中,生活质量评定方面的资料较少,缺乏准确性与标准性。导师王国华教授在治疗上以补肾为主,疏肝、安神并重,辅以活血化瘀,心、肝、肾三脏共调,标本兼顾,自拟补肾疏肝安神方获得满意临床疗效。目前围绝经期生存质量量表(MENQOL)在国外被较多地应用于评价围绝经期女性生存质量方面的临床疗效,有着很好的信度和效度,鉴于此,本临床研究引入MENQOL量表,联合传统临床疗效评价指标,进一步更加准确而全面地评价补肾疏肝安神方治疗绝经综合征的临床疗效。目的：观察补肾疏肝安神方治疗绝经综合征的疗效,评价其在消除临床症状及改善生存质量方面的有效性,为其临床应用提供科学依据,为中医药治疗绝经综合征提供参考。方法：采用随机方法,将60例符合纳入、排除标准的绝经综合征患者分为治疗组30例与对照组30例。治疗组予补肾疏肝安神方治疗,对照组给予坤宝丸治疗。均用药2疗程(8周),分别记录治疗前后改良Kupperman评分、中医症状评分和MENQOL评分,作为疗效评价指标。采用尼莫地平法制定疗效判定标准,比较两组治疗前后病情程度、改良Kupperman评分、中医证候、单个中医症状及生活质量的变化情况,评价两组的总体疗效。采用SPSS 20.0统计软件进行数据统计,所有假设检验采用双侧检验,P<0.05则认为差异有统计学意义结果：1.总体疗效：补肾疏肝安神方治疗组痊愈1例,显效8例,有效20例,无效1例,总有效率96.67%,坤宝丸对照组痊愈0例,显效4例,有效20例,无效6例,总有效率80.00%,两组之间差异有统计学意义(P<0.05)2.病情程度：补肾疏肝安神方治疗组30例,治疗后轻度24例、中度6例、重度0例；对照组30例,治疗后轻度20例、中度8例、重度2例。两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。3.改良Kupperman评分：治疗后补肾疏肝安神方治疗组与对照组的积分均较治疗前有明显的下降,且治疗组的评分改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.中医证候：治疗后两组的中医证侯积分较治疗前明显下降,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.单个中医症状：治疗后,补肾疏肝安神方治疗组在烘热汗出、失眠多梦、烦躁抑郁、心悸气短、五心烦热症状的改善明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.生存质量：补肾疏肝安神方治疗组及对照组,经治疗后MENQOL量表的血管舒缩、生理、心理及性生活4个维度上的积分均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。其中在心理维度的改善上补肾疏肝安神方治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。7.安全性：两组患者服药期间均未出现过敏反应及其他不适症状。各项监测指标均未见明显异常。结论：1.补肾疏肝安神方治疗肝郁肾虚、心肾不交型绝经综合征安全而有效,总体疗效优于坤宝丸。可明显改善绝经综合征临床症状,尤其对烘热汗出、失眠多梦、烦躁抑郁、心悸气短、五心烦热症状的改善显著；同时对于患者的生存质量的血管舒缩、生理、心理及性生活维度均有明显的改善作用,尤其在心理维度改善显著,体现了中药治疗本病的优势,值得在临床推广使用。2.生活质量评价可作为中医药治疗绝经综合征临床疗效的评价指标。