目的:探讨芪锦颗粒干预脾肾气虚型难治性肾病综合征(Refractory nephritic syndrome，RNS)的有效性和安全性。
　　方法:收集2015年12月至2017年12月脾肾气虚型难治性肾病综合征患者，采用前瞻性随机对照研究的方法，将符合入组标准的68例RNS患者随机的分为观察组和对照组。两组均给予泼尼松及环磷酰胺的治疗，观察组在对照组治疗的基础上再给予芪锦颗粒，疗程3个月。观察治疗前后RNS患者中医证候积分、24小时尿蛋白定量、肾小球滤过率、血β2微球蛋白、胱抑素C、尿微量白蛋白/尿肌酐、血生化、免疫球蛋白、补体、血脂。
　　结果:1.研究结束时观察组和对照组各有3例患者退出或失访，最终观察组31例，对照组31例纳入结果分析。观察组有效率67.74％，与对照组有效率48.39％相比，差异有统计学意义（P＜0.05）;2.治疗后不同症状的中医证候积分降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组比较，观察组降低中医证候积分优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）;3.治疗后两组24小时尿蛋白定量、UACR（尿微量白蛋白/尿肌酐）均降低，Alb均升高，治疗前后比较，差异具有统计学意义(P＜0.05);观察组降低24小时尿蛋白、UACR，升高Alb优于对照组，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）;4.治疗后观察组TCH、TG降低，IgG、补体C3升高，且观察组TCH、TG降低，IgG升高均优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);5.治疗后，观察组Scr、Cys-C、血β2微球蛋白降低，eGFR升高，对照组Cys-C、血β2微球蛋白降低，治疗前后比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察组降低Scr，升高eGFR，均优于对照组，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05);6.试验过程中，观察组不良反应的发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　结论:芪锦颗粒联合泼尼松及环磷酰胺能提高RNS患者的临床治疗有效率，降低中医证候积分，改善临床症状，减少激素、免疫抑制剂的不良反应。