目的:监测新生儿万古霉素的血药浓度,分析影响血药浓度的因素以指导临床合理用药。方法:选取2016年9月～2019年5月入住无锡市妇幼保健院新生儿科病房使用万古霉素进行治疗,并纳入标准的患儿43例。采用FLC全自动二维高效液相色谱分析系统进行万古霉素血浆药物浓度测定。在第五次给药前半小时的血药浓度设定为谷浓度,第五次给药结束后一小时的血药浓度设定为峰浓度。谷浓度在10～20μg·mL-1范围内的为用药达标。并收集患者的资料,包括一般资料(性别、胎龄、入院体重等)、给药方案(首次给药量、单次给药量、给药频率等)、血清药物浓度(首次血清谷浓度、峰浓度等)。应用SPS.23统计学软件从疗效、不良反应、影响血药浓度因素等不同方面对监测结果进行统计分析。结果:(1)根据体重经验用药谷浓度达标率低,仅27.9%,调整剂量后,总达标率提高到58.1%。(2)患儿万古霉素谷浓度10～20 μg·mL-1者与未达到10 μg·mL-1者相比,平均细菌清除天数明显缩短。(3)使用万古霉素治疗后,患儿血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCR)、胱抑素C(CysC)有显著下降,丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升,有统计学差异,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)上升无统计学差异;肝肾功能指标趋于正常,未见明显药品不良反应发生。(4)患儿初次使用万古霉素时的血清谷浓度与体重(WT)、给药间隔相关;综合初次与调整后的谷浓度各影响因素,以给药间隔、体重、日剂量为主,出生体重可作为参考。(5)当万古霉素合并使用阿莫西林克拉维酸钾或螺内酯时,万古霉素谷浓度偏低,进行调整后达标;咖啡因组、维生素D组、美罗培南合并使用组与未合并使用组相比谷浓度无明显差异。(6)不同喂养方式下,强化母乳组、配方奶组、肠外营养组相比,万古霉素谷浓度无明显统计学差异;强化母乳组与肠外营养组相比平均细菌清除天数明显缩短,有统计学差异。结论:新生儿人群使用万古霉素需要进行血药浓度监测,使其维持在有效、安全的治疗范围内。患儿用药时的体重、日剂量、给药间隔是影响谷浓度的重要因素;患儿合并使用阿莫西林/克拉维酸钾、螺内酯时万古霉素谷浓度偏低,合并使用美罗培南、维生素D和咖啡因时对万古霉素谷浓度无影响;强化母乳喂养不影响谷浓度水平,但可提高患儿免疫力,改善预后。