【摘 要】
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目的:肺癌是目前全球死亡率最高的恶性肿瘤,NSCLC患者EGFR基因突变率较高,应用靶向治疗较传统化疗能够明显延长此类患者的疾病无进展生存期（PFS）,且严重不良反应发生率低,使EGFR-TKI成为一线治疗最佳推荐。但EGFR基因复合突变和共突变使患者的治疗结局产生巨大差异。本文旨在评估EGFR复合突变和共突变在EGFR-TKI治疗疗效和预测预后方面的价值。方法:收集2015年1月至2021年1月
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目的:肺癌是目前全球死亡率最高的恶性肿瘤,NSCLC患者EGFR基因突变率较高,应用靶向治疗较传统化疗能够明显延长此类患者的疾病无进展生存期（PFS）,且严重不良反应发生率低,使EGFR-TKI成为一线治疗最佳推荐。但EGFR基因复合突变和共突变使患者的治疗结局产生巨大差异。本文旨在评估EGFR复合突变和共突变在EGFR-TKI治疗疗效和预测预后方面的价值。方法:收集2015年1月至2021年1月就诊于河北医科大学第四医院肿瘤内科患者的临床特征、治疗经过和生存情况等病历资料,筛选出符合入排标准的204例患者,按EGFR基因突变类型分为单一突变组、复合突变组和共突变组,将后两组患者的治疗疗效、疾病进展时间、生存时间和一年生存率与单一突变组进行对比,并进行影响PFS和总生存期（OS）的单因素和多因素分析。采用SPSS 26.0软件进行相关数据的统计学分析,P＜0.05提示有统计学差异。结果:1.突变情况:本研究共收集3660例NSCLC患者的资料,其中2152例接受了EGFR基因检测,967例（44.9%）为突变阳性,将符合入排标准的204例患者分组,EGFR单一突变组48例（23.5%）,复合突变组48例（23.5%）,共突变组129例（63.2%）,其中21例（10.2%）既存在复合突变又存在共突变。2.一般特征:三组患者的性别、确诊年龄、吸烟状态、病理类型、ECOG PS评分、首诊分期、根治术史、慢性病史、治疗方案及脑转移均无统计学差异（P＞0.05）。3.疗效分析:复合突变组的客观缓解率（ORR）较单一突变组低（29.2%vs 64.6%;P=0.001）,疾病控制率（DCR）的差异无统计学意义;共突变组的ORR和DCR均较单一突变组低（ORR:27.1%vs 64.6%,P＜0.001;DCR:91.5%vs 100%,P=0.037）;其中21例既存在复合突变又存在共突变的患者,ORR与单一突变组对比有差异（28.6%vs 64.6%,P=0.006）,其余对比结果均无统计学差异（P＞0.05）。4.生存分析:PFS:复合突变组与单一突变组的差异无统计学意义,但共突变组较单一突变组短（11.0个月vs 13.5个月;P=0.024）,尤其共突变基因为TP53（10.5个月vs 13.0个月;P=0.001）和HER家族（9.0个月vs 12.0个月;P＜0.001）。OS:复合突变组、共突变组分别与单一突变组对比的结果均无统计学差异,但罕见和罕见复合突变（34.5个月vs41.0个月;P=0.077）和PTEN通路基因共突变（22.0个月vs 41.0个月;P=0.031）患者的OS缩短。一年生存率:复合突变组、共突变组分别对比单一突变组结果无统计学差异（P＞0.05）。5.影响因素:复合突变组:单因素分析显示根治术史、治疗方案、脑转移可能是影响PFS的因素,多因素分析显示只有脑转移是PFS的独立影响因素（P=0.022）;病理类型、首诊分期、根治术史和治疗方案是影响OS的因素,其中病理类型是OS的独立影响因素（P=0.035）。共突变组:突变类型和病理类型是影响PFS的因素,且均为独立影响因素（P=0.022和P=0.018）;吸烟状态、病理类型、根治术史是影响OS的因素,其中前二者是独立影响因素（P=0.011和P＜0.001）。6.亚组分析:相较单一突变组,复合突变组在ECOG PS=1的亚组中应用EGFR-TKI治疗的PFS更差,在年龄≥60岁和ECOG PS=1的亚组中OS更差;共突变组在年龄≥60岁、吸烟、病理类型为腺癌、ECOG PS=1以及无脑转移的亚组中PFS更差,在年龄≥60岁和吸烟的亚组中OS更差（P＜0.05）。结论:1.NSCLC的EGFR突变率为44.9%,其中单一突变率约23.5%,复合突变率约23.5%,共突变率达63.2%。2.EGFR复合突变和共突变的NSCLC患者应用EGFR-TKI治疗的有效率较单一突变者差,PFS短。治疗方案可能影响复合突变患者的PFS和OS,但不是独立影响因素。3.EGFR-TKI治疗EGFR共突变的NSCLC患者近期生存获益不佳,尤其伴有TP53、HER家族基因共突变者;罕见和罕见复合突变、PTEN通路基因共突变者总生存期短。
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