社会经济的飞速发展为高新技术企业的成长创造了机会,而高质量的审计能够为高新技术企业的发展保驾护航。近年来,高度依赖技术发展和产品创新的医药企业发展迅猛,为了迅速抢占市场,纷纷扩大研发投入的规模,审计需求不断扩大,相应的研发投入资本化审计问题受到了社会的广泛关注。现行的会计准则中,对研发投入资本化的会计处理只进行了原则性规定,尚未对资本化政策的制定以及资本化时点的选择进行明确、具体的规定,企业选择的主观能动性较大。审计人员因缺乏明确的审计依据,在开展资本化审计工作过程中的审计质量难以保证。本文从注册会计师的角度出发,展开对医药企业研发投入资本化审计质量控制研究,希望为提升高研发投入医药企业资本化审计质量提供对策。现有文献中鲜有对医药企业研发投入资本化的审计质量控制进行的专项研究。本文选取D会计师事务所对沃森生物的资本化审计作为案例对象,结合2015-2020年审计报告披露的数据以及交易所的问询函,通过与同行业上市企业进行对比分析,发现D事务所开展的沃森生物研发投入资本化审计的质量较低。结合分析出的审计质量问题,分别从会计师事务所、审计师的胜任能力和审计独立性的角度分析影响审计质量的关键因素。本文研究发现,会计师事务所在进行研发投入资本化审计的质量控制过程中,相关质量控制体系不完善、执行不到位,未结合高研发投入医药企业的行业特点对审计人员展开系统培训、丰富专项审计人才储备,都会对医药企业资本化审计质量造成影响。此外,审计人员是否具有职业判断水准、审计人员是否能够结合行业特性有效执行恰当的审计程序,都会影响审计师的胜任能力,从而影响研发投入资本化的审计质量;出于保留客户的动机以及随着审计任期增加会影响审计独立性,从而对审计质量造成负面影响。本文的创新点:第一,将交易所问询函、事务所审计意见以及盈余管理程度结合,充分继承现有指标的优势,采用多指标结合、分步判断的方法,作为本案例的审计质量衡量标准;第二,采用对比分析的方法,依托于相同行业间可比的原则,将沃森生物研发状况与同行业上市企业进行对比;第三,从会计师事务所、审计师的胜任能力以及审计师独立性的角度出发,结合医药企业高研发行业特征,探究影响审计质量的因素,为提升高研发投入医药企业的资本化审计质量提供对策。