【摘 要】
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目的:采用系统评价及Meta分析的方法,评价利妥昔单抗联合地塞米松治疗原发免疫性血小板减少症有效性及安全性。方法:计算机检索Pub Med、Embase、The Cochrane Library、中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方数据库（Wanfang database）、中国生物医学文献数据库（CBM）等数据库,检索时限为从建库时间至2021年12月,中文检索词为:利妥昔单抗、地塞米松
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目的:采用系统评价及Meta分析的方法,评价利妥昔单抗联合地塞米松治疗原发免疫性血小板减少症有效性及安全性。方法:计算机检索Pub Med、Embase、The Cochrane Library、中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方数据库（Wanfang database）、中国生物医学文献数据库（CBM）等数据库,检索时限为从建库时间至2021年12月,中文检索词为:利妥昔单抗、地塞米松、原发免疫性血小板减少症、随机对照试验等;英文检索词为:rituximab、dexamethasone、glucocorticoid、immune thrombocytopenia、randomized controlled trial等。由两位研究者按照预先设计的纳入与排除标准进行文献筛选,采用Cochrane协作网提供的偏移风险评估工具（the Cochrane collaboration’s tool for assessing risk of bias）对纳入的文献进行质量评价以及数据提取,然后使用Cochrane协作网提供的统计学软件Review Manager 5.3进行统计学分析,二分类资料采用相对危险度（relative risk,RR）作为效应量指标,连续型变量资料采用加权均数差（weighted mean difference,WMD）作为效应量指标,各效应量均采用95%置信区间（confidence interval,CI）表示,结局指标包括:总有效率、完全有效率、持续有效率、复发率、Treg细胞计数、不良反应事件等。结果:通过检索数据库,根据纳入及排除标准,最终纳入17篇文献（中文文献13篇,英文文献4篇）,共计1344例患者,其中试验组670例,对照组674例。进行Meta分析结果为:1)利妥昔单抗联合地塞米松与地塞米松单药比较:1月后CR（RR=1.89,95%CI[1.54,2.34],P＜0.001）及1月后OR（RR=1.18,95%CI[1.08,1.29],P=0.0003）提示两组结果有统计学差异,联合治疗方案要优于单药;3个月后CR（RR=5.07,95%CI[2.91,8.86],P＜0.001）及3个月后OR（RR=2.41,95%CI[1.82,3.19],P＜0.001）提示两组结果有统计学差异,联合治疗方案要优于单药;6个月后SR（RR=1.49,95%CI[1.27,1.75],P＜0.001）及12个月后SR（RR=2.49,95%CI[1.93,3.20],P＜0.001）提示两组结果有统计学差异,联合治疗方案要优于单药;2)2周后Treg细胞计数（MD=1.14,95%CI[0.98,1.30],P＜0.001）及4周后Treg细胞计数（MD=1.97,95%CI[1.56,2.37],P＜0.001）均具有统计学差异,联合治疗可显著提高Treg细胞计数;3)复发率（RR=0.54,95%CI[0.41,0.71],P＜0.001）提示两组结果有统计学差异,联合治疗方案复发率要低于单药;4)高血压不良反应（RR=1.15,95%CI[0.73,1.80],P=0.55）、高血糖不良反应（RR=0.86,95%CI[0.56,1.31],P=0.47）、感染不良反应（RR=1.06,95%CI[0.77,1.46],P=0.71）以及电解质紊乱不良反应（RR=1.09,95%CI[0.80,1.48],P=0.58）均提示两组间无统计学差异,提示联合治疗方案不会增加不良反应的发生。结论:利妥昔单抗联合地塞米松治疗ITP在早期反应率、长期有效率及复发率上均优于地塞米松单药方案,可显著提升Treg细胞计数,未增加不良反应的发生率。
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